Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognitiv trening og forbedret støttet sysselsetting i schizofreni

27. mars 2020 oppdatert av: Yale University

Kognitiv trening og forbedret støttet sysselsetting

Denne studien vil evaluere effektiviteten til et datamaskinbasert kognitivt forbedringsprogram pluss et arbeidsterapiprogram for å forbedre produktivitet, arbeidsytelse og livskvalitet hos schizofrene individer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Schizofreni er en kronisk, alvorlig og invalidiserende hjernesykdom som rammer 2,4 millioner mennesker i USA. Personer med schizofreni kan ha vansker med kognitiv funksjon, inkludert problemer med oppmerksomhet, hukommelse og organisatoriske tankeprosesser. Disse faktorene kan føre til redusert produktivitet og dårlig arbeidsytelse, noe som kan gjøre det vanskelig å holde en jobb. Forskning har vist at visse typer psykologiske terapier, som kognitiv atferdsterapi, er nyttige for å redusere alvorlighetsgraden av schizofrene symptomer. Hensikten med denne studien er å finne ut om et datamaskinbasert kognitivt forbedringsprogram, i kombinasjon med et arbeidsterapiprogram, vil forbedre arbeidsplassytelse, produktivitet og livskvalitet hos personer med schizofreni.

Denne studien vil registrere personer med schizofreni eller schizoaffektiv lidelse. Deltakerne vil gjennomgå en kognitiv vurdering ved baseline. De vil deretter bli tilfeldig tildelt enten et 12-måneders kognitiv forbedringsprogram pluss et 12-måneders arbeidsterapiprogram eller et 12-måneders arbeidsterapiprogram alene. Deltakere i treningsprogrammet for kognitiv forbedring vil få tilbakemelding på sine kognitive styrker og svakheter basert på resultatene av grunnvurderingen. Treningskomponenten vil bestå av 150 datamaskinbaserte øvelser som fokuserer på å forbedre hukommelse, oppmerksomhet og organisatoriske ferdigheter. Deltakerne vil delta på to ukentlige møter: det ene vil fokusere på å gi tilbakemelding angående målsetting og problemløsning, og det andre vil fokusere på å forbedre verbale ferdigheter og sosial informasjonsbehandling. Personer som kun deltar i arbeidsterapiprogrammet vil delta i to ikke-kognitive diskusjonsgrupper per uke. Alle deltakere skal jobbe opptil 20 timer i uken i et godkjent arbeidsmiljø, og vil ha tilgang til passende støttetjenester. Etter slutten av programmet vil deltakerne ha muligheten til å jobbe ytterligere 12 måneder. Schizofrenisymptomer, livskvalitet og nevropsykologiske og rehabiliterende effekter vil bli vurdert ved slutten av år 1 og 2.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

98

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06519
        • Connecticut Mental Health Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av schizofreni eller schizoaffektiv lidelse

Ekskluderingskriterier:

  • Innlagt på sykehus de 30 dagene før studiestart
  • Hjemløs i de 30 dagene før studiestart
  • Byttet medisiner i løpet av 30 dager før studiestart
  • Rusmisbruk i 30 dager før studiestart
  • Historie med hodetraumer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Deltakerne får et 12-måneders kognitivt forbedringsprogram pluss et 12-måneders arbeidsterapiprogram.
Deltakere i treningsprogrammet for kognitiv forbedring vil få tilbakemelding på sine kognitive styrker og svakheter basert på resultatene av grunnvurderingen. Treningskomponenten vil bestå av 150 datamaskinbaserte øvelser som fokuserer på å forbedre hukommelse, oppmerksomhet og organisatoriske ferdigheter. Deltakerne vil delta på to ukentlige møter: det ene vil fokusere på å gi tilbakemelding angående målsetting og problemløsning, og det andre vil fokusere på å forbedre verbale ferdigheter og sosial informasjonsbehandling.
Deltakere i arbeidsterapiprogrammet vil delta på to ikke-kognitive samtalegrupper per uke.
Aktiv komparator: 2
Deltakerne får et 12-måneders arbeidsterapiprogram alene.
Deltakere i arbeidsterapiprogrammet vil delta på to ikke-kognitive samtalegrupper per uke.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: Målt ved år 2
Målt ved år 2
Symptomer på schizofreni
Tidsramme: Målt ved år 1
Målt ved år 1
Yrkesrettet fungering
Tidsramme: Målt ved år 2
Målt ved år 2
Symptomer på schizofreni
Tidsramme: Målt ved år 2
Målt ved år 2
Livskvalitet
Tidsramme: Målt ved år 1
Målt ved år 1
Yrkesrettet fungering
Tidsramme: Målt ved år 1
Målt ved år 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall sykehusinnleggelser
Tidsramme: Målt ved år 1
Målt ved år 1
Inntekt
Tidsramme: Målt ved år 1
Målt ved år 1
Antall sykehusinnleggelser
Tidsramme: Målt ved år 2
Målt ved år 2
Inntekt
Tidsramme: Målt ved år 2
Målt ved år 2

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Morris D. Bell, PhD, Yale University School of Medicine, VA CT Healthcare System

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2000

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juni 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2006

Først lagt ut (Anslag)

20. juni 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2020

Sist bekreftet

1. april 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • R01MH061493 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • DSIR AT-RH

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere