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Formazione cognitiva e occupazione assistita potenziata nella schizofrenia

27 marzo 2020 aggiornato da: Yale University

Formazione cognitiva e inserimento lavorativo potenziato

Questo studio valuterà l'efficacia di un programma di potenziamento cognitivo basato su computer più un programma di terapia del lavoro per migliorare la produttività, le prestazioni lavorative e la qualità della vita negli individui schizofrenici.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La schizofrenia è un disturbo cerebrale cronico, grave e invalidante che colpisce 2,4 milioni di persone negli Stati Uniti. Gli individui con schizofrenia possono avere difficoltà con il funzionamento cognitivo, inclusi problemi con l'attenzione, la memoria e i processi di pensiero organizzativo. Questi fattori possono portare a una diminuzione della produttività e a scarse prestazioni lavorative, che possono rendere difficile mantenere un lavoro. La ricerca ha dimostrato che alcuni tipi di terapie psicologiche, come la terapia cognitivo comportamentale, sono utili per ridurre la gravità dei sintomi schizofrenici. Lo scopo di questo studio è determinare se un programma di formazione sul potenziamento cognitivo basato su computer, in combinazione con un programma di terapia del lavoro, migliorerà le prestazioni sul posto di lavoro, la produttività e la qualità della vita negli individui con schizofrenia.

Questo studio arruolerà individui con schizofrenia o disturbo schizoaffettivo. I partecipanti saranno sottoposti a una valutazione cognitiva al basale. Verranno quindi assegnati in modo casuale a un programma di formazione sul potenziamento cognitivo di 12 mesi più un programma di terapia del lavoro di 12 mesi o solo un programma di terapia del lavoro di 12 mesi. I partecipanti al programma di formazione sul potenziamento cognitivo riceveranno feedback sui loro punti di forza e di debolezza cognitivi in ​​base ai risultati della valutazione di base. La componente formativa sarà composta da 150 esercizi al computer incentrati sul miglioramento della memoria, dell'attenzione e delle capacità organizzative. I partecipanti parteciperanno a due incontri settimanali: uno si concentrerà sul fornire feedback in merito alla definizione degli obiettivi e alla risoluzione dei problemi, e l'altro si concentrerà sul miglioramento delle capacità verbali e sull'elaborazione delle informazioni sociali. Gli individui che prendono parte solo al programma di terapia del lavoro parteciperanno a due gruppi di discussione non cognitiva a settimana. Tutti i partecipanti lavoreranno fino a 20 ore settimanali in un ambiente di lavoro approvato e avranno accesso a servizi di supporto adeguati. Dopo la fine del programma, i partecipanti avranno la possibilità di lavorare per altri 12 mesi. I sintomi della schizofrenia, la qualità della vita e gli effetti neuropsicologici e riabilitativi saranno valutati alla fine degli anni 1 e 2.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

98

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06519
        • Connecticut Mental Health Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di schizofrenia o disturbo schizoaffettivo

Criteri di esclusione:

  • Ricoverato in ospedale nei 30 giorni precedenti l'ingresso nello studio
  • Senza fissa dimora nei 30 giorni precedenti l'ingresso allo studio
  • Farmaci modificati nei 30 giorni precedenti l'ingresso nello studio
  • Abuso di sostanze nei 30 giorni precedenti l'ingresso nello studio
  • Storia del trauma cranico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
I partecipanti ricevono un programma di formazione sul potenziamento cognitivo di 12 mesi più un programma di terapia del lavoro di 12 mesi.
I partecipanti al programma di formazione sul potenziamento cognitivo riceveranno feedback sui loro punti di forza e di debolezza cognitivi in ​​base ai risultati della valutazione di base. La componente formativa sarà composta da 150 esercizi al computer incentrati sul miglioramento della memoria, dell'attenzione e delle capacità organizzative. I partecipanti parteciperanno a due incontri settimanali: uno si concentrerà sul fornire feedback in merito alla definizione degli obiettivi e alla risoluzione dei problemi, e l'altro si concentrerà sul miglioramento delle capacità verbali e sull'elaborazione delle informazioni sociali.
I partecipanti al programma di terapia del lavoro parteciperanno a due gruppi di discussione non cognitivi a settimana.
Comparatore attivo: 2
I partecipanti ricevono solo un programma di terapia del lavoro di 12 mesi.
I partecipanti al programma di terapia del lavoro parteciperanno a due gruppi di discussione non cognitivi a settimana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Qualità della vita
Lasso di tempo: Misurato all'anno 2
Misurato all'anno 2
Sintomi schizofrenici
Lasso di tempo: Misurato all'anno 1
Misurato all'anno 1
Funzionamento vocazionale
Lasso di tempo: Misurato all'anno 2
Misurato all'anno 2
Sintomi schizofrenici
Lasso di tempo: Misurato all'anno 2
Misurato all'anno 2
Qualità della vita
Lasso di tempo: Misurato all'anno 1
Misurato all'anno 1
Funzionamento vocazionale
Lasso di tempo: Misurato all'anno 1
Misurato all'anno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di ricoveri
Lasso di tempo: Misurato all'anno 1
Misurato all'anno 1
Reddito
Lasso di tempo: Misurato all'anno 1
Misurato all'anno 1
Numero di ricoveri
Lasso di tempo: Misurato all'anno 2
Misurato all'anno 2
Reddito
Lasso di tempo: Misurato all'anno 2
Misurato all'anno 2

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Morris D. Bell, PhD, Yale University School of Medicine, VA CT Healthcare System

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2000

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 giugno 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 giugno 2006

Primo Inserito (Stima)

20 giugno 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01MH061493 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • DSIR AT-RH

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Programma di formazione sul potenziamento cognitivo basato su computer

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