Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve training en verbeterde begeleide tewerkstelling bij schizofrenie

27 maart 2020 bijgewerkt door: Yale University

Cognitieve training en verbeterde begeleid werken

Deze studie zal de effectiviteit evalueren van een computergebaseerd programma voor cognitieve verbetering plus een programma voor werktherapie bij het verbeteren van de productiviteit, werkprestaties en kwaliteit van leven bij schizofrene personen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Schizofrenie is een chronische, ernstige en invaliderende hersenaandoening die 2,4 miljoen mensen in de Verenigde Staten treft. Personen met schizofrenie kunnen problemen hebben met cognitief functioneren, waaronder problemen met aandacht, geheugen en organisatorische denkprocessen. Deze factoren kunnen leiden tot verminderde productiviteit en slechte werkprestaties, wat het moeilijk kan maken om een ​​baan te behouden. Onderzoek heeft aangetoond dat bepaalde soorten psychologische therapieën, zoals cognitieve gedragstherapie, nuttig zijn bij het verminderen van de ernst van schizofrene symptomen. Het doel van deze studie is om te bepalen of een computergebaseerd trainingsprogramma voor cognitieve verbetering, in combinatie met een werktherapieprogramma, de prestaties, productiviteit en kwaliteit van leven op de werkplek zal verbeteren bij mensen met schizofrenie.

Deze studie zal personen met schizofrenie of schizoaffectieve stoornis inschrijven. Bij aanvang ondergaan de deelnemers een cognitief assessment. Vervolgens worden ze willekeurig toegewezen aan ofwel een 12 maanden durend trainingsprogramma voor cognitieve verbetering plus een 12 maanden durend werktherapieprogramma of alleen een 12 maanden durend werktherapieprogramma. Deelnemers aan het trainingsprogramma voor cognitieve verbetering krijgen feedback over hun cognitieve sterke en zwakke punten op basis van de resultaten van de nulmeting. Het trainingsonderdeel zal bestaan ​​uit 150 computergebaseerde oefeningen die gericht zijn op het verbeteren van geheugen, aandacht en organisatorische vaardigheden. Deelnemers zullen twee wekelijkse bijeenkomsten bijwonen: één zal gericht zijn op het geven van feedback met betrekking tot het stellen van doelen en het oplossen van problemen, en de andere zal zich richten op het verbeteren van verbale vaardigheden en sociale informatieverwerking. Personen die alleen deelnemen aan het werktherapieprogramma volgen twee niet-cognitieve gespreksgroepen per week. Alle deelnemers werken maximaal 20 uur per week in een goedgekeurde werkomgeving en hebben toegang tot passende ondersteunende diensten. Na afloop van het programma hebben deelnemers de mogelijkheid om nog 12 maanden te werken. Symptomen van schizofrenie, kwaliteit van leven en neuropsychologische en revalidatie-effecten worden beoordeeld aan het einde van jaar 1 en 2.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

98

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06519
        • Connecticut Mental Health Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van schizofrenie of schizoaffectieve stoornis

Uitsluitingscriteria:

  • In het ziekenhuis opgenomen in de 30 dagen voorafgaand aan deelname aan de studie
  • Dakloos in de 30 dagen voorafgaand aan deelname aan de studie
  • Gewijzigde medicatie in de 30 dagen voorafgaand aan deelname aan de studie
  • Drugsmisbruik in de 30 dagen voorafgaand aan deelname aan de studie
  • Geschiedenis van hoofdtrauma

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
Deelnemers krijgen een trainingsprogramma voor cognitieve verbetering van 12 maanden plus een werktherapieprogramma van 12 maanden.
Deelnemers aan het trainingsprogramma voor cognitieve verbetering krijgen feedback over hun cognitieve sterke en zwakke punten op basis van de resultaten van de nulmeting. Het trainingsonderdeel zal bestaan ​​uit 150 computergebaseerde oefeningen die gericht zijn op het verbeteren van geheugen, aandacht en organisatorische vaardigheden. Deelnemers zullen twee wekelijkse bijeenkomsten bijwonen: één zal gericht zijn op het geven van feedback met betrekking tot het stellen van doelen en het oplossen van problemen, en de andere zal zich richten op het verbeteren van verbale vaardigheden en sociale informatieverwerking.
Deelnemers aan het werktherapieprogramma volgen twee niet-cognitieve gespreksgroepen per week.
Actieve vergelijker: 2
Deelnemers krijgen alleen al een werktherapieprogramma van 12 maanden.
Deelnemers aan het werktherapieprogramma volgen twee niet-cognitieve gespreksgroepen per week.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Gemeten in jaar 2
Gemeten in jaar 2
Symptomen van schizofrenie
Tijdsspanne: Gemeten in jaar 1
Gemeten in jaar 1
Beroepsmatig functioneren
Tijdsspanne: Gemeten in jaar 2
Gemeten in jaar 2
Symptomen van schizofrenie
Tijdsspanne: Gemeten in jaar 2
Gemeten in jaar 2
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Gemeten in jaar 1
Gemeten in jaar 1
Beroepsmatig functioneren
Tijdsspanne: Gemeten in jaar 1
Gemeten in jaar 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: Gemeten in jaar 1
Gemeten in jaar 1
Inkomen
Tijdsspanne: Gemeten in jaar 1
Gemeten in jaar 1
Aantal ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: Gemeten in jaar 2
Gemeten in jaar 2
Inkomen
Tijdsspanne: Gemeten in jaar 2
Gemeten in jaar 2

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Morris D. Bell, PhD, Yale University School of Medicine, VA CT Healthcare System

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2000

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juni 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juni 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

20 juni 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • R01MH061493 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • DSIR AT-RH

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren