- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00339170
Trening poznawczy i wzmocnione zatrudnienie wspomagane w schizofrenii
Trening poznawczy i wzmocnione zatrudnienie wspomagane
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Schizofrenia to przewlekła, ciężka i powodująca niepełnosprawność choroba mózgu, która dotyka 2,4 miliona ludzi w Stanach Zjednoczonych. Osoby ze schizofrenią mogą mieć trudności z funkcjonowaniem poznawczym, w tym problemy z uwagą, pamięcią i organizacyjnymi procesami myślowymi. Czynniki te mogą prowadzić do zmniejszenia produktywności i niskiej wydajności pracy, co może utrudniać utrzymanie pracy. Badania wykazały, że niektóre rodzaje terapii psychologicznych, takie jak terapia poznawczo-behawioralna, są przydatne w zmniejszaniu nasilenia objawów schizofrenii. Celem tego badania jest ustalenie, czy komputerowy program szkoleniowy poprawiający funkcje poznawcze w połączeniu z programem terapii pracą poprawi wydajność w miejscu pracy, produktywność i jakość życia osób ze schizofrenią.
To badanie obejmie osoby ze schizofrenią lub zaburzeniem schizoafektywnym. Uczestnicy zostaną poddani ocenie funkcji poznawczych na początku badania. Następnie zostaną losowo przydzieleni do 12-miesięcznego programu szkoleniowego poprawiającego funkcje poznawcze oraz 12-miesięcznego programu terapii pracą lub tylko do 12-miesięcznego programu terapii pracą. Uczestnicy programu szkoleniowego dotyczącego poprawy funkcji poznawczych otrzymają informację zwrotną na temat swoich mocnych i słabych stron poznawczych w oparciu o wyniki oceny wyjściowej. Komponent szkoleniowy będzie się składał ze 150 ćwiczeń komputerowych, które koncentrują się na poprawie pamięci, uwagi i umiejętności organizacyjnych. Uczestnicy wezmą udział w dwóch cotygodniowych spotkaniach: jedno skupi się na udzielaniu informacji zwrotnej dotyczącej wyznaczania celów i rozwiązywania problemów, a drugie na doskonaleniu umiejętności werbalnych i przetwarzaniu informacji społecznych. Osoby biorące udział wyłącznie w programie terapii pracą będą uczestniczyć w dwóch niepoznawczych grupach dyskusyjnych tygodniowo. Wszyscy uczestnicy będą pracować do 20 godzin tygodniowo w zatwierdzonym środowisku pracy i będą mieli dostęp do odpowiednich usług wsparcia. Po zakończeniu programu uczestnicy będą mieli możliwość przepracowania dodatkowych 12 miesięcy. Objawy schizofrenii, jakość życia oraz efekty neuropsychologiczne i rehabilitacyjne zostaną ocenione pod koniec klasy 1 i 2.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06519
- Connecticut Mental Health Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie schizofrenii lub zaburzenia schizoafektywnego
Kryteria wyłączenia:
- Hospitalizowany w ciągu 30 dni przed rozpoczęciem badania
- Bezdomni w ciągu 30 dni przed rozpoczęciem studiów
- Zmieniono leki w ciągu 30 dni przed rozpoczęciem badania
- Nadużywanie substancji w ciągu 30 dni przed rozpoczęciem badania
- Historia urazów głowy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: 1
Uczestnicy przechodzą 12-miesięczny program szkoleniowy poprawiający funkcje poznawcze oraz 12-miesięczny program terapii pracą.
|
Uczestnicy programu szkoleniowego dotyczącego poprawy funkcji poznawczych otrzymają informację zwrotną na temat swoich mocnych i słabych stron poznawczych w oparciu o wyniki oceny wyjściowej.
Komponent szkoleniowy będzie się składał ze 150 ćwiczeń komputerowych, które koncentrują się na poprawie pamięci, uwagi i umiejętności organizacyjnych.
Uczestnicy wezmą udział w dwóch cotygodniowych spotkaniach: jedno skupi się na udzielaniu informacji zwrotnej dotyczącej wyznaczania celów i rozwiązywania problemów, a drugie na doskonaleniu umiejętności werbalnych i przetwarzaniu informacji społecznych.
Uczestnicy programu terapii pracą będą uczestniczyć w dwóch niepoznawczych grupach dyskusyjnych tygodniowo.
|
Aktywny komparator: 2
Uczestnicy otrzymują sam 12-miesięczny program terapii pracą.
|
Uczestnicy programu terapii pracą będą uczestniczyć w dwóch niepoznawczych grupach dyskusyjnych tygodniowo.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Jakość życia
Ramy czasowe: Mierzone w roku 2
|
Mierzone w roku 2
|
Objawy schizofrenii
Ramy czasowe: Mierzone w roku 1
|
Mierzone w roku 1
|
Funkcjonowanie zawodowe
Ramy czasowe: Mierzone w roku 2
|
Mierzone w roku 2
|
Objawy schizofrenii
Ramy czasowe: Mierzone w roku 2
|
Mierzone w roku 2
|
Jakość życia
Ramy czasowe: Mierzone w roku 1
|
Mierzone w roku 1
|
Funkcjonowanie zawodowe
Ramy czasowe: Mierzone w roku 1
|
Mierzone w roku 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Liczba hospitalizacji
Ramy czasowe: Mierzone w roku 1
|
Mierzone w roku 1
|
Dochód
Ramy czasowe: Mierzone w roku 1
|
Mierzone w roku 1
|
Liczba hospitalizacji
Ramy czasowe: Mierzone w roku 2
|
Mierzone w roku 2
|
Dochód
Ramy czasowe: Mierzone w roku 2
|
Mierzone w roku 2
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Morris D. Bell, PhD, Yale University School of Medicine, VA CT Healthcare System
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bell M, Bryson G, Greig T, Corcoran C, Wexler BE. Neurocognitive enhancement therapy with work therapy: effects on neuropsychological test performance. Arch Gen Psychiatry. 2001 Aug;58(8):763-8. doi: 10.1001/archpsyc.58.8.763.
- Bell, M.D., Bryson, G., Kaplan, E. Work rehabilitation in schizophrenia: cognitive predictors of best and worst performance. Schizophrenia Research. 1999; 36:322.
- Bell M, Bryson G, Wexler BE. Cognitive remediation of working memory deficits: durability of training effects in severely impaired and less severely impaired schizophrenia. Acta Psychiatr Scand. 2003 Aug;108(2):101-9. doi: 10.1034/j.1600-0447.2003.00090.x.
- Bell MD, Fiszdon J, Bryson G, Wexler BE. Effects of neurocognitive enhancement therapy in schizophrenia: normalisation of memory performance. Cogn Neuropsychiatry. 2004 Aug;9(3):199-211. doi: 10.1080/13546800344000084.
- Greig T, Zito W, Bell MD. Rehab rounds: A hybrid transitional and supported employment program. Psychiatr Serv. 2004 Mar;55(3):240-2. doi: 10.1176/appi.ps.55.3.240. No abstract available.
- Bell, M.D., Brsyon, G.J. Work rehabilitation in schizophrenia: cognitive predictors of best and worst performance. Schizophrenia Research. 2001;36:322.
- Bell, M.D, Brsyon, G.J , Fiszdon, J., Greig, T.C., Wexler, B.E. Neurocognitive enhancement therapy and work therapy in schizophrenia: Work outcomes at 6 months and 12 month follow-up. Biological Psychiatry. 2004; 55: 1S-242S.
- Greig, T.C., Nicholls, S.S., Bryson, G.J., Bell, M.D. The Vocational Cognitive Rating Scale: A Scale for the Assessment of Cognitive Functioning at Work for Clients With Severe Mental Illness. The Journal of Vocational Rehabilitation. 2004; 21: 71-81.
- Bryson, G & Bell, MD. Work performance improvement in schizophrenia: Symptom and cognitive predictors. Schizophrenia Resarch. 2001; 49: 258.
- Bell MD, Choi KH, Dyer C, Wexler BE. Benefits of cognitive remediation and supported employment for schizophrenia patients with poor community functioning. Psychiatr Serv. 2014 Apr 1;65(4):469-75. doi: 10.1176/appi.ps.201200505.
- Surti TS, Corbera S, Bell MD, Wexler BE. Successful computer-based visual training specifically predicts visual memory enhancement over verbal memory improvement in schizophrenia. Schizophr Res. 2011 Nov;132(2-3):131-4. doi: 10.1016/j.schres.2011.06.031. Epub 2011 Jul 27.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01MH061493 (Grant/umowa NIH USA)
- DSIR AT-RH
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .