Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening poznawczy i wzmocnione zatrudnienie wspomagane w schizofrenii

27 marca 2020 zaktualizowane przez: Yale University

Trening poznawczy i wzmocnione zatrudnienie wspomagane

To badanie oceni skuteczność komputerowego programu poprawy funkcji poznawczych oraz programu terapii pracą w poprawie produktywności, wydajności pracy i jakości życia osób ze schizofrenią.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Schizofrenia to przewlekła, ciężka i powodująca niepełnosprawność choroba mózgu, która dotyka 2,4 miliona ludzi w Stanach Zjednoczonych. Osoby ze schizofrenią mogą mieć trudności z funkcjonowaniem poznawczym, w tym problemy z uwagą, pamięcią i organizacyjnymi procesami myślowymi. Czynniki te mogą prowadzić do zmniejszenia produktywności i niskiej wydajności pracy, co może utrudniać utrzymanie pracy. Badania wykazały, że niektóre rodzaje terapii psychologicznych, takie jak terapia poznawczo-behawioralna, są przydatne w zmniejszaniu nasilenia objawów schizofrenii. Celem tego badania jest ustalenie, czy komputerowy program szkoleniowy poprawiający funkcje poznawcze w połączeniu z programem terapii pracą poprawi wydajność w miejscu pracy, produktywność i jakość życia osób ze schizofrenią.

To badanie obejmie osoby ze schizofrenią lub zaburzeniem schizoafektywnym. Uczestnicy zostaną poddani ocenie funkcji poznawczych na początku badania. Następnie zostaną losowo przydzieleni do 12-miesięcznego programu szkoleniowego poprawiającego funkcje poznawcze oraz 12-miesięcznego programu terapii pracą lub tylko do 12-miesięcznego programu terapii pracą. Uczestnicy programu szkoleniowego dotyczącego poprawy funkcji poznawczych otrzymają informację zwrotną na temat swoich mocnych i słabych stron poznawczych w oparciu o wyniki oceny wyjściowej. Komponent szkoleniowy będzie się składał ze 150 ćwiczeń komputerowych, które koncentrują się na poprawie pamięci, uwagi i umiejętności organizacyjnych. Uczestnicy wezmą udział w dwóch cotygodniowych spotkaniach: jedno skupi się na udzielaniu informacji zwrotnej dotyczącej wyznaczania celów i rozwiązywania problemów, a drugie na doskonaleniu umiejętności werbalnych i przetwarzaniu informacji społecznych. Osoby biorące udział wyłącznie w programie terapii pracą będą uczestniczyć w dwóch niepoznawczych grupach dyskusyjnych tygodniowo. Wszyscy uczestnicy będą pracować do 20 godzin tygodniowo w zatwierdzonym środowisku pracy i będą mieli dostęp do odpowiednich usług wsparcia. Po zakończeniu programu uczestnicy będą mieli możliwość przepracowania dodatkowych 12 miesięcy. Objawy schizofrenii, jakość życia oraz efekty neuropsychologiczne i rehabilitacyjne zostaną ocenione pod koniec klasy 1 i 2.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

98

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06519
        • Connecticut Mental Health Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie schizofrenii lub zaburzenia schizoafektywnego

Kryteria wyłączenia:

  • Hospitalizowany w ciągu 30 dni przed rozpoczęciem badania
  • Bezdomni w ciągu 30 dni przed rozpoczęciem studiów
  • Zmieniono leki w ciągu 30 dni przed rozpoczęciem badania
  • Nadużywanie substancji w ciągu 30 dni przed rozpoczęciem badania
  • Historia urazów głowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Uczestnicy przechodzą 12-miesięczny program szkoleniowy poprawiający funkcje poznawcze oraz 12-miesięczny program terapii pracą.
Uczestnicy programu szkoleniowego dotyczącego poprawy funkcji poznawczych otrzymają informację zwrotną na temat swoich mocnych i słabych stron poznawczych w oparciu o wyniki oceny wyjściowej. Komponent szkoleniowy będzie się składał ze 150 ćwiczeń komputerowych, które koncentrują się na poprawie pamięci, uwagi i umiejętności organizacyjnych. Uczestnicy wezmą udział w dwóch cotygodniowych spotkaniach: jedno skupi się na udzielaniu informacji zwrotnej dotyczącej wyznaczania celów i rozwiązywania problemów, a drugie na doskonaleniu umiejętności werbalnych i przetwarzaniu informacji społecznych.
Uczestnicy programu terapii pracą będą uczestniczyć w dwóch niepoznawczych grupach dyskusyjnych tygodniowo.
Aktywny komparator: 2
Uczestnicy otrzymują sam 12-miesięczny program terapii pracą.
Uczestnicy programu terapii pracą będą uczestniczyć w dwóch niepoznawczych grupach dyskusyjnych tygodniowo.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Jakość życia
Ramy czasowe: Mierzone w roku 2
Mierzone w roku 2
Objawy schizofrenii
Ramy czasowe: Mierzone w roku 1
Mierzone w roku 1
Funkcjonowanie zawodowe
Ramy czasowe: Mierzone w roku 2
Mierzone w roku 2
Objawy schizofrenii
Ramy czasowe: Mierzone w roku 2
Mierzone w roku 2
Jakość życia
Ramy czasowe: Mierzone w roku 1
Mierzone w roku 1
Funkcjonowanie zawodowe
Ramy czasowe: Mierzone w roku 1
Mierzone w roku 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba hospitalizacji
Ramy czasowe: Mierzone w roku 1
Mierzone w roku 1
Dochód
Ramy czasowe: Mierzone w roku 1
Mierzone w roku 1
Liczba hospitalizacji
Ramy czasowe: Mierzone w roku 2
Mierzone w roku 2
Dochód
Ramy czasowe: Mierzone w roku 2
Mierzone w roku 2

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Morris D. Bell, PhD, Yale University School of Medicine, VA CT Healthcare System

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2000

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 czerwca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 czerwca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01MH061493 (Grant/umowa NIH USA)
  • DSIR AT-RH

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj