コロンビア、MO 血清バンク参加者の長期追跡調査
コロンビア、ミズーリ州の血清銀行は、乳癌の血清マーカーを特定するために、国立癌研究所 (NCI) の生物学的マーカー プロジェクトの一環として 1977 年に設立されました。 参加者は、ミズーリ大学病院およびミズーリ州コロンビアのエリス フィッシェルがんセンターの乳がん検出デモンストレーション プロジェクト (BCDDP) を通じて特定されたボランティアでした。 1977 年から 1987 年の間に、非黒色腫皮膚がんを除いて、がんの既往歴のない合計 6,915 人の女性が 1 回以上、銀行に献血しました。
各採血時に、年齢、身長、体重、生殖および月経歴、乳癌の家族歴、病状、ならびに経口避妊薬および更年期ホルモン療法を含む薬物使用を含むインタビュー情報が得られました。 各採血時に閉経前の女性について、最後の月経の日付を記録した。 女性の約 30% が研究の最初の 10 年間に複数のサンプルを提供し (3 つ以上のサンプルの 20% を含む)、収集は平均 1 年間隔で行われました。 各収集で、血清を最大10個の1mlバイアルに分注し、NCIリポジトリで-70(無限)Cで保存しました。 すべての女性は、血清バンクに寄付する前にインフォームド コンセントを与えました。
最初の追跡調査は 1989 年まで 12 年間続き、244 の癌が特定されました。 6915 人の最初の参加者のうち、79% は 1983 年以前に最後に見られ、追跡期間の中央値は 4 年でした。 暫定的な乳房生検とがんの診断に関する情報を確認するために、毎年すべての参加者にアンケートが郵送されました。 乳房生検または乳がんを経験したことを示した女性には、病理レポートを含む医療記録を取得する許可を求める同意書が送られました。 乳房以外の部位のがんについては、診断日と部位は確認されたものの、医療記録と病理レポートは要求されませんでした。
1999 年から 2002 年の間に、コロンビア、MO 血清銀行の参加者の長期追跡調査が実施されました。 6915 人の最初の参加者のうち、6,720 人の女性に血液が残っており、研究のこの段階に含まれていました。 これらのうち、6,154 (91.6%) が見つかりました。 566 (8%) は場所を特定できず、109 (2%) は参加を拒否し、40 (<1%) は病気で参加できませんでした。 1,694 人の女性 (25%) が死亡しました。 この最後の追跡調査では、さらに 1,123 のがんが特定されました。 このコホートには、がん診断のために最大 20 年間追跡された 6720 人の閉経前および閉経後の女性のコホートからの血清サンプルがあり、がんリスクに関連する血清マーカーを調査する分子疫学研究のための独自のリソースです。
調査の概要
詳細な説明
コロンビア、ミズーリ州の血清銀行は、乳癌の血清マーカーを特定するために、国立癌研究所 (NCI) の生物学的マーカー プロジェクトの一環として 1977 年に設立されました。 参加者は、ミズーリ大学病院およびミズーリ州コロンビアのエリス フィッシェルがんセンターの乳がん検出デモンストレーション プロジェクト (BCDDP) を通じて特定されたボランティアでした。 1977 年から 1987 年の間に、非黒色腫皮膚がんを除いて、がんの既往歴のない合計 6,915 人の女性が 1 回以上、銀行に献血しました。
各採血時に、年齢、身長、体重、生殖および月経歴、乳癌の家族歴、病状、ならびに経口避妊薬および更年期ホルモン療法を含む薬物使用を含むインタビュー情報が得られました。 各採血時に閉経前の女性について、最後の月経の日付を記録した。 女性の約 30% が研究の最初の 10 年間に複数のサンプルを提供し (3 つ以上のサンプルの 20% を含む)、収集は平均 1 年間隔で行われました。 各収集で、血清を最大10個の1mlバイアルに分注し、NCIリポジトリで-70(無限)Cで保存しました。 すべての女性は、血清バンクに寄付する前にインフォームド コンセントを与えました。
最初の追跡調査は 1989 年まで 12 年間続き、244 の癌が特定されました。 6915 人の最初の参加者のうち、79% は 1983 年以前に最後に見られ、追跡期間の中央値は 4 年でした。 暫定的な乳房生検とがんの診断に関する情報を確認するために、毎年すべての参加者にアンケートが郵送されました。 乳房生検または乳がんを経験したことを示した女性には、病理レポートを含む医療記録を取得する許可を求める同意書が送られました。 乳房以外の部位のがんについては、診断日と部位は確認されたものの、医療記録と病理レポートは要求されませんでした。
1999 年から 2002 年の間に、コロンビア、MO 血清銀行の参加者の長期追跡調査が実施されました。 6915 人の最初の参加者のうち、6,720 人の女性に血液が残っており、研究のこの段階に含まれていました。 これらのうち、6,154 (91.6%) が見つかりました。 566 (8%) は場所を特定できず、109 (2%) は参加を拒否し、40 (<1%) は病気で参加できませんでした。 1,694 人の女性 (25%) が死亡しました。 この最後の追跡調査では、さらに 1,123 のがんが特定されました。 このコホートには、がん診断のために最大 20 年間追跡された 6720 人の閉経前および閉経後の女性のコホートからの血清サンプルがあり、がんリスクに関連する血清マーカーを調査する分子疫学研究のための独自のリソースです。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Maryland
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Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
- 記載されていません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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血清バンク参加者
コロンビア MO 血清銀行は、1977 年から 1987 年の間にコロンビア MO とその周辺に住んでいて、非黒色腫皮膚がんを除いてがんのない 18 歳以上の女性 6915 人を募集しました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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がんの原発診断
時間枠:診断の時間
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がんの原発診断
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診断の時間
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Dorgan JF, Longcope C, Stephenson HE Jr, Falk RT, Miller R, Franz C, Kahle L, Campbell WS, Tangrea JA, Schatzkin A. Relation of prediagnostic serum estrogen and androgen levels to breast cancer risk. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 1996 Jul;5(7):533-9.
- Dorgan JF, Stanczyk FZ, Longcope C, Stephenson HE Jr, Chang L, Miller R, Franz C, Falk RT, Kahle L. Relationship of serum dehydroepiandrosterone (DHEA), DHEA sulfate, and 5-androstene-3 beta, 17 beta-diol to risk of breast cancer in postmenopausal women. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 1997 Mar;6(3):177-81.
- Falk RT, Dorgan JF, Kahle L, Potischman N, Longcope C. Assay reproducibility of hormone measurements in postmenopausal women. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 1997 Jun;6(6):429-32.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
乳がんの臨床試験
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Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者完了
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ