Erweitertes Follow-up der Columbia, MO Serum Bank-Teilnehmer

Die Columbia, MO Serum Bank wurde ursprünglich 1977 als Teil des Biological Markers Project des National Cancer Institute (NCI) gegründet, um Serummarker für Brustkrebs zu identifizieren. Die Teilnehmer waren Freiwillige, die durch das Breast Cancer Detection Demonstration Project (BCDDP) am University of Missouri Hospital und Ellis Fischel Cancer Center in Columbia, MO, identifiziert wurden. Zwischen 1977 und 1987 spendeten insgesamt 6.915 Frauen ohne Krebs in der Vorgeschichte, mit Ausnahme von hellem Hautkrebs, bei einer oder mehreren Gelegenheiten Blut an die Bank.

Zum Zeitpunkt jeder Blutentnahme wurden Interviewinformationen erhalten, darunter Alter, Größe, Gewicht, Fortpflanzungs- und Menstruationsgeschichte, Familiengeschichte von Brustkrebs, Erkrankungen und Drogenkonsum, einschließlich oraler Kontrazeptiva und Hormontherapie in den Wechseljahren. Das Datum der letzten Menstruationsperiode wurde für Frauen erfasst, die sich zum Zeitpunkt jeder Blutentnahme in der Prämenopause befanden. Ungefähr 30 % der Frauen spendeten in den ersten 10 Jahren der Studie mehrere Proben (einschließlich 20 % mit 3 oder mehr Proben), wobei die Entnahmen im Durchschnitt im Abstand von einem Jahr stattfanden. Bei jeder Entnahme wurde das Serum in bis zu zehn 1-ml-Fläschchen aliquotiert und bei –70 (unendlich) C im NCI-Repository gelagert. Alle Frauen gaben ihre Einwilligung nach Aufklärung, bevor sie an die Serumbank spendeten.

Die anfängliche Nachsorge dauerte bis zu 12 Jahre bis 1989, wobei 244 Krebsarten identifiziert wurden. Von den 6915 ursprünglichen Teilnehmern wurden 79 % zuletzt 1983 oder früher gesehen, was eine mediane Nachbeobachtungszeit von 4 Jahren ergibt. Allen Teilnehmern wurde jährlich ein Fragebogen zugesandt, um Informationen zu vorläufigen Brustbiopsien und Krebsdiagnosen zu erhalten. Frauen, die angaben, dass sie eine Brustbiopsie oder Brustkrebs hatten, wurde ein Einwilligungsformular für die Erlaubnis zugeschickt, medizinische Aufzeichnungen einschließlich pathologischer Berichte zu erhalten. Bei Krebserkrankungen an anderen Stellen als der Brust wurden keine medizinischen Aufzeichnungen und pathologischen Berichte angefordert, obwohl das Datum der Diagnose und der Ort ermittelt wurden.

Zwischen 1999 und 2002 wurde eine ausgedehnte Nachbeobachtung der Teilnehmer der Columbia, MO Serum Bank durchgeführt. Von den 6915 ursprünglichen Teilnehmern hatten 6720 Frauen noch Blut und wurden in diese Phase der Studie aufgenommen. Davon wurden 6.154 (91,6 %) lokalisiert; 566 (8 %) waren nicht auffindbar, 109 (2 %) verweigerten die Teilnahme und 40 (< 1 %) waren zu krank, um teilzunehmen. 1.694 Frauen (25 %) waren verstorben. Diese letzte Nachuntersuchung identifizierte weitere 1123 Krebsarten. Diese Kohorte verfügt über Serumproben aus einer Kohorte von 6720 prä- und postmenopausalen Frauen, die bis zu 20 Jahre lang auf Krebsdiagnosen nachbeobachtet wurden, und ist eine einzigartige Quelle für molekularepidemiologische Studien zur Erforschung von Serummarkern, die mit dem Krebsrisiko in Verbindung gebracht werden.