A Columbia, MO Serum Bank résztvevőinek kiterjesztett nyomon követése

A Columbia, MO Serum Bankot eredetileg 1977-ben hozták létre a National Cancer Institute (NCI) biológiai markerek projektjének részeként, hogy azonosítsák a mellrák szérummarkereit. A résztvevők a Missouri Egyetem Kórházában és a Columbia állambeli Ellis Fischel Cancer Centerben a Breast Cancer Detection Demonstration Project (BCDDP) által azonosított önkéntesek voltak. 1977 és 1987 között összesen 6915 olyan nő adott vért a banknak, akiknél korábban nem volt rákos megbetegedés, kivéve a nem melanómás bőrrákot.

Minden egyes vérvétel alkalmával interjúinformációkat szereztek be, beleértve az életkort, magasságot, súlyt, szaporodási és menstruációs történeteket, a családban előforduló emlőrákot, egészségügyi állapotokat és kábítószer-használatot, beleértve az orális fogamzásgátlókat és a menopauzális hormonterápiát. Az utolsó menstruáció dátumát azoknál a nőknél rögzítettük, akik minden vérvétel időpontjában premenopauzában voltak. A nők körülbelül 30%-a több mintát adományozott a vizsgálat első 10 évében (beleértve 20%-át 3 vagy több mintával), a gyűjtések átlagosan egy év különbséggel történtek. Minden egyes gyűjtésnél a szérumot legfeljebb tíz, 1 ml-es fiolákba osztották, és -70 (végtelen) C-on tárolták az NCI Repository-ban. Minden nő tájékozott beleegyezését adta, mielőtt a szérumbanknak adományozott volna.

A kezdeti nyomon követés 12 évig tartott 1989-ig, és 244 rákot azonosítottak. A 6915 eredeti résztvevő 79%-át utoljára 1983-ban vagy korábban látták, ami átlagosan 4 éves követési időt eredményezett. Évente kérdőívet küldtek minden résztvevőnek, hogy információkat szerezzenek az ideiglenes emlőbiopsziákról és a rákdiagnózisokról. Azok a nők, akik jelezték, hogy emlőbiopszián vagy emlőrákon estek át, beleegyezési űrlapot küldtek az orvosi feljegyzések megszerzéséhez, beleértve a patológiai jelentéseket is. Az emlőtől eltérő helyeken előforduló rákos megbetegedések esetében nem kértek orvosi feljegyzéseket és patológiai jelentéseket, bár a diagnózis dátumát és helyét megállapították.

1999 és 2002 között a Columbia, MO Serum Bank résztvevőinek kiterjesztett nyomon követésére került sor. A 6915 eredeti résztvevő közül 6720 nőnél maradt vér, és bevonták őket a vizsgálat ebbe a szakaszába. Ebből 6154 (91,6%) volt; 566-an (8%) nem voltak megtalálhatók, 109-en (2%) megtagadták a részvételt, és 40-en (<1%) túl betegek voltak ahhoz, hogy részt vegyenek. 1694 nő (25%) halt meg. Ez az utolsó követés további 1123 rákot azonosított. Ez a kohorsz 6720 pre- és posztmenopauzás nőből álló szérummintákat tartalmaz, akiket 20 évig követtek rákdiagnózis miatt, és egyedülálló forrás a rákkockázattal kapcsolatos szérummarkereket feltáró molekuláris epidemiológiai vizsgálatokhoz.