- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00340210
Columbia, MO Serum Bank 참가자의 확장된 후속 조치
Columbia, MO Serum Bank는 처음에 유방암에 대한 혈청 마커를 확인하기 위한 국립 암 연구소(NCI)의 생물학적 마커 프로젝트의 일환으로 1977년에 설립되었습니다. 참가자들은 미주리 대학교 병원과 미주리 주 컬럼비아에 있는 엘리스 피셀 암 센터에서 유방암 탐지 시연 프로젝트(BCDDP)를 통해 확인된 자원 봉사자들이었습니다. 1977년에서 1987년 사이에 비흑색종 피부암 이외의 암 병력이 없는 총 6,915명의 여성이 1회 이상 은행에 헌혈했습니다.
각 혈액 채취 시점에 나이, 키, 체중, 생식 및 월경력, 유방암 가족력, 건강 상태, 경구 피임약 및 갱년기 호르몬 요법을 포함한 약물 사용을 포함한 인터뷰 정보를 얻었습니다. 각 채혈 시점에 폐경 전이었던 여성의 마지막 월경 날짜를 포착했습니다. 여성의 약 30%가 연구의 첫 10년 동안 여러 개의 샘플을 기증했으며(3개 이상의 샘플을 포함하는 20% 포함) 수집은 평균 1년 간격으로 발생했습니다. 각 수집에서 혈청을 최대 10개의 1ml 바이알에 분주하고 -70(Infinite)C에서 NCI 저장소에 보관했습니다. 모든 여성은 혈청 은행에 기부하기 전에 사전 동의를 받았습니다.
초기 추적 조사는 1989년까지 최대 12년 동안 계속되었으며 244개의 암이 확인되었습니다. 6915명의 원래 참가자 중 79%가 1983년 또는 그 이전에 마지막으로 목격되었으며 평균 추적 기간은 4년이었습니다. 임시 유방 생검 및 암 진단에 대한 정보를 확인하기 위해 매년 모든 참가자에게 설문지를 우편으로 발송했습니다. 유방 생검 또는 유방암이 있다고 표시한 여성에게는 병리 보고서를 포함한 의료 기록을 입수할 수 있는 동의서가 발송되었습니다. 유방 이외의 부위에 발생한 암의 경우 진단 날짜와 부위는 확인되었지만 의료 기록 및 병리 보고서는 요청되지 않았습니다.
1999년과 2002년 사이에 Columbia의 확장된 후속 조치인 MO Serum Bank 참가자가 수행되었습니다. 6915명의 원래 참가자 중 6,720명의 여성이 피가 남아 있었고 이 연구 단계에 포함되었습니다. 이 중 6,154개(91.6%)가 위치했습니다. 566명(8%)은 찾을 수 없었고, 109명(2%)은 참여를 거부했으며, 40명(<1%)은 너무 아파서 참여하지 못했습니다. 1,694명의 여성(25%)이 사망했습니다. 이 마지막 후속 조치에서 추가로 1123개의 암이 확인되었습니다. 이 코호트는 암 진단을 위해 최대 20년 동안 추적한 6720명의 폐경 전후 여성 코호트의 혈청 샘플을 보유하고 있으며 암 위험과 관련된 혈청 마커를 탐구하는 분자 역학 연구를 위한 고유한 리소스입니다.
연구 개요
상세 설명
Columbia, MO Serum Bank는 처음에 유방암에 대한 혈청 마커를 확인하기 위한 국립 암 연구소(NCI)의 생물학적 마커 프로젝트의 일환으로 1977년에 설립되었습니다. 참가자들은 미주리 대학교 병원과 미주리 주 컬럼비아에 있는 엘리스 피셀 암 센터에서 유방암 탐지 시연 프로젝트(BCDDP)를 통해 확인된 자원 봉사자들이었습니다. 1977년에서 1987년 사이에 비흑색종 피부암 이외의 암 병력이 없는 총 6,915명의 여성이 1회 이상 은행에 헌혈했습니다.
각 혈액 채취 시점에 나이, 키, 체중, 생식 및 월경력, 유방암 가족력, 건강 상태, 경구 피임약 및 갱년기 호르몬 요법을 포함한 약물 사용을 포함한 인터뷰 정보를 얻었습니다. 각 채혈 시점에 폐경 전이었던 여성의 마지막 월경 날짜를 포착했습니다. 여성의 약 30%가 연구의 첫 10년 동안 여러 개의 샘플을 기증했으며(3개 이상의 샘플을 포함하는 20% 포함) 수집은 평균 1년 간격으로 발생했습니다. 각 수집에서 혈청을 최대 10개의 1ml 바이알에 분주하고 -70(Infinite)C에서 NCI 저장소에 보관했습니다. 모든 여성은 혈청 은행에 기부하기 전에 사전 동의를 받았습니다.
초기 추적 조사는 1989년까지 최대 12년 동안 계속되었으며 244개의 암이 확인되었습니다. 6915명의 원래 참가자 중 79%가 1983년 또는 그 이전에 마지막으로 목격되었으며 평균 추적 기간은 4년이었습니다. 임시 유방 생검 및 암 진단에 대한 정보를 확인하기 위해 매년 모든 참가자에게 설문지를 우편으로 발송했습니다. 유방 생검 또는 유방암이 있다고 표시한 여성에게는 병리 보고서를 포함한 의료 기록을 입수할 수 있는 동의서가 발송되었습니다. 유방 이외의 부위에 발생한 암의 경우 진단 날짜와 부위는 확인되었지만 의료 기록 및 병리 보고서는 요청되지 않았습니다.
1999년과 2002년 사이에 Columbia의 확장된 후속 조치인 MO Serum Bank 참가자가 수행되었습니다. 6915명의 원래 참가자 중 6,720명의 여성이 피가 남아 있었고 이 연구 단계에 포함되었습니다. 이 중 6,154개(91.6%)가 위치했습니다. 566명(8%)은 찾을 수 없었고, 109명(2%)은 참여를 거부했으며, 40명(<1%)은 너무 아파서 참여하지 못했습니다. 1,694명의 여성(25%)이 사망했습니다. 이 마지막 후속 조치에서 추가로 1123개의 암이 확인되었습니다. 이 코호트는 암 진단을 위해 최대 20년 동안 추적한 6720명의 폐경 전후 여성 코호트의 혈청 샘플을 보유하고 있으며 암 위험과 관련된 혈청 마커를 탐구하는 분자 역학 연구를 위한 고유한 리소스입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
- 목록에 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
---|
혈청 은행 참가자
Columbia MO Serum Bank는 1977-1987년 사이에 Columbia MO와 그 주변에 거주하며 비흑색종 피부암을 제외하고 암이 없고 18세 이상인 6915명의 여성을 모집했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
기본 암 진단
기간: 진단의 시간
|
기본 암 진단
|
진단의 시간
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Dorgan JF, Longcope C, Stephenson HE Jr, Falk RT, Miller R, Franz C, Kahle L, Campbell WS, Tangrea JA, Schatzkin A. Relation of prediagnostic serum estrogen and androgen levels to breast cancer risk. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 1996 Jul;5(7):533-9.
- Dorgan JF, Stanczyk FZ, Longcope C, Stephenson HE Jr, Chang L, Miller R, Franz C, Falk RT, Kahle L. Relationship of serum dehydroepiandrosterone (DHEA), DHEA sulfate, and 5-androstene-3 beta, 17 beta-diol to risk of breast cancer in postmenopausal women. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 1997 Mar;6(3):177-81.
- Falk RT, Dorgan JF, Kahle L, Potischman N, Longcope C. Assay reproducibility of hormone measurements in postmenopausal women. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 1997 Jun;6(6):429-32.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
유방암에 대한 임상 시험
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen Breast Cancer...완전한
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)모병피로 | 좌식 생활 | 전이성 전립선암 | IV기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVA기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVB기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center아직 모집하지 않음전립선암 | IVB기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)모병거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선 선암종 | IVB기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center빼는전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterMiraDX모집하지 않고 적극적으로전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center종료됨거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선암 | IVA기 전립선암 AJCC v8 | IVB기 전립선암 AJCC v8 | IV기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterProgenics Pharmaceuticals, Inc.종료됨2기 전립선암 AJCC v8 | IIIA기 전립선암 AJCC v8 | IIIB기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | 3기 전립선암 AJCC v8 | IIIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Assiut University아직 모집하지 않음South Egypt Cancer Institute(SECI)에서 소아 악성종양 환자에 대한 KDIGO 기준을 사용하여 AKI의 누적 발병률을 확인하기 위해