Columbia, MO Serum Bankin osallistujien laajennettu seuranta

Columbia, MO Serum Bank perustettiin alun perin vuonna 1977 osana National Cancer Instituten (NCI) Biological Markers Project -projektia, jonka tarkoituksena oli tunnistaa rintasyövän seerumimarkkereita. Osallistujat olivat vapaaehtoisia, jotka tunnistettiin Breast Cancer Detection Demonstration Projectin (BCDDP) kautta Missourin yliopiston sairaalassa ja Ellis Fischel Cancer Centerissä Columbiassa, MO. Yhteensä 6 915 naista, joilla ei ollut aiempaa syöpää, paitsi ei-melanooma-ihosyöpää, luovutti verta pankille yhden tai useamman kerran vuosina 1977–1987.

Jokaisen verenoton yhteydessä hankittiin haastattelutietoja, mukaan lukien ikä, pituus, paino, lisääntymis- ja kuukautishistoria, suvussa esiintynyt rintasyöpä, sairaudet ja huumeiden käyttö, mukaan lukien suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet ja vaihdevuosien hormonihoito. Viimeisten kuukautisten päivämäärä tallennettiin naisilta, jotka olivat premenopausaalisilla jokaisen verenoton aikana. Noin 30 % naisista luovutti useita näytteitä tutkimuksen ensimmäisten 10 vuoden aikana (mukaan lukien 20 % 3 tai useammalla näytteellä), keräysten ollessa keskimäärin vuoden välein. Kussakin keräyksessä seerumi jaettiin enintään kymmeneen, 1 ml:n pulloon ja säilytettiin -70 (Infinite) C:ssa NCI-varastossa. Kaikki naiset antoivat tietoisen suostumuksen ennen luovuttamista seerumipankkiin.

Alkuperäinen seuranta jatkui jopa 12 vuotta vuoteen 1989 asti, jolloin tunnistettiin 244 syöpää. 6915 alkuperäisestä osallistujasta 79 % nähtiin viimeksi vuonna 1983 tai aikaisemmin, mikä tuotti 4 vuoden mediaaniseurantaajan. Kaikille osallistujille lähetettiin vuosittain kysely, jolla varmistettiin tiedot väliaikaisista rintabiopsioista ja syöpädiagnooseista. Naisille, jotka ilmoittivat, että heillä oli rintabiopsia tai rintasyöpä, lähetettiin suostumuslomake lupaa varten saada potilastiedot, mukaan lukien patologiaraportit. Muissa kohdissa kuin rinnoissa esiintyvistä syövistä ei pyydetty potilastietoja ja patologiaraportteja, vaikka diagnoosin päivämäärä ja paikka varmistettiin.

Vuosina 1999-2002 suoritettiin laajennettu seuranta Columbia, MO Serum Bankin osallistujille. 6 915 alkuperäisestä osallistujasta 6 720 naisella oli verta jäljellä ja heidät sisällytettiin tähän tutkimuksen vaiheeseen. Näistä 6 154 (91,6 %) sijaitsi; 566 (8 %) ei ollut löydettävissä, 109 (2 %) kieltäytyi osallistumasta ja 40 (< 1 %) oli liian sairaita osallistumaan. 1 694 naista (25 %) kuoli. Tämä viimeinen seuranta tunnisti 1 123 lisää syöpää. Tässä kohortissa on seeruminäytteitä 6720 pre- ja postmenopausaalisesta naisesta, joita seurattiin 20 vuoden ajan syöpädiagnoosin varalta, ja se on ainutlaatuinen resurssi molekyyliepidemiologisiin tutkimuksiin, joissa tutkitaan syöpäriskiin liittyviä seerumimarkkereita.