Rozszerzona obserwacja uczestników Columbia, MO Serum Bank

Columbia, MO Serum Bank został początkowo założony w 1977 roku jako część projektu markerów biologicznych National Cancer Institute (NCI) w celu identyfikacji markerów surowicy dla raka piersi. Uczestnikami byli ochotnicy zidentyfikowani w ramach projektu demonstracyjnego wykrywania raka piersi (BCDDP) w szpitalu University of Missouri i Ellis Fischel Cancer Center w Columbia, MO. W sumie 6915 kobiet bez wcześniejszej historii raka, innego niż nieczerniakowy rak skóry, oddało krew do banku co najmniej raz w latach 1977-1987.

W czasie każdego pobrania krwi uzyskiwano informacje z wywiadu, w tym wiek, wzrost, wagę, historię rozrodczą i menstruacyjną, rodzinną historię raka piersi, schorzenia i zażywanie narkotyków, w tym doustne środki antykoncepcyjne i hormonoterapię menopauzalną. Data ostatniej miesiączki została zarejestrowana dla kobiet, które były przed menopauzą w momencie każdego pobrania krwi. Około 30% kobiet oddało wiele próbek w ciągu pierwszych 10 lat badania (w tym 20% z 3 lub więcej próbkami), przy czym zbiórki odbywały się średnio w odstępie jednego roku. Przy każdym pobraniu surowicę podzielono na porcje do maksymalnie dziesięciu, 1 ml fiolek i przechowywano w -70 (nieskończoność) C w repozytorium NCI. Wszystkie kobiety wyraziły świadomą zgodę przed przekazaniem do banku surowicy.

Początkowa obserwacja trwała do 12 lat do 1989 r., kiedy zidentyfikowano 244 nowotwory. Spośród 6915 pierwotnych uczestników 79% było ostatnio widzianych w 1983 roku lub wcześniej, co daje średni czas obserwacji wynoszący 4 lata. Kwestionariusz był wysyłany co roku do wszystkich uczestników w celu uzyskania informacji na temat tymczasowych biopsji piersi i diagnoz raka. Kobietom, które wskazały, że miały biopsję piersi lub raka piersi, wysyłano formularz zgody na uzyskanie pozwolenia na uzyskanie dokumentacji medycznej, w tym raportów patologicznych. W przypadku nowotworów zlokalizowanych w miejscach innych niż pierś nie wymagano dokumentacji medycznej ani raportów patologicznych, chociaż ustalono datę rozpoznania i lokalizację.

W latach 1999-2002 przeprowadzono rozszerzoną obserwację uczestników Columbia, MO Serum Bank. Spośród 6915 pierwotnych uczestniczek 6720 kobiet miało pozostałą krew i zostało włączonych do tej fazy badania. Spośród nich zlokalizowano 6154 (91,6%); 566 (8%) nie dało się zlokalizować, 109 (2%) odmówiło udziału, a 40 (<1%) było zbyt chorych, aby wziąć udział. Zmarły 1694 kobiety (25%). Ta ostatnia obserwacja zidentyfikowała dodatkowe 1123 raki. Ta kohorta zawiera próbki surowicy od kohorty 6720 kobiet przed i po menopauzie obserwowanych przez okres do 20 lat pod kątem rozpoznania raka i jest unikalnym źródłem do molekularnych badań epidemiologicznych badających markery surowicy związane z ryzykiem zachorowania na raka.