Acompanhamento estendido de participantes do banco de soro de Columbia, MO

O Columbia, MO Serum Bank foi estabelecido inicialmente em 1977 como parte do Projeto de Marcadores Biológicos do National Cancer Institute (NCI) para identificar marcadores séricos para câncer de mama. Os participantes eram voluntários identificados por meio do Projeto de Demonstração de Detecção de Câncer de Mama (BCDDP) no Hospital da Universidade de Missouri e no Ellis Fischel Cancer Center em Columbia, MO. Um total de 6.915 mulheres sem história prévia de câncer, exceto câncer de pele não melanoma, doaram sangue ao banco em uma ou mais ocasiões entre 1977 e 1987.

No momento de cada coleta de sangue, as informações da entrevista foram obtidas, incluindo idade, altura, peso, histórico reprodutivo e menstrual, histórico familiar de câncer de mama, condições médicas e uso de drogas, incluindo contraceptivos orais e terapia hormonal da menopausa. A data do último período menstrual foi capturada para as mulheres que estavam na pré-menopausa no momento de cada coleta de sangue. Aproximadamente 30% das mulheres doaram múltiplas amostras durante os primeiros 10 anos do estudo (incluindo 20% com 3 ou mais amostras), com coletas ocorrendo em média com um ano de intervalo. A cada coleta, o soro foi aliquotado em até dez frascos de 1 ml e armazenados a -70 (Infinito) C no Repositório NCI. Todas as mulheres deram consentimento informado antes de doar para o banco de soro.

O acompanhamento inicial continuou por até 12 anos até 1989, com 244 cânceres identificados. Dos 6.915 participantes originais, 79% foram vistos pela última vez em 1983 ou antes, gerando um tempo médio de acompanhamento de 4 anos. Um questionário foi enviado a todos os participantes anualmente para verificar informações sobre biópsias de mama intermediárias e diagnósticos de câncer. As mulheres que indicaram ter uma biópsia de mama ou câncer de mama receberam um formulário de consentimento para obter permissão para obter registros médicos, incluindo relatórios de patologia. Para cânceres em outras localizações que não a mama, não foram solicitados prontuários e relatórios de patologia, embora a data do diagnóstico e o local tenham sido verificados.

Entre 1999 e 2002, foi realizado um acompanhamento prolongado dos participantes do Columbia, MO Serum Bank. Das 6.915 participantes originais, 6.720 mulheres tinham sangue restante e foram incluídas nesta fase do estudo. Destes, 6.154 (91,6%) foram localizados; 566 (8%) não foram localizáveis, 109 (2%) se recusaram a participar e 40 (<1%) estavam muito doentes para participar. 1.694 mulheres (25%) faleceram. Este último acompanhamento identificou 1.123 cânceres adicionais. Esta coorte tem amostras de soro de uma coorte de 6.720 mulheres na pré e pós-menopausa acompanhadas por até 20 anos para diagnósticos de câncer e é um recurso exclusivo para estudos epidemiológicos moleculares que exploram marcadores séricos associados ao risco de câncer.