Расширенное наблюдение за участниками банка сывороток Колумбии, Миссури

Банк сывороток Колумбии, штат Миссури, первоначально был основан в 1977 году в рамках проекта биологических маркеров Национального института рака (NCI) для определения сывороточных маркеров рака молочной железы. Участниками были добровольцы, отобранные в рамках демонстрационного проекта по выявлению рака молочной железы (BCDDP) в больнице Университета Миссури и онкологическом центре Эллиса Фишела в Колумбии, штат Миссури. В общей сложности 6 915 женщин без предшествующей истории рака, кроме немеланомного рака кожи, сдали кровь в банк один или несколько раз в период с 1977 по 1987 год.

Во время каждого забора крови была получена информация интервью, включая возраст, рост, вес, репродуктивный и менструальный анамнез, семейный анамнез рака молочной железы, состояние здоровья и употребление наркотиков, включая оральные контрацептивы и менопаузальную гормональную терапию. Дата последнего менструального цикла фиксировалась для женщин в пременопаузе на момент взятия каждой крови. Приблизительно 30% женщин сдали несколько образцов в течение первых 10 лет исследования (в том числе 20% с 3 или более образцами), при этом сборы происходили в среднем с интервалом в один год. При каждом сборе сыворотку делили на аликвоты в десять флаконов по 1 мл и хранили при температуре -70 (бесконечно) C в репозитории NCI. Все женщины дали информированное согласие перед сдачей крови в банк сыворотки.

Первоначальное наблюдение продолжалось до 12 лет до 1989 г., при этом было выявлено 244 рака. Из 6915 первоначальных участников 79% в последний раз наблюдались в 1983 году или раньше, что дает среднее время наблюдения 4 года. Ежегодно всем участникам рассылалась анкета для получения информации о промежуточных биопсиях молочной железы и диагнозах рака. Женщинам, которые указали, что у них была биопсия молочной железы или рак молочной железы, была отправлена ​​​​форма согласия на получение разрешения на получение медицинских записей, включая отчеты о патологии. Для рака других локализаций, кроме молочной железы, медицинские записи и отчеты о патологии не запрашивались, хотя были установлены дата постановки диагноза и локализация.

В период с 1999 по 2002 год было проведено расширенное наблюдение за участниками банка сывороток Колумбии, штат Миссури. Из 6915 первоначальных участников у 6720 женщин осталась кровь, и они были включены в эту фазу исследования. Из них локализовано 6 154 (91,6 %) человека; 566 (8%) не могли быть обнаружены, 109 (2%) отказались от участия, а 40 (<1%) были слишком больны, чтобы участвовать. 1694 женщины (25%) умерли. Это последнее последующее наблюдение выявило еще 1123 рака. Эта когорта включает образцы сыворотки от когорты из 6720 женщин в пре- и постменопаузе, наблюдаемых в течение 20 лет по поводу диагноза рака, и является уникальным ресурсом для молекулярно-эпидемиологических исследований, изучающих сывороточные маркеры, связанные с риском развития рака.