Utvidet oppfølging av Columbia, MO Serum Bank Deltakere

Columbia, MO Serum Bank ble opprinnelig etablert i 1977 som en del av National Cancer Institute (NCI) Biological Markers Project for å identifisere serummarkører for brystkreft. Deltakerne var frivillige identifisert gjennom Breast Cancer Detection Demonstration Project (BCDDP) ved University of Missouri Hospital og Ellis Fischel Cancer Center i Columbia, MO. Totalt 6 915 kvinner uten tidligere krefthistorie, annet enn ikke-melanom hudkreft, donerte blod til banken ved en eller flere anledninger mellom 1977 og 1987.

På tidspunktet for hver blodinnsamling ble intervjuinformasjon innhentet, inkludert alder, høyde, vekt, reproduksjons- og menstruasjonshistorie, familiehistorie med brystkreft, medisinske tilstander og medikamentbruk, inkludert orale prevensjonsmidler og menopausal hormonbehandling. Datoen for siste menstruasjon ble registrert for kvinner som var premenopausale på tidspunktet for hver blodprøvetaking. Omtrent 30 % av kvinnene donerte flere prøver i løpet av de første 10 årene av studien, (inkludert 20 % med 3 eller flere prøver), med innsamlinger som skjedde i gjennomsnitt med ett års mellomrom. Ved hver samling ble serum delt opp i opptil ti, 1 ml ampuller og lagret ved -70 (uendelig)C i NCI-depotet. Alle kvinner ga informert samtykke før de donerte til serumbanken.

Den første oppfølgingen fortsatte i opptil 12 år gjennom 1989, med 244 kreftformer identifisert. Av de 6915 opprinnelige deltakerne ble 79 % sist sett i 1983 eller tidligere, noe som ga en median oppfølgingstid på 4 år. Et spørreskjema ble sendt til alle deltakerne årlig for å finne informasjon om midlertidige brystbiopsier og kreftdiagnoser. Kvinner som oppga at de hadde en brystbiopsi eller brystkreft fikk tilsendt et samtykkeskjema for tillatelse til å innhente journaler inkludert patologirapporter. For kreft på andre steder enn brystet, ble det ikke bedt om medisinske journaler og patologirapporter, selv om dato for diagnose og sted ble fastslått.

Mellom 1999 og 2002 ble det gjennomført en utvidet oppfølging av Columbia, MO Serum Bank-deltakere. Av de 6915 opprinnelige deltakerne hadde 6720 kvinner blod igjen og ble inkludert i denne fasen av studien. Av disse var 6 154 (91,6 %) lokalisert; 566 (8%) var ikke lokaliserbare, 109 (2%) nektet å delta, og 40 (<1%) var for syke til å delta. 1 694 kvinner (25 %) var døde. Denne siste oppfølgingen identifiserte ytterligere 1123 kreftformer. Denne kohorten har serumprøver fra en kohort på 6720 pre- og postmenopausale kvinner fulgt opp til 20 år for kreftdiagnoser og er en unik ressurs for molekylære epidemiologiske studier som utforsker serummarkører assosiert med kreftrisiko.