Udvidet opfølgning af Columbia, MO Serum Bank Deltagere

Columbia, MO Serum Bank blev oprindeligt etableret i 1977 som en del af National Cancer Institutes (NCI) Biological Markers Project for at identificere serummarkører for brystkræft. Deltagerne var frivillige identificeret gennem Breast Cancer Detection Demonstration Project (BCDDP) ved University of Missouri Hospital og Ellis Fischel Cancer Center i Columbia, MO. I alt 6.915 kvinder uden tidligere kræftsygdomme, bortset fra ikke-melanom hudkræft, donerede blod til banken ved en eller flere lejligheder mellem 1977 og 1987.

På tidspunktet for hver blodindsamling blev interviewoplysninger indhentet, herunder alder, højde, vægt, reproduktions- og menstruationshistorier, familiehistorie med brystkræft, medicinske tilstande og stofbrug, inklusive orale præventionsmidler og menopausal hormonbehandling. Datoen for sidste menstruation blev registreret for kvinder, der var præmenopausale på tidspunktet for hver blodprøvetagning. Ca. 30 % af kvinderne donerede flere prøver i løbet af de første 10 år af undersøgelsen (inklusive 20 % med 3 eller flere prøver), med indsamlinger, der i gennemsnit fandt sted med et års mellemrum. Ved hver opsamling blev serum opdelt i op til ti 1 ml hætteglas og opbevaret ved -70 (uendelig) C i NCI-depotet. Alle kvinder gav informeret samtykke, før de donerede til serumbanken.

Den indledende opfølgning fortsatte i op til 12 år gennem 1989, med 244 kræftformer identificeret. Af de 6915 oprindelige deltagere blev 79% sidst set i 1983 eller tidligere, hvilket gav en median opfølgningstid på 4 år. Et spørgeskema blev sendt til alle deltagere årligt for at få oplysninger om midlertidige brystbiopsier og kræftdiagnoser. Kvinder, der angav, at de havde en brystbiopsi eller brystkræft, fik tilsendt en samtykkeerklæring for tilladelse til at indhente lægejournaler, herunder patologiske rapporter. For kræftsygdomme på andre steder end brystet blev der ikke anmodet om lægejournaler og patologirapporter, selvom datoen for diagnosen og stedet blev konstateret.

Mellem 1999 og 2002 blev der gennemført en udvidet opfølgning af Columbia, MO Serum Bank-deltagere. Af de 6915 oprindelige deltagere havde 6.720 kvinder blod tilbage og blev inkluderet i denne fase af undersøgelsen. Af disse var 6.154 (91,6%) lokaliseret; 566 (8%) var ikke lokaliserede, 109 (2%) nægtede at deltage, og 40 (<1%) var for syge til at deltage. 1.694 kvinder (25%) var døde. Denne sidste opfølgning identificerede yderligere 1123 kræftformer. Denne kohorte har serumprøver fra en kohorte på 6720 præ- og postmenopausale kvinder fulgt op til 20 år for kræftdiagnoser og er en unik ressource til molekylære epidemiologiske undersøgelser, der udforsker serummarkører forbundet med cancerrisiko.