Follow-up esteso dei partecipanti alla Columbia, MO Serum Bank

La Columbia, MO Serum Bank è stata inizialmente fondata nel 1977 come parte del progetto sui marcatori biologici del National Cancer Institute (NCI) per identificare i marcatori sierici per il cancro al seno. I partecipanti erano volontari identificati attraverso il Breast Cancer Detection Demonstration Project (BCDDP) presso l'University of Missouri Hospital e l'Ellis Fischel Cancer Center in Columbia, MO. Un totale di 6.915 donne senza una precedente storia di cancro, diverso dal cancro della pelle non melanoma, hanno donato il sangue alla banca in una o più occasioni tra il 1977 e il 1987.

Al momento di ogni prelievo di sangue, sono state ottenute informazioni sull'intervista tra cui età, altezza, peso, storia riproduttiva e mestruale, storia familiare di cancro al seno, condizioni mediche e uso di droghe, inclusi contraccettivi orali e terapia ormonale della menopausa. La data dell'ultimo periodo mestruale è stata catturata per le donne che erano in premenopausa al momento di ogni prelievo di sangue. Circa il 30% delle donne ha donato più campioni nei primi 10 anni dello studio (incluso il 20% con 3 o più campioni), con raccolte che si sono verificate in media a distanza di un anno. Ad ogni raccolta, il siero è stato aliquotato in un massimo di dieci fiale da 1 ml e conservato a -70 (Infinite)C presso il Repository NCI. Tutte le donne hanno dato il consenso informato prima di donare alla banca del siero.

Il follow-up iniziale è continuato fino a 12 anni fino al 1989, con 244 tumori identificati. Dei 6915 partecipanti originali, il 79% è stato visto l'ultima volta nel 1983 o prima, con un tempo medio di follow-up di 4 anni. Ogni anno è stato inviato per posta a tutti i partecipanti un questionario per accertare informazioni sulle biopsie mammarie provvisorie e sulle diagnosi di cancro. Alle donne che hanno indicato di avere una biopsia al seno o un cancro al seno è stato inviato un modulo di consenso per ottenere il permesso di ottenere cartelle cliniche, compresi i rapporti patologici. Per i tumori in sedi diverse dalla mammella non sono state richieste cartelle cliniche e referti anatomopatologici, anche se sono state accertate data di diagnosi e sede.

Tra il 1999 e il 2002 è stato condotto un lungo follow-up dei partecipanti della Columbia, MO Serum Bank. Dei 6915 partecipanti originali, 6.720 donne avevano sangue rimanente e sono state incluse in questa fase dello studio. Di questi, 6.154 (91,6%) sono stati localizzati; 566 (8%) non erano localizzabili, 109 (2%) si sono rifiutati di partecipare e 40 (<1%) erano troppo malati per partecipare. 1.694 donne (25%) erano decedute. Quest'ultimo follow-up ha identificato altri 1123 tumori. Questa coorte dispone di campioni di siero di una coorte di 6720 donne in pre e postmenopausa seguite fino a 20 anni per diagnosi di cancro ed è una risorsa unica per studi epidemiologici molecolari che esplorano i marcatori sierici associati al rischio di cancro.