Rozšířené sledování účastníků Columbia, MO Serum Bank

Columbia, MO Serum Bank byla původně založena v roce 1977 jako součást projektu biologických markerů National Cancer Institute (NCI) k identifikaci sérových markerů pro rakovinu prsu. Účastníky byli dobrovolníci identifikovaní v rámci projektu pro demonstraci rakoviny prsu (BCDDP) v nemocnici University of Missouri a Ellis Fischel Cancer Center v Kolumbii, MO. Celkem 6 915 žen bez předchozí anamnézy rakoviny, jiné než nemelanomové rakoviny kůže, darovalo bance krev jednou nebo vícekrát v letech 1977 až 1987.

V době každého odběru krve byly získány informace z rozhovoru včetně věku, výšky, hmotnosti, reprodukční a menstruační historie, rodinné anamnézy rakoviny prsu, zdravotních stavů a ​​užívání drog, včetně perorální antikoncepce a menopauzální hormonální terapie. Datum poslední menstruace bylo zachyceno u žen, které byly v době odběru krve premenopauzální. Přibližně 30 % žen darovalo více vzorků během prvních 10 let studie (včetně 20 % se 3 nebo více vzorky), přičemž odběry probíhaly v průměru jeden rok. Při každém odběru bylo sérum rozděleno alikvotně do deseti, 1 ml lahviček a skladováno při -70 (nekonečno) C v úložišti NCI. Všechny ženy daly před darováním do sérové ​​banky informovaný souhlas.

Počáteční sledování pokračovalo až 12 let do roku 1989, přičemž bylo identifikováno 244 rakovin. Z 6915 původních účastníků bylo 79 % naposledy viděno v roce 1983 nebo dříve, což znamená střední dobu sledování 4 roky. Všem účastníkům byl každoročně zasílán dotazník, který měl zjistit informace o prozatímních biopsiích prsu a diagnózách rakoviny. Ženám, které uvedly, že mají biopsii prsu nebo rakovinu prsu, byl zaslán formulář souhlasu s povolením získat lékařské záznamy včetně zpráv o patologii. U rakoviny na jiných místech než prsu nebyly požadovány lékařské záznamy a zprávy o patologii, ačkoli datum diagnózy a místo byly zjištěny.

V letech 1999 až 2002 probíhalo rozšířené sledování účastníků z Columbia, MO Serum Bank. Z 6915 původních účastníků zůstala krev 6720 ženám, které byly zahrnuty do této fáze studie. Z nich bylo lokalizováno 6 154 (91,6 %); 566 (8 %) nebylo dohledatelné, 109 (2 %) se odmítlo zúčastnit a 40 (<1 %) bylo příliš nemocných na to, aby se účastnili. Zemřelo 1 694 žen (25 %). Toto poslední sledování identifikovalo dalších 1123 rakovin. Tato kohorta obsahuje vzorky séra od kohorty 6720 pre- a postmenopauzálních žen sledovaných po dobu 20 let za účelem stanovení diagnózy rakoviny a je jedinečným zdrojem pro molekulární epidemiologické studie zkoumající sérové ​​markery spojené s rizikem rakoviny.