Columbia, MO 血清库参与者的长期随访
密苏里州哥伦比亚血清库最初成立于 1977 年,是美国国家癌症研究所 (NCI) 生物标志物项目的一部分,旨在识别乳腺癌的血清标志物。 参与者是通过密苏里大学医院和密苏里州哥伦比亚的 Ellis Fischel 癌症中心的乳腺癌检测示范项目 (BCDDP) 确定的志愿者。 1977 年至 1987 年间,共有 6,915 名既往没有癌症病史(非黑色素瘤皮肤癌除外)的女性在一次或多次向银行献血。
在每次采血时,获得访谈信息,包括年龄、身高、体重、生殖和月经史、乳腺癌家族史、医疗条件和药物使用情况,包括口服避孕药和更年期激素治疗。 采集每次采血时处于绝经前的女性的末次月经日期。 在研究的前 10 年中,大约 30% 的女性捐赠了多个样本(包括 20% 的女性捐赠了 3 个或更多样本),平均间隔一年进行收集。 在每次收集时,将血清等分到最多 10 个 1 ml 小瓶中,并储存在 -70(无限)C 下的 NCI 储存库中。 所有妇女在捐献给血清库之前都给予了知情同意。
最初的随访持续了长达 12 年,直到 1989 年,发现了 244 例癌症。 在 6915 名原始参与者中,79% 最后一次出现是在 1983 年或更早,中位随访时间为 4 年。 每年向所有参与者邮寄一份调查问卷,以确定有关中期乳腺活检和癌症诊断的信息。 表示接受过乳腺活检或乳腺癌的女性会收到一份同意书,以获准获取包括病理报告在内的医疗记录。 对于乳腺以外部位的癌症,虽然已确定诊断日期和部位,但不要求提供医疗记录和病理报告。
1999 年至 2002 年间,对哥伦比亚、MO 血清库参与者进行了长期随访。 在最初的 6915 名参与者中,有 6720 名女性有剩余血液,并被纳入该阶段的研究。 其中,6,154 (91.6%) 个已找到; 566 人(8%)下落不明,109 人(2%)拒绝参加,40 人(<1%)病重无法参加。 1,694 名妇女 (25%) 死亡。 最后一次随访确定了另外 1123 例癌症。 该队列的血清样本来自 6720 名绝经前和绝经后妇女,随访长达 20 年以进行癌症诊断,是探索与癌症风险相关的血清标志物的分子流行病学研究的独特资源。
研究概览
详细说明
密苏里州哥伦比亚血清库最初成立于 1977 年,是美国国家癌症研究所 (NCI) 生物标志物项目的一部分,旨在识别乳腺癌的血清标志物。 参与者是通过密苏里大学医院和密苏里州哥伦比亚的 Ellis Fischel 癌症中心的乳腺癌检测示范项目 (BCDDP) 确定的志愿者。 1977 年至 1987 年间,共有 6,915 名既往没有癌症病史(非黑色素瘤皮肤癌除外)的女性在一次或多次向银行献血。
在每次采血时,获得访谈信息,包括年龄、身高、体重、生殖和月经史、乳腺癌家族史、医疗条件和药物使用情况,包括口服避孕药和更年期激素治疗。 采集每次采血时处于绝经前的女性的末次月经日期。 在研究的前 10 年中,大约 30% 的女性捐赠了多个样本(包括 20% 的女性捐赠了 3 个或更多样本),平均间隔一年进行收集。 在每次收集时,将血清等分到最多 10 个 1 ml 小瓶中,并储存在 -70(无限)C 下的 NCI 储存库中。 所有妇女在捐献给血清库之前都给予了知情同意。
最初的随访持续了长达 12 年,直到 1989 年,发现了 244 例癌症。 在 6915 名原始参与者中,79% 最后一次出现是在 1983 年或更早,中位随访时间为 4 年。 每年向所有参与者邮寄一份调查问卷,以确定有关中期乳腺活检和癌症诊断的信息。 表示接受过乳腺活检或乳腺癌的女性会收到一份同意书,以获准获取包括病理报告在内的医疗记录。 对于乳腺以外部位的癌症,虽然已确定诊断日期和部位,但不要求提供医疗记录和病理报告。
1999 年至 2002 年间,对哥伦比亚、MO 血清库参与者进行了长期随访。 在最初的 6915 名参与者中,有 6720 名女性有剩余血液,并被纳入该阶段的研究。 其中,6,154 (91.6%) 个已找到; 566 人(8%)下落不明,109 人(2%)拒绝参加,40 人(<1%)病重无法参加。 1,694 名妇女 (25%) 死亡。 最后一次随访确定了另外 1123 例癌症。 该队列的血清样本来自 6720 名绝经前和绝经后妇女,随访长达 20 年以进行癌症诊断,是探索与癌症风险相关的血清标志物的分子流行病学研究的独特资源。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Maryland
-
Bethesda、Maryland、美国、20892
- National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
- 不在名单中。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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血清库参与者
Columbia MO Serum Bank 在 1977 年至 1987 年期间招募了 6915 名居住在 Columbia MO 及其周边地区的女性,除了非黑色素瘤皮肤癌之外,她们没有癌症且年龄至少为 18 岁。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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原发性癌症诊断
大体时间:诊断时间
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原发性癌症诊断
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诊断时间
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Dorgan JF, Longcope C, Stephenson HE Jr, Falk RT, Miller R, Franz C, Kahle L, Campbell WS, Tangrea JA, Schatzkin A. Relation of prediagnostic serum estrogen and androgen levels to breast cancer risk. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 1996 Jul;5(7):533-9.
- Dorgan JF, Stanczyk FZ, Longcope C, Stephenson HE Jr, Chang L, Miller R, Franz C, Falk RT, Kahle L. Relationship of serum dehydroepiandrosterone (DHEA), DHEA sulfate, and 5-androstene-3 beta, 17 beta-diol to risk of breast cancer in postmenopausal women. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 1997 Mar;6(3):177-81.
- Falk RT, Dorgan JF, Kahle L, Potischman N, Longcope C. Assay reproducibility of hormone measurements in postmenopausal women. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 1997 Jun;6(6):429-32.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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