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肺同種移植片拒絶反応のメカニズム

この研究では、肺移植が拒絶される方法を探ります。 一連の実験により、気道遺伝子発現の違いを評価します。 肺移植は、進行した肺疾患の患者にとって重要な選択肢となっています。 これまでに 10,000 人以上の患者が移植を受け、毎年世界中で約 1,200 件の移植手術が行われています。 短期生存率は改善し続けていますが、5 年生存率は 50% 未満です。 移植後の死亡のほとんどは、肺機能を悪化させる瘢痕化の状態である慢性肺拒絶反応によって直接または直接的に引き起こされます。 .

肺移植を受けた18歳以上の患者、移植後の通常のケアの一環として気管支鏡検査を受けている患者、および妊娠していない患者は、この研究の対象となる可能性があります。

この研究中に行われる気管支鏡検査やその他の処置は、特別な訓練を受けた医師のみが行います。 合計で 30 ~ 60 分かかります。 気管支鏡検査中、患者は平らなベッドに横になります。 彼らは目を覚まし、指示に従います。 まず、麻酔ミストであるキシロカイン (リドカイン) を 8 ~ 10 分間呼吸します。 これにより、気管支鏡と呼ばれる小さな柔軟なチューブを患者の口や鼻の奥から呼吸チューブに挿入する際の不快感が軽減されます。 フレキシブルチューブが留置されると、患者は話すことができなくなります。 彼らは、リラックスしてほとんどの手順を思い出さないようにするためのVersed(ミダゾラム)と、痛みを感じる可能性を減らすためのフェンタニルを受け取ります。 これらの薬は、腕の静脈に挿入された細い針に細いチューブを通して投与されます。 静脈に挿入されたチューブのリスクには、出血、腫れ、赤み、および痛みが含まれます。 薬による副作用には、胃のむかつき、動悸 (心拍の認識)、および血圧の変化が含まれる場合があります。 患者は、心拍数、血圧、呼吸、酸素レベルを注意深く監視されます。

気管支鏡検査中に、気管支肺胞洗浄と呼ばれる手順が行われます。この手順では、少量の無菌塩水が気管支鏡を通して肺に注入され、すぐに吸引されて気道の内壁を洗浄し、感染と拒絶をチェックします。移植された肺の。 大さじ 1 ~ 2 杯の液体を分析用に採取します。 また、気管支内ブラシ生検を行うこともあります。 小さなブラシで気道の表面から細胞の一部を取り除きます。 これらの細胞は、デューク大学保健システムの研究室に送られ、最終的に肺の瘢痕化と慢性拒絶反応につながる可能性がある細胞からのシグナルを分析します。 次に、気管支鉗子による生検が行われ、肺の大きな気道の内側を覆っている米粒ほどの大きさの小片が 1 つか 2 つ取り出されます。 ピンセットのような小さな手術器具を肺に挿入します。 生検のリスクには、出血、肺の損傷、または肺の空気漏れが含まれる場合があります。

この研究は、参加者に直接的な利益をもたらすものではありません。 しかし、収集された情報が、肺拒絶反応がどのように発生するかについての研究者の理解を深めることが期待されています。

調査の概要

詳細な説明

肺移植は、進行した肺実質および肺血管疾患の患者のケアにおける実行可能な治療オプションとして浮上しています。 現在、10,000 人を超える患者が肺移植を受けており、毎年世界中で約 1,200 件の移植手術が行われています。 肺移植後の短期生存率は、この処置が広く適用されて以来改善し続けており、現在、ほとんどのセンターでの 1 年生存率は 80% に近づいています。 残念ながら、肺移植後の長期転帰は期待外れで、5 年生存率は 50% 未満です。 移植後の死亡のほとんどは、5 年生存者の約 50% に影響を与える慢性同種移植片拒絶反応の発生が直接的または間接的な原因です。 急性拒絶反応は、慢性拒絶反応の発症の主要な危険因子です。 慢性的な肺の拒絶反応は、不可逆的な線維症の状態と、閉塞性細気管支炎 (OB) として知られる小から中サイズの細気管支の閉塞につながります。 OB の発症につながる病原性メカニズムについてはほとんどわかっていません。 さらに、すべての患者ではなく一部の患者で、急性拒絶反応が慢性拒絶反応の発症につながる理由は不明です。 OB のメカニズムをよりよく理解するために、急性拒絶反応の有無にかかわらず、一連の肺移植レシピエントにおける気道遺伝子発現の違いを評価するために設計された一連の実験を提案します。

研究の種類

観察的

入学

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27710
        • Duke University Medical Center
      • Research Triangle Park、North Carolina、アメリカ、27709
        • NIEHS, Research Triangle Park

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

  • 包含基準:

通常の移植後のケアの一環として気管支鏡検査を受けているすべての成人 (18 歳以上) の肺移植レシピエントが対象となります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年6月23日

研究の完了

2007年4月13日

試験登録日

最初に提出

2006年6月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年6月19日

最初の投稿 (見積もり)

2006年6月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年7月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年6月30日

最終確認日

2007年4月13日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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