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Mecanismos de Rejeição de Aloenxerto Pulmonar

Este estudo irá explorar as maneiras pelas quais os transplantes de pulmão são rejeitados. Uma série de experimentos avaliará as diferenças na expressão gênica das vias aéreas. O transplante pulmonar tornou-se uma opção importante para pacientes com doença pulmonar avançada. Mais de 10.000 pacientes os receberam até o momento, e cerca de 1.200 operações de transplante são realizadas em todo o mundo a cada ano. Embora a sobrevida em curto prazo tenha continuado a melhorar, a taxa de sobrevida em 5 anos é inferior a 50%. A maioria das mortes pós-transplante são direta ou diretamente causadas por rejeição pulmonar crônica, uma condição de cicatrização que piora a função pulmonar. .

Pacientes com 18 anos ou mais que receberam transplantes de pulmão, que estão passando por broncoscopia como parte dos cuidados habituais após o transplante e que não estão grávidas podem ser elegíveis para este estudo.

A broncoscopia e outros procedimentos realizados durante este estudo são realizados apenas por médicos com treinamento especial. Eles levarão um total de 30 a 60 minutos. Durante uma broncoscopia, os pacientes ficarão deitados em uma cama plana. Eles estarão acordados e seguirão as instruções. Primeiro, eles respiram Xilocaína (lidocaína), uma névoa anestésica, por 8 a 10 minutos. Isso diminuirá o desconforto de um pequeno tubo flexível chamado broncoscópio, que será guiado pela parte posterior da boca ou nariz do paciente até os tubos respiratórios. Quando o tubo flexível é colocado, os pacientes não conseguem falar. Eles receberão a medicação Versed (midazolam), para deixá-los relaxados e não se lembrarem da maior parte do procedimento, e fentanil, para diminuir a possibilidade de sentir dor. Esses medicamentos serão administrados através de um tubo estreito que alimenta uma pequena agulha colocada em uma veia do braço. Os riscos do tubo colocado na veia incluem sangramento, inchaço, vermelhidão e dor. Os efeitos colaterais dos medicamentos podem incluir dor de estômago, palpitações cardíacas (consciência dos batimentos cardíacos) e alterações na pressão arterial. Os pacientes serão cuidadosamente monitorados quanto à frequência cardíaca, pressão arterial, respiração e níveis de oxigênio.

Durante a broncoscopia, é feito um procedimento chamado lavagem broncoalveolar, no qual uma pequena quantidade de água salgada livre de germes é injetada através do broncoscópio no pulmão e imediatamente aspirada de volta, lavando assim o revestimento das vias aéreas e verificando se há infecção e rejeição dos pulmões transplantados. Cerca de 1 ou 2 colheres de sopa de fluido serão coletadas para análise. Além disso, uma biópsia endobrônquica pode ser realizada. Uma pequena escova remove algumas das células da superfície da via aérea. Essas células serão enviadas para um laboratório do sistema de saúde da Duke University para analisar os sinais das células que podem eventualmente levar a cicatrizes e rejeição crônica dos pulmões. Em seguida, é realizada uma biópsia endobrônquica com fórceps, na qual são removidos um ou dois pequenos pedaços, cada um do tamanho de um grão de arroz, do revestimento das grandes vias aéreas do pulmão. Uma pequena ferramenta cirúrgica como uma pinça é passada para o pulmão. Os riscos das biópsias podem incluir sangramento, lesão no pulmão ou vazamento de ar no pulmão.

Este estudo não trará benefícios diretos para os participantes. No entanto, espera-se que as informações coletadas melhorem a compreensão dos pesquisadores sobre como ocorre a rejeição pulmonar.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O transplante pulmonar surgiu como uma opção terapêutica viável no cuidado de pacientes com doença avançada do parênquima pulmonar e vascular pulmonar. Atualmente, mais de 10.000 pacientes receberam transplante de pulmão com aproximadamente 1.200 operações de transplante realizadas em todo o mundo a cada ano. A sobrevida de curto prazo após o transplante de pulmão continuou a melhorar desde a aplicação generalizada desse procedimento e a sobrevida de um ano na maioria dos centros agora se aproxima de 80%. Infelizmente, os resultados a longo prazo após o transplante de pulmão são decepcionantes, com sobrevida em cinco anos abaixo de 50%. A maioria das mortes pós-transplante deve-se direta ou indiretamente ao desenvolvimento de rejeição crônica do aloenxerto, que afeta aproximadamente 50% de todos os sobreviventes de cinco anos. A rejeição aguda é o principal fator de risco para o desenvolvimento da rejeição crônica. A rejeição pulmonar crônica leva a uma condição de fibrose irreversível e obliteração dos bronquíolos de tamanho pequeno a médio, conhecida como bronquiolite obliterante (BO). Muito pouco se sabe sobre os mecanismos patogênicos que levam ao desenvolvimento da BO. Além disso, não está claro por que a rejeição aguda leva ao desenvolvimento de rejeição crônica em alguns, mas não em todos os pacientes. A fim de compreender melhor os mecanismos de OB, propomos uma série de experimentos destinados a avaliar as diferenças na expressão gênica das vias aéreas em uma série de receptores de transplante de pulmão com e sem rejeição aguda.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Research Triangle Park, North Carolina, Estados Unidos, 27709
        • NIEHS, Research Triangle Park

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

  • CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

Todos os receptores de transplante de pulmão adultos (18 anos ou mais) submetidos a broncoscopia como parte dos cuidados pós-transplante habituais serão elegíveis.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

23 de junho de 2005

Conclusão do estudo

13 de abril de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de junho de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de junho de 2006

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

21 de junho de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

2 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de junho de 2017

Última verificação

13 de abril de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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