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Mécanismes de rejet d'allogreffe pulmonaire

Cette étude explorera les façons dont les transplantations pulmonaires sont rejetées. Une série d'expériences évaluera les différences dans l'expression des gènes des voies respiratoires. La transplantation pulmonaire est devenue une option importante pour les patients atteints d'une maladie pulmonaire avancée. Plus de 10 000 patients en ont reçu à ce jour et environ 1 200 greffes sont réalisées chaque année dans le monde. Bien que la survie à court terme ait continué à s'améliorer, le taux de survie à 5 ans est inférieur à 50 %. La plupart des décès post-transplantation sont directement ou directement causés par un rejet pulmonaire chronique, une condition de cicatrisation qui aggrave la fonction pulmonaire. .

Les patients âgés de 18 ans et plus qui ont reçu une greffe de poumon, qui subissent une bronchoscopie dans le cadre des soins habituels après la greffe et qui ne sont pas enceintes peuvent être éligibles pour cette étude.

La bronchoscopie et les autres procédures réalisées au cours de cette étude ne sont effectuées que par des médecins ayant une formation spéciale. Ils prendront au total 30 à 60 minutes. Lors d'une bronchoscopie, les patients seront allongés sur un lit plat. Ils seront éveillés et suivront les instructions. Ils respireront d'abord de la xylocaïne (lidocaïne), un brouillard anesthésiant, pendant 8 à 10 minutes. Cela réduira l'inconfort d'un petit tube flexible appelé bronchoscope qui sera guidé à travers l'arrière de la bouche ou du nez du patient et dans les tubes respiratoires. Lorsque le tube flexible est placé, les patients ne pourront pas parler. Ils recevront le médicament Versed (midazolam), pour les détendre et ne pas se souvenir de la majeure partie de la procédure, et du fentanyl, pour diminuer la possibilité de ressentir de la douleur. Ces médicaments seront administrés par un tube étroit alimentant une petite aiguille insérée dans une veine du bras. Les risques du tube placé dans la veine comprennent le saignement, l'enflure, la rougeur et la douleur. Les effets secondaires des médicaments peuvent inclure des maux d'estomac, des palpitations cardiaques (conscience du rythme cardiaque) et des changements de la pression artérielle. Les patients seront étroitement surveillés pour la fréquence cardiaque, la pression artérielle, la respiration et les niveaux d'oxygène.

Au cours de la bronchoscopie, une procédure appelée lavage bronchoalvéolaire est effectuée, dans laquelle une petite quantité d'eau salée exempte de germes est injectée à travers le bronchoscope dans le poumon et immédiatement aspirée, lavant ainsi la muqueuse des voies respiratoires et vérifiant l'infection et le rejet. des poumons greffés. Environ 1 ou 2 cuillères à soupe de liquide seront collectées pour analyse. En outre, une biopsie endobronchique à la brosse peut être effectuée. Une petite brosse enlève certaines des cellules de la surface des voies respiratoires. Ces cellules seront envoyées à un laboratoire du système de santé de l'Université Duke pour analyser les signaux des cellules qui pourraient éventuellement conduire à des cicatrices et à un rejet chronique des poumons. Ensuite, une biopsie au forceps endobronchique est effectuée, au cours de laquelle un ou deux petits morceaux, chacun de la taille d'un grain de riz, de la muqueuse des grandes voies respiratoires du poumon sont retirés. Un petit outil chirurgical comme une pince à épiler est introduit dans les poumons. Les risques de biopsies peuvent inclure des saignements, des lésions pulmonaires ou une fuite d'air dans les poumons.

Cette étude n'aura pas de bénéfice direct pour les participants. Cependant, on espère que les informations recueillies permettront aux chercheurs de mieux comprendre comment se produit le rejet pulmonaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

La transplantation pulmonaire est apparue comme une option thérapeutique viable dans la prise en charge des patients atteints d'une maladie parenchymateuse pulmonaire et vasculaire pulmonaire avancée. Actuellement, plus de 10 000 patients ont reçu une transplantation pulmonaire avec environ 1 200 opérations de transplantation réalisées dans le monde chaque année. La survie à court terme après transplantation pulmonaire a continué de s'améliorer depuis l'application généralisée de cette procédure et la survie à un an dans la plupart des centres approche désormais les 80 %. Malheureusement, les résultats à long terme après une transplantation pulmonaire sont décevants avec une survie à cinq ans inférieure à 50 %. La plupart des décès post-transplantation sont dus directement ou indirectement au développement d'un rejet chronique d'allogreffe, qui affecte environ 50 % de tous les survivants à cinq ans. Le rejet aigu est le principal facteur de risque de développement du rejet chronique. Le rejet pulmonaire chronique conduit à un état de fibrose irréversible et d'oblitération des bronchioles de taille petite à moyenne connue sous le nom de bronchiolite oblitérante (OB). On sait très peu de choses sur les mécanismes pathogènes qui conduisent au développement de l'OB. De plus, on ne sait pas pourquoi le rejet aigu conduit au développement d'un rejet chronique chez certains patients, mais pas chez tous. Afin de mieux comprendre les mécanismes de l'OB, nous proposons une série d'expériences conçues pour évaluer les différences d'expression des gènes des voies respiratoires chez une série de greffés pulmonaires avec et sans rejet aigu.

Type d'étude

Observationnel

Inscription

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Research Triangle Park, North Carolina, États-Unis, 27709
        • NIEHS, Research Triangle Park

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

  • CRITÈRE D'INTÉGRATION:

Tous les receveurs de greffe pulmonaire adultes (18 ans et plus) qui subissent une bronchoscopie dans le cadre des soins post-transplantation habituels seront éligibles.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

23 juin 2005

Achèvement de l'étude

13 avril 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juin 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2006

Première publication (ESTIMATION)

21 juin 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

2 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2017

Dernière vérification

13 avril 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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