- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00340418
Mécanismes de rejet d'allogreffe pulmonaire
Cette étude explorera les façons dont les transplantations pulmonaires sont rejetées. Une série d'expériences évaluera les différences dans l'expression des gènes des voies respiratoires. La transplantation pulmonaire est devenue une option importante pour les patients atteints d'une maladie pulmonaire avancée. Plus de 10 000 patients en ont reçu à ce jour et environ 1 200 greffes sont réalisées chaque année dans le monde. Bien que la survie à court terme ait continué à s'améliorer, le taux de survie à 5 ans est inférieur à 50 %. La plupart des décès post-transplantation sont directement ou directement causés par un rejet pulmonaire chronique, une condition de cicatrisation qui aggrave la fonction pulmonaire. .
Les patients âgés de 18 ans et plus qui ont reçu une greffe de poumon, qui subissent une bronchoscopie dans le cadre des soins habituels après la greffe et qui ne sont pas enceintes peuvent être éligibles pour cette étude.
La bronchoscopie et les autres procédures réalisées au cours de cette étude ne sont effectuées que par des médecins ayant une formation spéciale. Ils prendront au total 30 à 60 minutes. Lors d'une bronchoscopie, les patients seront allongés sur un lit plat. Ils seront éveillés et suivront les instructions. Ils respireront d'abord de la xylocaïne (lidocaïne), un brouillard anesthésiant, pendant 8 à 10 minutes. Cela réduira l'inconfort d'un petit tube flexible appelé bronchoscope qui sera guidé à travers l'arrière de la bouche ou du nez du patient et dans les tubes respiratoires. Lorsque le tube flexible est placé, les patients ne pourront pas parler. Ils recevront le médicament Versed (midazolam), pour les détendre et ne pas se souvenir de la majeure partie de la procédure, et du fentanyl, pour diminuer la possibilité de ressentir de la douleur. Ces médicaments seront administrés par un tube étroit alimentant une petite aiguille insérée dans une veine du bras. Les risques du tube placé dans la veine comprennent le saignement, l'enflure, la rougeur et la douleur. Les effets secondaires des médicaments peuvent inclure des maux d'estomac, des palpitations cardiaques (conscience du rythme cardiaque) et des changements de la pression artérielle. Les patients seront étroitement surveillés pour la fréquence cardiaque, la pression artérielle, la respiration et les niveaux d'oxygène.
Au cours de la bronchoscopie, une procédure appelée lavage bronchoalvéolaire est effectuée, dans laquelle une petite quantité d'eau salée exempte de germes est injectée à travers le bronchoscope dans le poumon et immédiatement aspirée, lavant ainsi la muqueuse des voies respiratoires et vérifiant l'infection et le rejet. des poumons greffés. Environ 1 ou 2 cuillères à soupe de liquide seront collectées pour analyse. En outre, une biopsie endobronchique à la brosse peut être effectuée. Une petite brosse enlève certaines des cellules de la surface des voies respiratoires. Ces cellules seront envoyées à un laboratoire du système de santé de l'Université Duke pour analyser les signaux des cellules qui pourraient éventuellement conduire à des cicatrices et à un rejet chronique des poumons. Ensuite, une biopsie au forceps endobronchique est effectuée, au cours de laquelle un ou deux petits morceaux, chacun de la taille d'un grain de riz, de la muqueuse des grandes voies respiratoires du poumon sont retirés. Un petit outil chirurgical comme une pince à épiler est introduit dans les poumons. Les risques de biopsies peuvent inclure des saignements, des lésions pulmonaires ou une fuite d'air dans les poumons.
Cette étude n'aura pas de bénéfice direct pour les participants. Cependant, on espère que les informations recueillies permettront aux chercheurs de mieux comprendre comment se produit le rejet pulmonaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- Duke University Medical Center
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Research Triangle Park, North Carolina, États-Unis, 27709
- NIEHS, Research Triangle Park
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
- CRITÈRE D'INTÉGRATION:
Tous les receveurs de greffe pulmonaire adultes (18 ans et plus) qui subissent une bronchoscopie dans le cadre des soins post-transplantation habituels seront éligibles.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 999905182
- 05-E-N182
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