Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Механизмы отторжения аллотрансплантата легкого

30 июня 2017 г. обновлено: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

В этом исследовании будут изучены способы, которыми отторгаются трансплантаты легких. Серия экспериментов позволит оценить различия в экспрессии генов дыхательных путей. Трансплантация легких стала важным вариантом для пациентов с прогрессирующим заболеванием легких. На сегодняшний день их получили более 10 000 пациентов, и ежегодно во всем мире проводится около 1 200 операций по трансплантации. Хотя краткосрочная выживаемость продолжает улучшаться, 5-летняя выживаемость составляет менее 50%. Большинство смертей после трансплантации прямо или непосредственно вызваны хроническим отторжением легких, состоянием рубцевания, которое ухудшает функцию легких. .

Пациенты в возрасте 18 лет и старше, перенесшие трансплантацию легких, которым проводится бронхоскопия в рамках обычного ухода после трансплантации, и которые не беременны, могут иметь право на участие в этом исследовании.

Бронхоскопию и другие процедуры, проводимые во время этого исследования, делают только врачи со специальной подготовкой. В общей сложности они займут от 30 до 60 минут. Во время бронхоскопии пациенты ложатся на плоскую кровать. Они проснутся и будут следовать инструкциям. Сначала они будут дышать ксилокаином (лидокаином), анестезирующим туманом, в течение 8–10 минут. Это уменьшит дискомфорт от небольшой гибкой трубки, называемой бронхоскопом, которая будет проходить через заднюю часть рта или носа пациента и в дыхательные трубки. При установке гибкой трубки пациенты не могут говорить. Они получат лекарство Versed (мидазолам), чтобы расслабиться и не помнить большую часть процедуры, и фентанил, чтобы уменьшить вероятность ощущения боли. Эти лекарства будут вводиться через узкую трубку, вводимую в маленькую иглу, вставленную в вену на руке. Риски, связанные с введением трубки в вену, включают кровотечение, отек, покраснение и боль. Побочные эффекты от лекарств могут включать расстройство желудка, учащенное сердцебиение (ощущение сердцебиения) и изменения артериального давления. У пациентов будут тщательно контролировать частоту сердечных сокращений, артериальное давление, дыхание и уровень кислорода.

Во время бронхоскопии проводится процедура, называемая бронхоальвеолярным лаважем, при которой через бронхоскоп в легкое вводится небольшое количество безмикробной соленой воды и сразу же отсасывается обратно, таким образом промывая слизистую оболочку дыхательных путей и проверяя наличие инфекции и отторжения. пересаженных легких. Для анализа будет собрано около 1 или 2 столовых ложек жидкости. Также может быть выполнена эндобронхиальная щеточная биопсия. Небольшой щеточкой удаляют часть клеток с поверхности дыхательных путей. Эти клетки будут отправлены в лабораторию системы здравоохранения Университета Дьюка для анализа сигналов от клеток, которые в конечном итоге могут привести к рубцеванию и хроническому отторжению легких. Затем выполняется биопсия эндобронхиальных щипцов, при которой удаляются один или два небольших кусочка, каждый размером с рисовое зерно, слизистой оболочки больших дыхательных путей легкого. Небольшой хирургический инструмент, такой как пинцет, вводится в легкое. Риски биопсии могут включать кровотечение, повреждение легкого или утечку воздуха в легком.

Это исследование не принесет прямой пользы участникам. Однако есть надежда, что собранная информация улучшит понимание исследователями того, как происходит отторжение легких.

Обзор исследования

Подробное описание

Трансплантация легких стала жизнеспособным терапевтическим вариантом лечения пациентов с прогрессирующим легочным паренхиматозным и легочно-сосудистым заболеванием. В настоящее время более 10 000 пациентов получили трансплантацию легких, при этом ежегодно во всем мире проводится около 1200 трансплантационных операций. Краткосрочная выживаемость после трансплантации легких продолжает улучшаться, поскольку эта процедура широко применяется, а годовая выживаемость в большинстве центров приближается к 80%. К сожалению, отдаленные результаты после трансплантации легких неутешительны: пятилетняя выживаемость ниже 50%. Большинство посттрансплантационных смертей прямо или косвенно связано с развитием хронического отторжения аллотрансплантата, которым страдают примерно 50% всех пятилетних выживших. Острое отторжение является основным фактором риска развития хронического отторжения. Хроническое отторжение легких приводит к состоянию необратимого фиброза и облитерации мелких и средних бронхиол, известному как облитерирующий бронхиолит (ОБ). Очень мало известно о патогенетических механизмах, ведущих к развитию ОБ. Кроме того, неясно, почему острое отторжение приводит к развитию хронического отторжения у некоторых, но не у всех пациентов. Чтобы лучше понять механизмы OB, мы предлагаем серию экспериментов, предназначенных для оценки различий в экспрессии генов дыхательных путей в группе реципиентов трансплантата легкого с острым отторжением и без него.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Research Triangle Park, North Carolina, Соединенные Штаты, 27709
        • NIEHS, Research Triangle Park

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

  • КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

Все взрослые (18 лет и старше) реципиенты трансплантата легкого, которым проводится бронхоскопия в рамках обычного ухода после трансплантации, будут иметь право на участие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

23 июня 2005 г.

Завершение исследования

13 апреля 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июня 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июня 2006 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

21 июня 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июня 2017 г.

Последняя проверка

13 апреля 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться