Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mekanismer for lunge allograft avvisning

Denne studien vil utforske måtene lungetransplantasjoner avvises på. En serie eksperimenter vil evaluere forskjellene i luftveisgenuttrykk. Lungetransplantasjon har blitt et viktig alternativ for pasienter med avansert lungesykdom. Mer enn 10 000 pasienter har mottatt dem til dags dato, og rundt 1200 transplantasjonsoperasjoner utføres over hele verden hvert år. Selv om kortsiktig overlevelse har fortsatt å forbedre seg, er 5-års overlevelsesraten mindre enn 50 %. De fleste dødsfall etter transplantasjon er direkte eller direkte forårsaket av kronisk lungeavstøtning, en tilstand med arrdannelse som forverrer lungefunksjonen. .

Pasienter i alderen 18 år og eldre som har fått lungetransplantasjoner, som gjennomgår bronkoskopi som en del av den vanlige behandlingen etter transplantasjon, og som ikke er gravide, kan være kvalifisert for denne studien.

Bronkoskopi og andre prosedyrer utført under denne studien gjøres kun av leger med spesiell opplæring. De vil ta totalt 30 til 60 minutter. Under en bronkoskopi vil pasientene ligge på en flat seng. De vil være våkne og følge instruksjonene. Først vil de puste inn Xylocaine (lidokain), en bedøvelseståke, i 8 til 10 minutter. Det vil redusere ubehaget til et lite fleksibelt rør kalt et bronkoskop som vil bli ført gjennom baksiden av pasientens munn eller nese og inn i pusterørene. Når det fleksible røret er plassert, vil ikke pasientene kunne snakke. De vil få medisinen Versed (midazolam), for å gjøre dem avslappet og ikke huske det meste av prosedyren, og fentanyl for å redusere muligheten for å føle smerte. Disse medisinene vil bli gitt gjennom et smalt rør som mates inn i en liten nål plassert i en vene i armen. Risikoen for røret plassert i venen inkluderer blødning, hevelse, rødhet og smerte. Bivirkninger fra medisinene kan omfatte magebesvær, hjertebank (bevissthet om hjerteslag) og endringer i blodtrykk. Pasienter vil bli nøye overvåket for hjertefrekvens, blodtrykk, pust og oksygennivåer.

Under bronkoskopien utføres en prosedyre kalt bronkoalveolær lavage, der en liten mengde bakteriefritt saltvann sprøytes inn i lungen gjennom bronkoskopet og suges umiddelbart tilbake, slik at slimhinnen i luftveiene vaskes og sjekkes for infeksjon og avstøtning. av de transplanterte lungene. Omtrent 1 eller 2 ss væske vil bli samlet for analyse. Det kan også utføres en endobronkial børstebiopsi. En liten børste fjerner noen av cellene fra overflaten av luftveiene. Disse cellene vil bli sendt til et laboratorium ved Duke University Health system for å analysere signalene fra cellene som til slutt kan føre til arrdannelse og kronisk avstøtning av lungene. Deretter utføres en endobronkial tangbiopsi, hvor en eller to små biter, hver på størrelse med et riskorn, av slimhinnen i lungens store luftveier fjernes. Et lite kirurgisk verktøy som en pinsett føres inn i lungen. Risikoer for biopsier kan omfatte blødning, skade på lungen eller en luftlekkasje i lungen.

Denne studien vil ikke ha en direkte fordel for deltakerne. Det er imidlertid håp om at informasjon samlet vil øke forskernes forståelse av hvordan lungeavstøting oppstår.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Lungetransplantasjon har dukket opp som et levedyktig terapeutisk alternativ i omsorgen for pasienter med avansert lungeparenkymal og lungekarsykdom. For tiden har over 10 000 pasienter mottatt lungetransplantasjon med omtrent 1200 transplantasjonsoperasjoner utført over hele verden hvert år. Korttidsoverlevelsen etter lungetransplantasjon har fortsatt å forbedre seg siden den utbredte bruken av denne prosedyren og ettårsoverlevelsen ved de fleste sentre nå nærmer seg 80 %. Dessverre er langsiktige utfall etter lungetransplantasjon skuffende med fem års overlevelse under 50 %. De fleste dødsfall etter transplantasjon skyldes direkte eller indirekte utviklingen av kronisk allograftavstøtning, som påvirker omtrent 50 % av alle femårsoverlevende. Akutt avstøtning er den største risikofaktoren for utvikling av kronisk avstøtning. Kronisk lungeavvisning fører til en tilstand med irreversibel fibrose og utsletting av de små til mellomstore bronkiolene kjent som obliterativ bronkiolitt (OB). Svært lite er kjent om de patogene mekanismene som fører til utvikling av OB. Videre er det uklart hvorfor akutt avstøtning fører til utvikling av kronisk avstøtning hos noen, men ikke alle, pasienter. For bedre å forstå mekanismene til OB foreslår vi en serie eksperimenter designet for å evaluere forskjeller i luftveisgenuttrykk i en serie lungetransplanterte mottakere med og uten akutt avvisning.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Research Triangle Park, North Carolina, Forente stater, 27709
        • NIEHS, Research Triangle Park

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSJONSKRITERIER:

Alle voksne (18 og eldre) lungetransplanterte mottakere som gjennomgår bronkoskopi som en del av den vanlige posttransplantasjonsbehandlingen vil være kvalifisert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

23. juni 2005

Studiet fullført

13. april 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juni 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2006

Først lagt ut (ANSLAG)

21. juni 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2017

Sist bekreftet

13. april 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere