Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mechanismy rejekce plicního aloštěpu

Tato studie bude zkoumat způsoby, jakými jsou transplantace plic odmítnuty. Série experimentů vyhodnotí rozdíly v expresi genů dýchacích cest. Transplantace plic se stala důležitou možností pro pacienty s pokročilým plicním onemocněním. K dnešnímu dni je dostalo více než 10 000 pacientů a ročně je po celém světě provedeno asi 1 200 transplantačních operací. Přestože se krátkodobé přežití stále zlepšuje, pětileté přežití je méně než 50 %. Většina úmrtí po transplantaci je přímo nebo přímo způsobena chronickým odmítnutím plic, což je stav zjizvení, který zhoršuje funkci plic. .

Do této studie mohou být vhodní pacienti ve věku 18 let a starší, kteří podstoupili transplantaci plic, kteří podstupují bronchoskopii jako součást obvyklé péče po transplantaci a které nejsou těhotné.

Bronchoskopii a další postupy prováděné během této studie provádějí pouze lékaři se speciálním školením. Zaberou celkem 30 až 60 minut. Během bronchoskopie budou pacienti ležet na plochém lůžku. Budou vzhůru a budou se řídit pokyny. Nejprve budou dýchat xylokain (lidokain), anestetickou mlhu, po dobu 8 až 10 minut. To sníží nepohodlí malé ohebné trubice zvané bronchoskop, která bude vedena zadní částí úst nebo nosu pacienta a do dýchacích trubic. Když je ohebná trubice umístěna, pacienti nebudou moci mluvit. Dostanou léky Versed (midazolam), aby se uvolnili a nepamatovali si většinu procedury, a fentanyl, aby se snížila možnost pociťování bolesti. Tyto léky budou podávány úzkou hadičkou přiváděnou do malé jehly umístěné do žíly na paži. Rizika hadičky umístěné do žíly zahrnují krvácení, otok, zarudnutí a bolest. Nežádoucí účinky léků mohou zahrnovat žaludeční nevolnost, bušení srdce (uvědomění si srdečního tepu) a změny krevního tlaku. Pacienti budou pečlivě sledováni na srdeční frekvenci, krevní tlak, dýchání a hladinu kyslíku.

Během bronchoskopie se provádí procedura zvaná bronchoalveolární laváž, při které se přes bronchoskop do plic vstříkne malé množství bezmikrobní slané vody a okamžitě se odsaje zpět, čímž se promyje výstelka dýchacích cest a zkontroluje se infekce a odmítnutí. transplantovaných plic. Pro analýzu se odebere asi 1 nebo 2 polévkové lžíce tekutiny. Také může být provedena biopsie endobronchiálního kartáčku. Malý kartáček odstraní některé buňky z povrchu dýchacích cest. Tyto buňky budou poslány do laboratoře v systému Duke University Health k analýze signálů z buněk, které mohou nakonec vést k zjizvení a chronickému odmítnutí plic. Poté se provede biopsie endobronchiální kleštěmi, při které se odstraní jeden nebo dva malé kousky, každý o velikosti zrnka rýže, výstelky velkých plicních dýchacích cest. Malý chirurgický nástroj, jako je pinzeta, se zavede do plic. Rizika biopsií mohou zahrnovat krvácení, poranění plic nebo únik vzduchu v plicích.

Tato studie nebude mít pro účastníky přímý přínos. Doufáme však, že shromážděné informace zlepší porozumění výzkumníkům, jak dochází k odmítnutí plic.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Transplantace plic se ukázala jako životaschopná terapeutická možnost v péči o pacienty s pokročilým onemocněním plicního parenchymu a plicních cév. V současné době podstoupilo transplantaci plic více než 10 000 pacientů s přibližně 1200 transplantačními operacemi provedenými po celém světě ročně. Krátkodobé přežití po transplantaci plic se od široké aplikace tohoto postupu nadále zlepšuje a jednoleté přežití ve většině center se nyní blíží 80 %. Bohužel dlouhodobé výsledky po transplantaci plic jsou zklamáním s pětiletým přežitím pod 50 %. Většina úmrtí po transplantaci je způsobena přímo nebo nepřímo rozvojem chronické rejekce aloštěpu, která postihuje přibližně 50 % všech přeživších po pěti letech. Akutní rejekce je hlavním rizikovým faktorem pro rozvoj chronické rejekce. Chronická plicní rejekce vede ke stavu ireverzibilní fibrózy a obliteraci malých až středně velkých bronchiolů známé jako obliterativní bronchiolitida (OB). Velmi málo je známo o patogenních mechanismech, které vedou k rozvoji OB. Dále není jasné, proč akutní rejekce vede k rozvoji chronické rejekce u některých, ale ne u všech pacientů. Abychom lépe porozuměli mechanismům OB, navrhujeme sérii experimentů navržených k vyhodnocení rozdílů v expresi genů v dýchacích cestách u řady příjemců plicního transplantátu s akutní rejekcí a bez ní.

Typ studie

Pozorovací

Zápis

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Research Triangle Park, North Carolina, Spojené státy, 27709
        • NIEHS, Research Triangle Park

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Všichni dospělí (18 a starší) příjemci transplantátu plic, kteří podstoupí bronchoskopii jako součást obvyklé potransplantační péče, budou způsobilí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

23. června 2005

Dokončení studie

13. dubna 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. června 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2006

První zveřejněno (ODHAD)

21. června 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2017

Naposledy ověřeno

13. dubna 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transplantace plic

Předplatit