- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00340418
Mechanismy rejekce plicního aloštěpu
Tato studie bude zkoumat způsoby, jakými jsou transplantace plic odmítnuty. Série experimentů vyhodnotí rozdíly v expresi genů dýchacích cest. Transplantace plic se stala důležitou možností pro pacienty s pokročilým plicním onemocněním. K dnešnímu dni je dostalo více než 10 000 pacientů a ročně je po celém světě provedeno asi 1 200 transplantačních operací. Přestože se krátkodobé přežití stále zlepšuje, pětileté přežití je méně než 50 %. Většina úmrtí po transplantaci je přímo nebo přímo způsobena chronickým odmítnutím plic, což je stav zjizvení, který zhoršuje funkci plic. .
Do této studie mohou být vhodní pacienti ve věku 18 let a starší, kteří podstoupili transplantaci plic, kteří podstupují bronchoskopii jako součást obvyklé péče po transplantaci a které nejsou těhotné.
Bronchoskopii a další postupy prováděné během této studie provádějí pouze lékaři se speciálním školením. Zaberou celkem 30 až 60 minut. Během bronchoskopie budou pacienti ležet na plochém lůžku. Budou vzhůru a budou se řídit pokyny. Nejprve budou dýchat xylokain (lidokain), anestetickou mlhu, po dobu 8 až 10 minut. To sníží nepohodlí malé ohebné trubice zvané bronchoskop, která bude vedena zadní částí úst nebo nosu pacienta a do dýchacích trubic. Když je ohebná trubice umístěna, pacienti nebudou moci mluvit. Dostanou léky Versed (midazolam), aby se uvolnili a nepamatovali si většinu procedury, a fentanyl, aby se snížila možnost pociťování bolesti. Tyto léky budou podávány úzkou hadičkou přiváděnou do malé jehly umístěné do žíly na paži. Rizika hadičky umístěné do žíly zahrnují krvácení, otok, zarudnutí a bolest. Nežádoucí účinky léků mohou zahrnovat žaludeční nevolnost, bušení srdce (uvědomění si srdečního tepu) a změny krevního tlaku. Pacienti budou pečlivě sledováni na srdeční frekvenci, krevní tlak, dýchání a hladinu kyslíku.
Během bronchoskopie se provádí procedura zvaná bronchoalveolární laváž, při které se přes bronchoskop do plic vstříkne malé množství bezmikrobní slané vody a okamžitě se odsaje zpět, čímž se promyje výstelka dýchacích cest a zkontroluje se infekce a odmítnutí. transplantovaných plic. Pro analýzu se odebere asi 1 nebo 2 polévkové lžíce tekutiny. Také může být provedena biopsie endobronchiálního kartáčku. Malý kartáček odstraní některé buňky z povrchu dýchacích cest. Tyto buňky budou poslány do laboratoře v systému Duke University Health k analýze signálů z buněk, které mohou nakonec vést k zjizvení a chronickému odmítnutí plic. Poté se provede biopsie endobronchiální kleštěmi, při které se odstraní jeden nebo dva malé kousky, každý o velikosti zrnka rýže, výstelky velkých plicních dýchacích cest. Malý chirurgický nástroj, jako je pinzeta, se zavede do plic. Rizika biopsií mohou zahrnovat krvácení, poranění plic nebo únik vzduchu v plicích.
Tato studie nebude mít pro účastníky přímý přínos. Doufáme však, že shromážděné informace zlepší porozumění výzkumníkům, jak dochází k odmítnutí plic.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Typ studie
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- Duke University Medical Center
-
Research Triangle Park, North Carolina, Spojené státy, 27709
- NIEHS, Research Triangle Park
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
- KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
Všichni dospělí (18 a starší) příjemci transplantátu plic, kteří podstoupí bronchoskopii jako součást obvyklé potransplantační péče, budou způsobilí.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 999905182
- 05-E-N182
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Transplantace plic
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaStaženoPacienti s rakovinou podstupující transplantaci kmenových buněk (RCT of ACP for Transplant)
-
Argentinian Intensive Care SocietyDokončenoDechová frekvence | End-exspiratory Lung Impedance | Zlomek tloušťky membrány | Exkurze brániceArgentina
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
Baylor College of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The... a další spolupracovníciDokončenoSrdeční selhání v konečné fázi | Bridge-to-Transplant LVAD Placement (BTT) | Umístění cílové terapie LVAD (DT) | Odmítnutí umístění LVAD (odmítači) | Pečovatelé LVADSpojené státy
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoNeuroendokrinní nádory | Advanced NET of GI Origin | Advanced NET of Lung OriginSpojené státy, Kolumbie, Itálie, Tchaj-wan, Spojené království, Belgie, Česko, Německo, Japonsko, Saudská arábie, Kanada, Holandsko, Španělsko, Korejská republika, Libanon, Rakousko, Čína, Řecko, Jižní Afrika, Thajsko, Maďarsko, Krocan a více
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeRakovina plic | Poranění plic | Bleb Lung
-
University Hospital, Clermont-FerrandCentral Hospital, Nancy, FranceDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
University of LorraineDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.DokončenoNon Small Cell LungČína
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsDokončenoKarcinom | Non Small Cell LungSpojené státy, Francie, Kanada, Německo, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Čína, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Argentina, Rakousko, Finsko, Maďarsko, Itálie, Austrálie, Chile, Hongkong, Polsko, Řecko, ... a více