- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00340418
폐 동종이식 거부반응의 기전
이 연구는 폐 이식이 거부되는 방식을 탐구할 것입니다. 일련의 실험을 통해 기도 유전자 발현의 차이를 평가할 것입니다. 폐 이식은 진행성 폐 질환 환자에게 중요한 선택 사항이 되었습니다. 현재까지 10,000명 이상의 환자가 이식 수술을 받았으며 매년 전 세계적으로 약 1,200건의 이식 수술이 시행됩니다. 단기 생존율은 계속 향상되고 있지만 5년 생존율은 50% 미만입니다. 대부분의 이식 후 사망은 폐 기능을 악화시키는 반흔 상태인 만성 폐 거부에 의해 직간접적으로 발생합니다. .
폐 이식을 받았고 이식 후 일반적인 치료의 일부로 기관지경 검사를 받고 있으며 임신하지 않은 18세 이상의 환자가 이 연구에 적합할 수 있습니다.
이 연구 동안 수행되는 기관지경 검사 및 기타 절차는 특수 교육을 받은 의사에 의해서만 수행됩니다. 총 30~60분이 소요됩니다. 기관지경 검사 중에 환자는 평평한 침대에 눕습니다. 그들은 깨어 있고 지시를 따를 것입니다. 먼저 마취 미스트인 Xylocaine(리도카인)을 8~10분 동안 호흡합니다. 그러면 환자의 입이나 코 뒤쪽을 통해 호흡관으로 안내되는 기관지경이라고 하는 작고 유연한 관의 불편함이 줄어들 것입니다. 유연한 튜브가 배치되면 환자는 말을 할 수 없습니다. Versed(midazolam)라는 약물을 투여하여 긴장을 풀고 대부분의 절차를 기억하지 못하게 하고, 펜타닐(fentanyl)을 투여하여 통증을 느낄 가능성을 줄입니다. 이러한 약물은 팔의 정맥에 삽입된 작은 바늘로 가는 좁은 튜브를 통해 투여됩니다. 정맥에 배치된 튜브의 위험에는 출혈, 부기, 발적 및 통증이 포함됩니다. 약물의 부작용으로는 배탈, 심장 두근거림(심장 박동 인식), 혈압 변화 등이 있습니다. 환자는 심박수, 혈압, 호흡 및 산소 수준을 주의 깊게 모니터링합니다.
기관지경 검사 중에는 소량의 무균 염수를 기관지경을 통해 폐로 주입하고 즉시 다시 흡입하여 기도 내막을 세척하고 감염 및 거부 반응을 확인하는 기관지폐포 세척이라는 절차를 시행합니다. 이식된 폐의 분석을 위해 약 1~2테이블스푼의 액체를 채취합니다. 또한 기관지 브러시 생검을 시행할 수 있습니다. 작은 솔이 기도 표면에서 일부 세포를 제거합니다. 이 세포들은 Duke University Health 시스템의 실험실로 보내져 궁극적으로 흉터와 만성 폐 거부로 이어질 수 있는 세포의 신호를 분석할 것입니다. 그런 다음 기관지 겸자 생검을 수행하여 폐의 큰 기도 내벽에서 각각 쌀알 크기의 작은 조각 하나 또는 두 개를 제거합니다. 족집게와 같은 작은 수술 도구가 폐로 전달됩니다. 생검의 위험에는 출혈, 폐 손상 또는 폐의 공기 누출이 포함될 수 있습니다.
이 연구는 참가자에게 직접적인 이점이 없습니다. 그러나 수집된 정보를 통해 폐 거부가 발생하는 방식에 대한 연구원의 이해가 향상될 것으로 기대됩니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 유형
등록
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Medical Center
-
Research Triangle Park, North Carolina, 미국, 27709
- NIEHS, Research Triangle Park
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
- 포함 기준:
일반적인 이식 후 관리의 일환으로 기관지경 검사를 받는 모든 성인(18세 이상) 폐 이식 수혜자는 자격이 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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