Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tüdő allograft kilökődésének mechanizmusai

Ez a tanulmány feltárja a tüdőtranszplantátumok elutasításának módjait. Kísérletsorozat fogja értékelni a légúti génexpresszió különbségeit. A tüdőtranszplantáció fontos lehetőséggé vált az előrehaladott tüdőbetegségben szenvedő betegek számára. Eddig több mint 10 000 beteg kapta meg őket, és évente mintegy 1200 transzplantációs műtétet hajtanak végre világszerte. Bár a rövid távú túlélés tovább javult, az 5 éves túlélési arány kevesebb, mint 50%. A legtöbb transzplantáció utáni haláleset közvetlenül vagy közvetlenül a krónikus tüdőkilökődés, a tüdőfunkciót rontó hegesedés okozta. .

Azok a 18 éves és idősebb betegek, akik tüdőátültetésen estek át, akiknél a transzplantáció utáni szokásos ellátás részeként bronchoszkópiát végeznek, és akik nem terhesek, részt vehetnek ebben a vizsgálatban.

A vizsgálat során végzett bronchoszkópiát és egyéb eljárásokat csak speciális képzettséggel rendelkező orvosok végzik. Ezek összesen 30-60 percet vesznek igénybe. A bronchoszkópia során a betegek sík ágyon fekszenek. Ébren lesznek, és követik az utasításokat. Először 8-10 percig lélegeznek be xilokaint (lidokaint), egy érzéstelenítő ködöt. Ez csökkenti a kis flexibilis cső, az úgynevezett bronchoszkóp okozta kényelmetlenséget, amelyet a páciens szájának vagy orrának hátsó részén keresztül a légzőcsövekbe vezetnek. Amikor a rugalmas csövet felhelyezik, a betegek nem tudnak beszélni. Versed (midazolam) gyógyszert kapnak, hogy ellazuljanak, és ne emlékezzenek a legtöbb eljárásra, valamint fentanilt, hogy csökkentsék a fájdalomérzet lehetőségét. Ezeket a gyógyszereket egy keskeny csövön keresztül adják be, egy kis tűvel, amelyet a kar vénájába helyeznek. A vénába helyezett cső kockázatai közé tartozik a vérzés, duzzanat, bőrpír és fájdalom. A gyógyszerek mellékhatásai közé tartozik a gyomorpanasz, a szívdobogás (a szívverés tudata) és a vérnyomás változásai. A betegeket gondosan ellenőrizni fogják a pulzusszám, a vérnyomás, a légzés és az oxigénszint tekintetében.

A bronchoszkópia során a bronchoalveolaris lavage nevű eljárást végezzük, melynek során a bronchoszkópon keresztül kis mennyiségű csíramentes sós vizet fecskendeznek be a tüdőbe, és azonnal visszaszívják, így kimosva a légutak nyálkahártyáját, ellenőrizve a fertőzést és a kilökődést. az átültetett tüdőből. Körülbelül 1 vagy 2 evőkanál folyadékot gyűjtünk össze elemzéshez. Ezenkívül endobronchiális kefe biopszia is elvégezhető. Egy kis kefe eltávolítja a sejtek egy részét a légutak felszínéről. Ezeket a sejteket a Duke Egyetem Egészségügyi Rendszerének laboratóriumába küldik, hogy elemezzék a sejtekből érkező jeleket, amelyek végül hegesedéshez és a tüdő krónikus kilökődéséhez vezethetnek. Ezután endobronchiális fogós biopsziát végzünk, amelyben a tüdő nagy légutak bélésének egy vagy két kis darabját, egyenként körülbelül egy rizsszem nagyságát távolítják el. Egy kis sebészeti eszköz, például csipesz kerül a tüdőbe. A biopsziák kockázata magában foglalhatja a vérzést, a tüdő sérülését vagy a levegő szivárgását a tüdőben.

Ennek a tanulmánynak nem lesz közvetlen haszna a résztvevők számára. Reméljük azonban, hogy az összegyűjtött információk javítják a kutatók megértését a tüdő kilökődésének mikéntjéről.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A tüdőtranszplantáció életképes terápiás lehetőségként jelent meg az előrehaladott tüdőparenchymás és tüdőérbetegségben szenvedő betegek ellátásában. Jelenleg több mint 10 000 beteg részesült tüdőtranszplantációban, és évente körülbelül 1200 transzplantációs műtétet hajtanak végre világszerte. A tüdőtranszplantáció utáni rövid távú túlélés tovább javult az eljárás széles körű alkalmazása óta, és az egyéves túlélés a legtöbb központban megközelíti a 80%-ot. Sajnos a tüdőtranszplantációt követő hosszú távú eredmények kiábrándítóak, az ötéves túlélés 50% alatti. A legtöbb poszttranszplantációs haláleset közvetve vagy közvetlenül a krónikus allograft kilökődésnek köszönhető, amely az ötéves túlélők körülbelül 50%-át érinti. Az akut kilökődés a krónikus kilökődés kialakulásának fő kockázati tényezője. A krónikus tüdőkilökődés irreverzibilis fibrózishoz és a kis és közepes méretű hörgőcsövek elpusztulásához vezet, amelyet obliteratív bronchiolitisnek (OB) neveznek. Nagyon keveset tudunk az OB kialakulásához vezető patogén mechanizmusokról. Továbbá nem világos, hogy az akut kilökődés miért vezet krónikus kilökődéshez néhány, de nem minden betegben. Az OB mechanizmusainak jobb megértése érdekében kísérletsorozatot javasolunk, amelynek célja a légúti génexpresszió különbségeinek értékelése akut kilökődéssel rendelkező és anélküli tüdőtranszplantált recipiensek sorozatában.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás

120

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Research Triangle Park, North Carolina, Egyesült Államok, 27709
        • NIEHS, Research Triangle Park

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

  • BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:

Minden felnőtt (18 és idősebb) tüdőtranszplantált recipiens, akinél a szokásos poszttranszplantációs ellátás részeként bronchoszkópiát végeznek, jogosult lesz.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. június 23.

A tanulmány befejezése

2007. április 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. június 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. június 19.

Első közzététel (BECSLÉS)

2006. június 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. július 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 30.

Utolsó ellenőrzés

2007. április 13.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel