- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00340418
A tüdő allograft kilökődésének mechanizmusai
Ez a tanulmány feltárja a tüdőtranszplantátumok elutasításának módjait. Kísérletsorozat fogja értékelni a légúti génexpresszió különbségeit. A tüdőtranszplantáció fontos lehetőséggé vált az előrehaladott tüdőbetegségben szenvedő betegek számára. Eddig több mint 10 000 beteg kapta meg őket, és évente mintegy 1200 transzplantációs műtétet hajtanak végre világszerte. Bár a rövid távú túlélés tovább javult, az 5 éves túlélési arány kevesebb, mint 50%. A legtöbb transzplantáció utáni haláleset közvetlenül vagy közvetlenül a krónikus tüdőkilökődés, a tüdőfunkciót rontó hegesedés okozta. .
Azok a 18 éves és idősebb betegek, akik tüdőátültetésen estek át, akiknél a transzplantáció utáni szokásos ellátás részeként bronchoszkópiát végeznek, és akik nem terhesek, részt vehetnek ebben a vizsgálatban.
A vizsgálat során végzett bronchoszkópiát és egyéb eljárásokat csak speciális képzettséggel rendelkező orvosok végzik. Ezek összesen 30-60 percet vesznek igénybe. A bronchoszkópia során a betegek sík ágyon fekszenek. Ébren lesznek, és követik az utasításokat. Először 8-10 percig lélegeznek be xilokaint (lidokaint), egy érzéstelenítő ködöt. Ez csökkenti a kis flexibilis cső, az úgynevezett bronchoszkóp okozta kényelmetlenséget, amelyet a páciens szájának vagy orrának hátsó részén keresztül a légzőcsövekbe vezetnek. Amikor a rugalmas csövet felhelyezik, a betegek nem tudnak beszélni. Versed (midazolam) gyógyszert kapnak, hogy ellazuljanak, és ne emlékezzenek a legtöbb eljárásra, valamint fentanilt, hogy csökkentsék a fájdalomérzet lehetőségét. Ezeket a gyógyszereket egy keskeny csövön keresztül adják be, egy kis tűvel, amelyet a kar vénájába helyeznek. A vénába helyezett cső kockázatai közé tartozik a vérzés, duzzanat, bőrpír és fájdalom. A gyógyszerek mellékhatásai közé tartozik a gyomorpanasz, a szívdobogás (a szívverés tudata) és a vérnyomás változásai. A betegeket gondosan ellenőrizni fogják a pulzusszám, a vérnyomás, a légzés és az oxigénszint tekintetében.
A bronchoszkópia során a bronchoalveolaris lavage nevű eljárást végezzük, melynek során a bronchoszkópon keresztül kis mennyiségű csíramentes sós vizet fecskendeznek be a tüdőbe, és azonnal visszaszívják, így kimosva a légutak nyálkahártyáját, ellenőrizve a fertőzést és a kilökődést. az átültetett tüdőből. Körülbelül 1 vagy 2 evőkanál folyadékot gyűjtünk össze elemzéshez. Ezenkívül endobronchiális kefe biopszia is elvégezhető. Egy kis kefe eltávolítja a sejtek egy részét a légutak felszínéről. Ezeket a sejteket a Duke Egyetem Egészségügyi Rendszerének laboratóriumába küldik, hogy elemezzék a sejtekből érkező jeleket, amelyek végül hegesedéshez és a tüdő krónikus kilökődéséhez vezethetnek. Ezután endobronchiális fogós biopsziát végzünk, amelyben a tüdő nagy légutak bélésének egy vagy két kis darabját, egyenként körülbelül egy rizsszem nagyságát távolítják el. Egy kis sebészeti eszköz, például csipesz kerül a tüdőbe. A biopsziák kockázata magában foglalhatja a vérzést, a tüdő sérülését vagy a levegő szivárgását a tüdőben.
Ennek a tanulmánynak nem lesz közvetlen haszna a résztvevők számára. Reméljük azonban, hogy az összegyűjtött információk javítják a kutatók megértését a tüdő kilökődésének mikéntjéről.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
- Duke University Medical Center
-
Research Triangle Park, North Carolina, Egyesült Államok, 27709
- NIEHS, Research Triangle Park
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
- BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:
Minden felnőtt (18 és idősebb) tüdőtranszplantált recipiens, akinél a szokásos poszttranszplantációs ellátás részeként bronchoszkópiát végeznek, jogosult lesz.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 999905182
- 05-E-N182
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .