- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00340418
Mechanizmy odrzucania alloprzeszczepu płuca
Badanie to zbada sposoby odrzucania przeszczepów płuc. Seria eksperymentów pozwoli ocenić różnice w ekspresji genów dróg oddechowych. Przeszczep płuc stał się ważną opcją dla pacjentów z zaawansowaną chorobą płuc. Do tej pory otrzymało je ponad 10 000 pacjentów, a każdego roku na całym świecie przeprowadza się około 1200 operacji przeszczepów. Chociaż krótkoterminowe przeżycie nadal się poprawia, 5-letni wskaźnik przeżycia wynosi mniej niż 50%. Większość zgonów po przeszczepie jest bezpośrednio lub bezpośrednio spowodowana przewlekłym odrzucaniem płuc, stanem blizn, który pogarsza czynność płuc. .
Pacjenci w wieku 18 lat i starsi, którzy otrzymali przeszczepy płuc, którzy przechodzą bronchoskopię w ramach zwykłej opieki po przeszczepie i którzy nie są w ciąży, mogą kwalifikować się do tego badania.
Bronchoskopia i inne zabiegi wykonywane podczas tego badania są wykonywane wyłącznie przez lekarzy ze specjalnym przeszkoleniem. Zajmą one łącznie od 30 do 60 minut. Podczas bronchoskopii pacjenci będą leżeć na płaskim łóżku. Będą obudzeni i będą postępować zgodnie z instrukcjami. Najpierw będą wdychać ksylokainę (lidokainę), mgiełkę znieczulającą przez 8 do 10 minut. Zmniejszy to dyskomfort związany z małą elastyczną rurką zwaną bronchoskopem, która będzie prowadzona przez tylną część ust lub nosa pacjenta i do rurek oddechowych. Po umieszczeniu elastycznej rurki pacjenci nie będą mogli mówić. Otrzymają lek Versed (midazolam), aby byli zrelaksowani i nie pamiętali większości zabiegu oraz fentanyl, aby zmniejszyć możliwość odczuwania bólu. Leki te będą podawane przez wąską rurkę wprowadzaną do małej igły umieszczonej w żyle na ramieniu. Ryzyko związane z umieszczeniem rurki w żyle obejmuje krwawienie, obrzęk, zaczerwienienie i ból. Skutki uboczne leków mogą obejmować rozstrój żołądka, kołatanie serca (świadomość bicia serca) i zmiany ciśnienia krwi. Pacjenci będą dokładnie monitorowani pod kątem częstości akcji serca, ciśnienia krwi, oddychania i poziomu tlenu.
Podczas bronchoskopii wykonywana jest procedura zwana płukaniem oskrzelowo-pęcherzykowym, w której niewielka ilość wolnej od drobnoustrojów słonej wody jest wstrzykiwana przez bronchoskop do płuc i natychmiast odsysana, co powoduje przemywanie wyściółki dróg oddechowych i sprawdzenie infekcji i odrzucenia przeszczepionych płuc. Do analizy zostanie pobranych około 1 lub 2 łyżek stołowych płynu. Można również wykonać biopsję szczoteczkową wewnątrzoskrzelową. Mała szczoteczka usuwa część komórek z powierzchni dróg oddechowych. Komórki te zostaną wysłane do laboratorium w systemie Duke University Health w celu przeanalizowania sygnałów z komórek, które mogą ostatecznie doprowadzić do bliznowacenia i przewlekłego odrzucenia płuc. Następnie wykonuje się biopsję kleszczową wewnątrzoskrzelową, podczas której usuwa się jeden lub dwa małe kawałki, każdy o wielkości ziarnka ryżu, z wyściółki dużych dróg oddechowych płuc. Małe narzędzie chirurgiczne, takie jak pęseta, jest wprowadzane do płuc. Ryzyko biopsji może obejmować krwawienie, uszkodzenie płuc lub wyciek powietrza w płucach.
To badanie nie przyniesie bezpośrednich korzyści uczestnikom. Istnieje jednak nadzieja, że zebrane informacje pozwolą naukowcom lepiej zrozumieć, w jaki sposób dochodzi do odrzucenia płuca.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Duke University Medical Center
-
Research Triangle Park, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27709
- NIEHS, Research Triangle Park
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
- KRYTERIA PRZYJĘCIA:
Kwalifikują się wszyscy dorośli (18 lat i starsi) biorcy przeszczepu płuc, którzy przechodzą bronchoskopię w ramach zwykłej opieki potransplantacyjnej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 999905182
- 05-E-N182
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przeszczep płuc
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaWycofanePacjenci z chorobą nowotworową poddawani przeszczepowi komórek macierzystych (RCT of ACP for Transplant)
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Taichung Veterans General HospitalZakończonyKardiotoksyczność | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Działania niepożądane i reakcje niepożądane związane z lekami (Termin MeSH) | Inhibitor kinazy tyrozynowej EGFRTajwan
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRekrutacyjnyRak piersi | Rak jajnika | Rak jelita grubego | Czerniak (rak skóry) | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Włochy