Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mechanizmy odrzucania alloprzeszczepu płuca

Badanie to zbada sposoby odrzucania przeszczepów płuc. Seria eksperymentów pozwoli ocenić różnice w ekspresji genów dróg oddechowych. Przeszczep płuc stał się ważną opcją dla pacjentów z zaawansowaną chorobą płuc. Do tej pory otrzymało je ponad 10 000 pacjentów, a każdego roku na całym świecie przeprowadza się około 1200 operacji przeszczepów. Chociaż krótkoterminowe przeżycie nadal się poprawia, 5-letni wskaźnik przeżycia wynosi mniej niż 50%. Większość zgonów po przeszczepie jest bezpośrednio lub bezpośrednio spowodowana przewlekłym odrzucaniem płuc, stanem blizn, który pogarsza czynność płuc. .

Pacjenci w wieku 18 lat i starsi, którzy otrzymali przeszczepy płuc, którzy przechodzą bronchoskopię w ramach zwykłej opieki po przeszczepie i którzy nie są w ciąży, mogą kwalifikować się do tego badania.

Bronchoskopia i inne zabiegi wykonywane podczas tego badania są wykonywane wyłącznie przez lekarzy ze specjalnym przeszkoleniem. Zajmą one łącznie od 30 do 60 minut. Podczas bronchoskopii pacjenci będą leżeć na płaskim łóżku. Będą obudzeni i będą postępować zgodnie z instrukcjami. Najpierw będą wdychać ksylokainę (lidokainę), mgiełkę znieczulającą przez 8 do 10 minut. Zmniejszy to dyskomfort związany z małą elastyczną rurką zwaną bronchoskopem, która będzie prowadzona przez tylną część ust lub nosa pacjenta i do rurek oddechowych. Po umieszczeniu elastycznej rurki pacjenci nie będą mogli mówić. Otrzymają lek Versed (midazolam), aby byli zrelaksowani i nie pamiętali większości zabiegu oraz fentanyl, aby zmniejszyć możliwość odczuwania bólu. Leki te będą podawane przez wąską rurkę wprowadzaną do małej igły umieszczonej w żyle na ramieniu. Ryzyko związane z umieszczeniem rurki w żyle obejmuje krwawienie, obrzęk, zaczerwienienie i ból. Skutki uboczne leków mogą obejmować rozstrój żołądka, kołatanie serca (świadomość bicia serca) i zmiany ciśnienia krwi. Pacjenci będą dokładnie monitorowani pod kątem częstości akcji serca, ciśnienia krwi, oddychania i poziomu tlenu.

Podczas bronchoskopii wykonywana jest procedura zwana płukaniem oskrzelowo-pęcherzykowym, w której niewielka ilość wolnej od drobnoustrojów słonej wody jest wstrzykiwana przez bronchoskop do płuc i natychmiast odsysana, co powoduje przemywanie wyściółki dróg oddechowych i sprawdzenie infekcji i odrzucenia przeszczepionych płuc. Do analizy zostanie pobranych około 1 lub 2 łyżek stołowych płynu. Można również wykonać biopsję szczoteczkową wewnątrzoskrzelową. Mała szczoteczka usuwa część komórek z powierzchni dróg oddechowych. Komórki te zostaną wysłane do laboratorium w systemie Duke University Health w celu przeanalizowania sygnałów z komórek, które mogą ostatecznie doprowadzić do bliznowacenia i przewlekłego odrzucenia płuc. Następnie wykonuje się biopsję kleszczową wewnątrzoskrzelową, podczas której usuwa się jeden lub dwa małe kawałki, każdy o wielkości ziarnka ryżu, z wyściółki dużych dróg oddechowych płuc. Małe narzędzie chirurgiczne, takie jak pęseta, jest wprowadzane do płuc. Ryzyko biopsji może obejmować krwawienie, uszkodzenie płuc lub wyciek powietrza w płucach.

To badanie nie przyniesie bezpośrednich korzyści uczestnikom. Istnieje jednak nadzieja, że ​​zebrane informacje pozwolą naukowcom lepiej zrozumieć, w jaki sposób dochodzi do odrzucenia płuca.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Przeszczep płuc stał się realną opcją terapeutyczną w opiece nad pacjentami z zaawansowaną chorobą miąższu płucnego i chorobą naczyń płucnych. Obecnie ponad 10 000 pacjentów otrzymało przeszczep płuc, a każdego roku na całym świecie wykonuje się około 1200 operacji przeszczepu. Krótkoterminowe przeżycie po przeszczepieniu płuc stale się poprawia od czasu powszechnego stosowania tej procedury, a roczne przeżycie w większości ośrodków zbliża się obecnie do 80%. Niestety długoterminowe wyniki po przeszczepieniu płuc są rozczarowujące – pięcioletnie przeżycie poniżej 50%. Większość zgonów po przeszczepie wynika bezpośrednio lub pośrednio z rozwoju przewlekłego odrzucania alloprzeszczepu, które dotyka około 50% wszystkich osób, które przeżyły pięć lat. Ostre odrzucenie jest głównym czynnikiem ryzyka rozwoju przewlekłego odrzucenia. Przewlekłe odrzucanie płuc prowadzi do stanu nieodwracalnego zwłóknienia i obliteracji małych i średnich oskrzelików, znanego jako zarostowe zapalenie oskrzelików (OB). Niewiele wiadomo na temat patogennych mechanizmów prowadzących do rozwoju OB. Ponadto nie jest jasne, dlaczego ostre odrzucenie prowadzi do rozwoju przewlekłego odrzucenia u niektórych, ale nie u wszystkich pacjentów. W celu lepszego zrozumienia mechanizmów OB proponujemy serię eksperymentów mających na celu ocenę różnic w ekspresji genów dróg oddechowych u biorców przeszczepów płuc z i bez ostrego odrzucenia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Research Triangle Park, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27709
        • NIEHS, Research Triangle Park

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA:

Kwalifikują się wszyscy dorośli (18 lat i starsi) biorcy przeszczepu płuc, którzy przechodzą bronchoskopię w ramach zwykłej opieki potransplantacyjnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

23 czerwca 2005

Ukończenie studiów

13 kwietnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 czerwca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2006

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

21 czerwca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

13 kwietnia 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przeszczep płuc

Subskrybuj