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肺同种异体移植排斥反应的机制

这项研究将探索肺移植被排斥的方式。 一系列实验将评估气道基因表达的差异。 肺移植已成为晚期肺部疾病患者的重要选择。 迄今为止,已有超过 10,000 名患者接受了它们,全世界每年进行约 1,200 例移植手术。 虽然短期生存率持续提高,但5年生存率不足50%。 大多数移植后死亡是直接或直接由慢性肺排斥反应引起的,这是一种使肺功能恶化的疤痕病症。 .

已接受肺移植、接受支气管镜检查作为移植后常规护理的一部分且未怀孕的 18 岁及以上患者可能有资格参加本研究。

在这项研究中进行的支气管镜检查和其他程序只能由接受过特殊培训的医生完成。 他们总共需要 30 到 60 分钟。 在支气管镜检查期间,患者将躺在平坦的床上。 他们会醒着并听从指示。 首先,他们将吸入 Xylocaine(利多卡因),一种麻醉雾剂,持续 8 至 10 分钟。 这将减轻称为支气管镜的小型柔性管的不适,该管将被引导穿过患者的嘴或鼻子的后部并进入呼吸管。 放置软管后,患者将无法说话。 他们将接受药物 Versed(咪达唑仑),使他们放松并忘记大部分程序,以及芬太尼,以减少感到疼痛的可能性。 这些药物将通过一根细管输送到一根插入手臂静脉的小针中。 将导管置入静脉的风险包括出血、肿胀、发红和疼痛。 药物的副作用可能包括胃部不适、心悸(意识到心跳)和血压变化。 将仔细监测患者的心率、血压、呼吸和氧气水平。

在支气管镜检查期间,进行了一种称为支气管肺泡灌洗的程序,其中通过支气管镜将少量无菌盐水注入肺部并立即吸回,从而清洗气道内壁并检查感染和排斥反应移植的肺。 将收集大约 1 或 2 汤匙的液体进行分析。 此外,还可以进行支气管内刷取活检。 一个小刷子从气道表面去除一些细胞。 这些细胞将被送到杜克大学卫生系统的实验室,以分析来自细胞的信号,这些信号最终可能导致肺部结疤和慢性排斥反应。 然后,进行支气管内钳活组织检查,从肺部大气道内壁取出一两小块,每块大约一粒米大小。 将镊子等小型手术工具送入肺部。 活检的风险可能包括出血、肺部损伤或肺部漏气。

这项研究不会给参与者带来直接好处。 然而,希望收集到的信息能够加强研究人员对肺排斥反应如何发生的理解。

研究概览

详细说明

肺移植已成为治疗晚期肺实质和肺血管疾病患者的一种可行的治疗选择。 目前,全世界有超过10,000名患者接受了肺移植,每年进行约1200例移植手术。 自肺移植手术广泛应用以来,肺移植后的短期生存率不断提高,大多数中心的一年生存率现已接近 80%。 不幸的是,肺移植后的长期结果令人失望,五年生存率低于 50%。 大多数移植后死亡直接或间接是由于慢性同种异体移植物排斥反应的发展,这影响了大约 50% 的五年幸存者。 急性排斥反应是发展为慢性排斥反应的主要危险因素。 慢性肺排斥导致不可逆纤维化和中小型细支气管闭塞的情况,称为闭塞性细支气管炎 (OB)。 关于导致 OB 发展的致病机制知之甚少。 此外,尚不清楚为什么急性排斥反应会导致一些而非所有患者发生慢性排斥反应。 为了更好地理解 OB 的机制,我们提出了一系列实验,旨在评估一系列有和没有急性排斥反应的肺移植受者气道基因表达的差异。

研究类型

观察性的

注册

120

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、美国、27710
        • Duke University Medical Center
      • Research Triangle Park、North Carolina、美国、27709
        • NIEHS, Research Triangle Park

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

  • 纳入标准:

所有接受支气管镜检查作为常规移植后护理一部分的成人(18 岁及以上)肺移植受者都符合资格。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年6月23日

研究完成

2007年4月13日

研究注册日期

首次提交

2006年6月19日

首先提交符合 QC 标准的

2006年6月19日

首次发布 (估计)

2006年6月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年7月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年6月30日

最后验证

2007年4月13日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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