Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkojen allograftin hylkimisen mekanismit

perjantai 30. kesäkuuta 2017 päivittänyt: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Tässä tutkimuksessa tutkitaan tapoja, joilla keuhkonsiirrot hylätään. Sarjalla kokeita arvioidaan eroja hengitysteiden geeniekspressiossa. Keuhkojensiirrosta on tullut tärkeä vaihtoehto potilaille, joilla on pitkälle edennyt keuhkosairaus. Yli 10 000 potilasta on saanut niitä tähän mennessä, ja maailmanlaajuisesti tehdään vuosittain noin 1 200 elinsiirtoleikkausta. Vaikka lyhyen aikavälin eloonjäämisaste on edelleen parantunut, viiden vuoden eloonjäämisaste on alle 50 %. Suurin osa elinsiirron jälkeisistä kuolemista johtuu suoraan tai suoraan kroonisesta keuhkojen hylkimisreaktiosta, joka on arpeutuminen, joka huonontaa keuhkojen toimintaa. .

18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joille on tehty keuhkonsiirto, joille tehdään bronkoskopia osana tavanomaista hoitoa siirron jälkeen ja jotka eivät ole raskaana, voivat olla kelvollisia tähän tutkimukseen.

Bronkoskopiaa ja muita tämän tutkimuksen aikana suoritettuja toimenpiteitä tekevät vain erikoiskoulutuksen saaneet lääkärit. Ne kestävät yhteensä 30–60 minuuttia. Bronkoskoopian aikana potilaat makaavat tasaisella sängyllä. He ovat hereillä ja noudattavat ohjeita. Ensin he hengittävät ksylokaiinia (lidokaiinia), anestesiaa, 8-10 minuutin ajan. Tämä vähentää pienen taipuisan putken, jota kutsutaan bronkoskoopiksi, aiheuttamaa epämukavuutta, joka ohjataan potilaan suun tai nenän takaosan läpi hengitysputkiin. Kun joustava letku asetetaan paikalleen, potilaat eivät pysty puhumaan. He saavat Versed-lääkitystä (midatsolaami), jotta he rentoutuvat ja eivät muista suurinta osaa toimenpiteestä, ja fentanyyliä, joka vähentää kipua. Nämä lääkkeet annetaan kapean letkun kautta, joka syötetään pieneen neulaan, joka on asetettu käsivarren laskimoon. Suonen putken riskejä ovat verenvuoto, turvotus, punoitus ja kipu. Lääkkeiden sivuvaikutuksia voivat olla vatsavaivat, sydämentykytys (tietoisuus sydämenlyönnistä) ja verenpaineen muutokset. Potilaiden sykettä, verenpainetta, hengitystä ja happitasoja seurataan huolellisesti.

Bronkoskoopin aikana tehdään bronkoalveolaarinen huuhtelu, jossa pieni määrä bakteereita sisältämätöntä suolavettä injektoidaan bronkoskoopin kautta keuhkoihin ja imetään välittömästi takaisin, jolloin hengitysteiden limakalvot pestään ja infektiot ja hylkimisreaktiot tarkistetaan. siirretyistä keuhkoista. Noin 1 tai 2 ruokalusikallista nestettä kerätään analysointia varten. Myös endobronkiaalinen harjabiopsia voidaan suorittaa. Pieni harja poistaa osan soluista hengitysteiden pinnalta. Nämä solut lähetetään Duke University Health Systemin laboratorioon analysoimaan solujen signaaleja, jotka voivat lopulta johtaa arpeutumiseen ja krooniseen keuhkojen hylkimiseen. Sitten suoritetaan endobronkiaalinen pihdibiopsia, jossa keuhkojen suurten hengitysteiden limakalvosta poistetaan yksi tai kaksi pientä palaa, kukin noin riisinjyvän kokoinen. Pieni kirurginen työkalu, kuten pinsetit, siirretään keuhkoihin. Biopsian riskejä voivat olla verenvuoto, keuhkovaurio tai ilmavuoto keuhkoihin.

Tästä tutkimuksesta ei ole suoraa hyötyä osallistujille. Kerätyn tiedon toivotaan kuitenkin lisäävän tutkijoiden ymmärrystä siitä, miten keuhkojen hylkiminen tapahtuu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Keuhkonsiirto on noussut varteenotettavaksi terapeuttiseksi vaihtoehdoksi potilaiden hoidossa, joilla on pitkälle edennyt keuhkoparenkymaali- ja keuhkovaskulaarinen sairaus. Tällä hetkellä yli 10 000 potilasta on saanut keuhkonsiirron ja noin 1 200 siirtoleikkausta tehdään vuosittain maailmanlaajuisesti. Lyhyen aikavälin eloonjääminen keuhkonsiirron jälkeen on edelleen parantunut tämän toimenpiteen laajan käytön jälkeen, ja vuoden eloonjääminen useimmissa keskuksissa on nyt lähellä 80 prosenttia. Valitettavasti pitkän aikavälin tulokset keuhkonsiirron jälkeen ovat pettymys, sillä viiden vuoden eloonjäämisaste on alle 50%. Suurin osa transplantaation jälkeisistä kuolemantapauksista johtuu suoraan tai epäsuorasti kroonisen allograftin hylkimisreaktion kehittymisestä, joka vaikuttaa noin 50 prosenttiin kaikista viisivuotiaista eloonjääneistä. Akuutti hyljintäreaktio on suurin riskitekijä kroonisen hyljintäreaktion kehittymiselle. Krooninen keuhkojen hyljintä johtaa tilaan, jossa on palautumaton fibroosi ja pienten ja keskikokoisten keuhkoputkien häviäminen, joka tunnetaan nimellä obliteroiva bronkioliitti (OB). Hyvin vähän tiedetään patogeenisistä mekanismeista, jotka johtavat OB:n kehittymiseen. Lisäksi on epäselvää, miksi akuutti hylkimisreaktio johtaa kroonisen hylkimisreaktion kehittymiseen joillakin, mutta ei kaikilla potilailla. Ymmärtääksemme paremmin OB:n mekanismeja, ehdotamme sarjaa kokeita, jotka on suunniteltu arvioimaan eroja hengitysteiden geenin ilmentymisessä sarjassa keuhkonsiirron saajia, joilla on akuutti hyljintäreaktio ja ilman sitä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Research Triangle Park, North Carolina, Yhdysvallat, 27709
        • NIEHS, Research Triangle Park

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

Kaikki aikuiset (18 ja sitä vanhemmat) keuhkonsiirron vastaanottajat, joille tehdään bronkoskopia osana tavanomaista transplantaation jälkeistä hoitoa, ovat tukikelpoisia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 23. kesäkuuta 2005

Opintojen valmistuminen

Perjantai 13. huhtikuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. kesäkuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. kesäkuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Sunnuntai 2. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 13. huhtikuuta 2007

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkojen siirto

3
Tilaa