- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00340418
Keuhkojen allograftin hylkimisen mekanismit
Tässä tutkimuksessa tutkitaan tapoja, joilla keuhkonsiirrot hylätään. Sarjalla kokeita arvioidaan eroja hengitysteiden geeniekspressiossa. Keuhkojensiirrosta on tullut tärkeä vaihtoehto potilaille, joilla on pitkälle edennyt keuhkosairaus. Yli 10 000 potilasta on saanut niitä tähän mennessä, ja maailmanlaajuisesti tehdään vuosittain noin 1 200 elinsiirtoleikkausta. Vaikka lyhyen aikavälin eloonjäämisaste on edelleen parantunut, viiden vuoden eloonjäämisaste on alle 50 %. Suurin osa elinsiirron jälkeisistä kuolemista johtuu suoraan tai suoraan kroonisesta keuhkojen hylkimisreaktiosta, joka on arpeutuminen, joka huonontaa keuhkojen toimintaa. .
18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joille on tehty keuhkonsiirto, joille tehdään bronkoskopia osana tavanomaista hoitoa siirron jälkeen ja jotka eivät ole raskaana, voivat olla kelvollisia tähän tutkimukseen.
Bronkoskopiaa ja muita tämän tutkimuksen aikana suoritettuja toimenpiteitä tekevät vain erikoiskoulutuksen saaneet lääkärit. Ne kestävät yhteensä 30–60 minuuttia. Bronkoskoopian aikana potilaat makaavat tasaisella sängyllä. He ovat hereillä ja noudattavat ohjeita. Ensin he hengittävät ksylokaiinia (lidokaiinia), anestesiaa, 8-10 minuutin ajan. Tämä vähentää pienen taipuisan putken, jota kutsutaan bronkoskoopiksi, aiheuttamaa epämukavuutta, joka ohjataan potilaan suun tai nenän takaosan läpi hengitysputkiin. Kun joustava letku asetetaan paikalleen, potilaat eivät pysty puhumaan. He saavat Versed-lääkitystä (midatsolaami), jotta he rentoutuvat ja eivät muista suurinta osaa toimenpiteestä, ja fentanyyliä, joka vähentää kipua. Nämä lääkkeet annetaan kapean letkun kautta, joka syötetään pieneen neulaan, joka on asetettu käsivarren laskimoon. Suonen putken riskejä ovat verenvuoto, turvotus, punoitus ja kipu. Lääkkeiden sivuvaikutuksia voivat olla vatsavaivat, sydämentykytys (tietoisuus sydämenlyönnistä) ja verenpaineen muutokset. Potilaiden sykettä, verenpainetta, hengitystä ja happitasoja seurataan huolellisesti.
Bronkoskoopin aikana tehdään bronkoalveolaarinen huuhtelu, jossa pieni määrä bakteereita sisältämätöntä suolavettä injektoidaan bronkoskoopin kautta keuhkoihin ja imetään välittömästi takaisin, jolloin hengitysteiden limakalvot pestään ja infektiot ja hylkimisreaktiot tarkistetaan. siirretyistä keuhkoista. Noin 1 tai 2 ruokalusikallista nestettä kerätään analysointia varten. Myös endobronkiaalinen harjabiopsia voidaan suorittaa. Pieni harja poistaa osan soluista hengitysteiden pinnalta. Nämä solut lähetetään Duke University Health Systemin laboratorioon analysoimaan solujen signaaleja, jotka voivat lopulta johtaa arpeutumiseen ja krooniseen keuhkojen hylkimiseen. Sitten suoritetaan endobronkiaalinen pihdibiopsia, jossa keuhkojen suurten hengitysteiden limakalvosta poistetaan yksi tai kaksi pientä palaa, kukin noin riisinjyvän kokoinen. Pieni kirurginen työkalu, kuten pinsetit, siirretään keuhkoihin. Biopsian riskejä voivat olla verenvuoto, keuhkovaurio tai ilmavuoto keuhkoihin.
Tästä tutkimuksesta ei ole suoraa hyötyä osallistujille. Kerätyn tiedon toivotaan kuitenkin lisäävän tutkijoiden ymmärrystä siitä, miten keuhkojen hylkiminen tapahtuu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Medical Center
-
Research Triangle Park, North Carolina, Yhdysvallat, 27709
- NIEHS, Research Triangle Park
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
Kaikki aikuiset (18 ja sitä vanhemmat) keuhkonsiirron vastaanottajat, joille tehdään bronkoskopia osana tavanomaista transplantaation jälkeistä hoitoa, ovat tukikelpoisia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 999905182
- 05-E-N182
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkojen siirto
-
University of ChicagoLopetettuKrooninen hyljintä keuhkosiirrossa | Sytokiinien tuotanto Bosissa Post Lung TransplantYhdysvallat
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaPeruutettuSyöpäpotilaat, joille tehdään kantasolusiirto (RCT of ACP for Transplant)
-
Philipps University Marburg Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointiTransplantation LungItävalta, Saksa
-
Mansoura UniversityRekrytointi
-
Providence Health & ServicesUniversity of Washington; Ochsner Health System; The Heart Institute of SpokaneValmisTransplant Bone DiseaseYhdysvallat
-
The University of Hong KongRekrytointi
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrytointi
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconBiothelisTuntematonSydänkirurgia | Kardiopulmonaalinen ohitus | Lung
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisLung | Rinta | Munasarja | Kohdunkaulan | MunuaisetYhdysvallat
-
Kasr El Aini HospitalValmisExta Vascular Lung WaterEgypti