Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mechanismen van afwijzing van longtransplantaten

Deze studie onderzoekt de manieren waarop longtransplantaties worden afgewezen. Een reeks experimenten zal de verschillen in genexpressie in de luchtwegen evalueren. Longtransplantatie is een belangrijke optie geworden voor patiënten met gevorderde longziekte. Tot op heden hebben meer dan 10.000 patiënten ze gekregen en worden er jaarlijks wereldwijd ongeveer 1.200 transplantaties uitgevoerd. Hoewel de overleving op korte termijn is blijven verbeteren, is het overlevingspercentage na 5 jaar minder dan 50%. De meeste sterfgevallen na transplantatie worden direct of direct veroorzaakt door chronische longafstoting, een aandoening van littekenvorming die de longfunctie verslechtert. .

Patiënten van 18 jaar en ouder die een longtransplantatie hebben ondergaan, die bronchoscopie ondergaan als onderdeel van de gebruikelijke zorg na transplantatie, en die niet zwanger zijn, kunnen in aanmerking komen voor dit onderzoek.

Bronchoscopie en andere procedures die tijdens dit onderzoek worden uitgevoerd, worden alleen uitgevoerd door artsen met een speciale opleiding. Ze zullen in totaal 30 tot 60 minuten duren. Tijdens een bronchoscopie liggen patiënten op een plat bed. Ze zullen wakker zijn en instructies opvolgen. Eerst ademen ze gedurende 8 tot 10 minuten Xylocaïne (lidocaïne), een verdovingsnevel, in. Dat vermindert het ongemak van een kleine flexibele buis, een bronchoscoop genaamd, die door de achterkant van de mond of neus van de patiënt en in de ademhalingsbuizen wordt geleid. Wanneer de flexibele slang is geplaatst, kunnen patiënten niet praten. Ze krijgen de medicatie Versed (midazolam), om ze ontspannen te maken en het grootste deel van de procedure niet te onthouden, en fentanyl, om de kans op pijn te verminderen. Deze medicijnen worden toegediend via een smalle buis die in een kleine naald in een ader in de arm wordt gevoerd. De risico's van de buis die in de ader wordt geplaatst, zijn onder meer bloeding, zwelling, roodheid en pijn. Bijwerkingen van de medicijnen kunnen maagklachten, hartkloppingen (bewustzijn van de hartslag) en veranderingen in de bloeddruk zijn. Patiënten zullen zorgvuldig worden gecontroleerd op hartslag, bloeddruk, ademhaling en zuurstofniveaus.

Tijdens de bronchoscopie wordt een procedure uitgevoerd die bronchoalveolaire lavage wordt genoemd, waarbij een kleine hoeveelheid kiemvrij zout water via de bronchoscoop in de long wordt geïnjecteerd en onmiddellijk wordt teruggezogen, waardoor de bekleding van de luchtwegen wordt gewassen en wordt gecontroleerd op infectie en afstoting. van de getransplanteerde longen. Er wordt ongeveer 1 of 2 eetlepels vloeistof verzameld voor analyse. Ook kan een endobronchiale borstelbiopsie worden uitgevoerd. Een kleine borstel verwijdert enkele cellen van het oppervlak van de luchtweg. Deze cellen zullen naar een laboratorium van het Duke University Health-systeem worden gestuurd om de signalen van de cellen te analyseren die uiteindelijk kunnen leiden tot littekens en chronische afstoting van de longen. Vervolgens wordt een endobronchiale pincetbiopsie uitgevoerd, waarbij een of twee kleine stukjes, elk ter grootte van een rijstkorrel, van de bekleding van de grote luchtwegen van de long worden verwijderd. Een klein chirurgisch hulpmiddel zoals een pincet wordt in de long gebracht. Risico's van biopsieën kunnen zijn: bloeding, letsel aan de long of een luchtlek in de long.

Deze studie heeft geen direct voordeel voor de deelnemers. Het is echter te hopen dat de verzamelde informatie het begrip van onderzoekers over hoe longafstoting optreedt, zal vergroten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Longtransplantatie is naar voren gekomen als een levensvatbare therapeutische optie bij de zorg voor patiënten met vergevorderde pulmonale parenchymale en pulmonaire vasculaire aandoeningen. Momenteel hebben meer dan 10.000 patiënten een longtransplantatie ondergaan en worden er jaarlijks wereldwijd ongeveer 1200 transplantaties uitgevoerd. De kortetermijnoverleving na longtransplantatie is blijven verbeteren sinds de wijdverbreide toepassing van deze procedure en de eenjaarsoverleving in de meeste centra benadert nu de 80%. Helaas zijn de langetermijnresultaten na longtransplantatie teleurstellend met een vijfjaarsoverleving van minder dan 50%. De meeste sterfgevallen na transplantatie zijn direct of indirect te wijten aan de ontwikkeling van chronische transplantaatafstoting, die ongeveer 50% van alle overlevenden van vijf jaar treft. Acute afstoting is de belangrijkste risicofactor voor de ontwikkeling van chronische afstoting. Chronische longafstoting leidt tot een toestand van onomkeerbare fibrose en vernietiging van de kleine tot middelgrote bronchiolen, bekend als obliteratieve bronchiolitis (OB). Er is zeer weinig bekend over de pathogene mechanismen die leiden tot de ontwikkeling van OB. Bovendien is het onduidelijk waarom acute afstoting leidt tot de ontwikkeling van chronische afstoting bij sommige maar niet alle patiënten. Om de mechanismen van OB beter te begrijpen, stellen we een reeks experimenten voor die zijn ontworpen om verschillen in genexpressie in de luchtwegen te evalueren in een reeks ontvangers van longtransplantaten met en zonder acute afstoting.

Studietype

Observationeel

Inschrijving

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Research Triangle Park, North Carolina, Verenigde Staten, 27709
        • NIEHS, Research Triangle Park

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

  • INSLUITINGSCRITERIA:

Alle volwassen (18 jaar en ouder) longtransplantatiepatiënten die een bronchoscopie ondergaan als onderdeel van de gebruikelijke posttransplantatiezorg komen in aanmerking.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

23 juni 2005

Studie voltooiing

13 april 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juni 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juni 2006

Eerst geplaatst (SCHATTING)

21 juni 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juni 2017

Laatst geverifieerd

13 april 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren