- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00340418
Mechanismen van afwijzing van longtransplantaten
Deze studie onderzoekt de manieren waarop longtransplantaties worden afgewezen. Een reeks experimenten zal de verschillen in genexpressie in de luchtwegen evalueren. Longtransplantatie is een belangrijke optie geworden voor patiënten met gevorderde longziekte. Tot op heden hebben meer dan 10.000 patiënten ze gekregen en worden er jaarlijks wereldwijd ongeveer 1.200 transplantaties uitgevoerd. Hoewel de overleving op korte termijn is blijven verbeteren, is het overlevingspercentage na 5 jaar minder dan 50%. De meeste sterfgevallen na transplantatie worden direct of direct veroorzaakt door chronische longafstoting, een aandoening van littekenvorming die de longfunctie verslechtert. .
Patiënten van 18 jaar en ouder die een longtransplantatie hebben ondergaan, die bronchoscopie ondergaan als onderdeel van de gebruikelijke zorg na transplantatie, en die niet zwanger zijn, kunnen in aanmerking komen voor dit onderzoek.
Bronchoscopie en andere procedures die tijdens dit onderzoek worden uitgevoerd, worden alleen uitgevoerd door artsen met een speciale opleiding. Ze zullen in totaal 30 tot 60 minuten duren. Tijdens een bronchoscopie liggen patiënten op een plat bed. Ze zullen wakker zijn en instructies opvolgen. Eerst ademen ze gedurende 8 tot 10 minuten Xylocaïne (lidocaïne), een verdovingsnevel, in. Dat vermindert het ongemak van een kleine flexibele buis, een bronchoscoop genaamd, die door de achterkant van de mond of neus van de patiënt en in de ademhalingsbuizen wordt geleid. Wanneer de flexibele slang is geplaatst, kunnen patiënten niet praten. Ze krijgen de medicatie Versed (midazolam), om ze ontspannen te maken en het grootste deel van de procedure niet te onthouden, en fentanyl, om de kans op pijn te verminderen. Deze medicijnen worden toegediend via een smalle buis die in een kleine naald in een ader in de arm wordt gevoerd. De risico's van de buis die in de ader wordt geplaatst, zijn onder meer bloeding, zwelling, roodheid en pijn. Bijwerkingen van de medicijnen kunnen maagklachten, hartkloppingen (bewustzijn van de hartslag) en veranderingen in de bloeddruk zijn. Patiënten zullen zorgvuldig worden gecontroleerd op hartslag, bloeddruk, ademhaling en zuurstofniveaus.
Tijdens de bronchoscopie wordt een procedure uitgevoerd die bronchoalveolaire lavage wordt genoemd, waarbij een kleine hoeveelheid kiemvrij zout water via de bronchoscoop in de long wordt geïnjecteerd en onmiddellijk wordt teruggezogen, waardoor de bekleding van de luchtwegen wordt gewassen en wordt gecontroleerd op infectie en afstoting. van de getransplanteerde longen. Er wordt ongeveer 1 of 2 eetlepels vloeistof verzameld voor analyse. Ook kan een endobronchiale borstelbiopsie worden uitgevoerd. Een kleine borstel verwijdert enkele cellen van het oppervlak van de luchtweg. Deze cellen zullen naar een laboratorium van het Duke University Health-systeem worden gestuurd om de signalen van de cellen te analyseren die uiteindelijk kunnen leiden tot littekens en chronische afstoting van de longen. Vervolgens wordt een endobronchiale pincetbiopsie uitgevoerd, waarbij een of twee kleine stukjes, elk ter grootte van een rijstkorrel, van de bekleding van de grote luchtwegen van de long worden verwijderd. Een klein chirurgisch hulpmiddel zoals een pincet wordt in de long gebracht. Risico's van biopsieën kunnen zijn: bloeding, letsel aan de long of een luchtlek in de long.
Deze studie heeft geen direct voordeel voor de deelnemers. Het is echter te hopen dat de verzamelde informatie het begrip van onderzoekers over hoe longafstoting optreedt, zal vergroten.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
- Duke University Medical Center
-
Research Triangle Park, North Carolina, Verenigde Staten, 27709
- NIEHS, Research Triangle Park
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
- INSLUITINGSCRITERIA:
Alle volwassen (18 jaar en ouder) longtransplantatiepatiënten die een bronchoscopie ondergaan als onderdeel van de gebruikelijke posttransplantatiezorg komen in aanmerking.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 999905182
- 05-E-N182
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .