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Mecanismos de rechazo del aloinjerto de pulmón

Este estudio explorará las formas en que se rechazan los trasplantes de pulmón. Una serie de experimentos evaluará las diferencias en la expresión génica de las vías respiratorias. El trasplante de pulmón se ha convertido en una opción importante para los pacientes con enfermedad pulmonar avanzada. Más de 10.000 pacientes los han recibido hasta la fecha y cada año se realizan alrededor de 1.200 operaciones de trasplante en todo el mundo. Aunque la supervivencia a corto plazo ha seguido mejorando, la tasa de supervivencia a 5 años es inferior al 50 %. La mayoría de las muertes posteriores al trasplante son causadas directa o directamente por el rechazo pulmonar crónico, una condición de cicatrización que empeora la función pulmonar. .

Los pacientes mayores de 18 años que hayan recibido trasplantes de pulmón, que se sometan a una broncoscopia como parte de la atención habitual después del trasplante y que no estén embarazadas pueden ser elegibles para este estudio.

La broncoscopia y otros procedimientos realizados durante este estudio son realizados únicamente por médicos con capacitación especial. Tomarán un total de 30 a 60 minutos. Durante una broncoscopia, los pacientes se acostarán en una cama plana. Estarán despiertos y seguirán las instrucciones. Primero respirarán Xylocaine (lidocaine), una niebla anestésica, durante 8 a 10 minutos. Eso disminuirá la incomodidad de un pequeño tubo flexible llamado broncoscopio que se guiará a través de la parte posterior de la boca o la nariz del paciente hasta los tubos de respiración. Cuando se coloca el tubo flexible, los pacientes no podrán hablar. Recibirán el medicamento Versed (midazolam), para que se relajen y no recuerden la mayor parte del procedimiento, y fentanilo, para disminuir la posibilidad de sentir dolor. Estos medicamentos se administrarán a través de un tubo angosto que se introduce en una pequeña aguja que se coloca en una vena del brazo. Los riesgos del tubo colocado en la vena incluyen sangrado, hinchazón, enrojecimiento y dolor. Los efectos secundarios de los medicamentos pueden incluir malestar estomacal, palpitaciones del corazón (conciencia de los latidos del corazón) y cambios en la presión arterial. Los pacientes serán monitoreados cuidadosamente en cuanto a la frecuencia cardíaca, la presión arterial, la respiración y los niveles de oxígeno.

Durante la broncoscopia, se realiza un procedimiento llamado lavado broncoalveolar, en el que se inyecta una pequeña cantidad de agua salada libre de gérmenes a través del broncoscopio en el pulmón y se vuelve a succionar inmediatamente, lavando así el revestimiento de las vías respiratorias y comprobando si hay infección y rechazo. de los pulmones trasplantados. Se recolectarán alrededor de 1 o 2 cucharadas de líquido para su análisis. Además, se puede realizar una biopsia endobronquial por cepillado. Un cepillo pequeño elimina algunas de las células de la superficie de las vías respiratorias. Estas células se enviarán a un laboratorio en el sistema de salud de la Universidad de Duke para analizar las señales de las células que eventualmente pueden conducir a la cicatrización y al rechazo crónico de los pulmones. Luego, se realiza una biopsia endobronquial con fórceps, en la que se extraen una o dos piezas pequeñas, cada una del tamaño de un grano de arroz, del revestimiento de las vías respiratorias grandes del pulmón. Una pequeña herramienta quirúrgica como unas pinzas se introduce en el pulmón. Los riesgos de las biopsias pueden incluir sangrado, lesión en el pulmón o fuga de aire en el pulmón.

Este estudio no tendrá un beneficio directo para los participantes. Sin embargo, se espera que la información recopilada mejore la comprensión de los investigadores sobre cómo se produce el rechazo pulmonar.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El trasplante de pulmón ha surgido como una opción terapéutica viable en el cuidado de pacientes con enfermedad avanzada del parénquima pulmonar y vascular pulmonar. Actualmente, más de 10 000 pacientes han recibido un trasplante de pulmón con aproximadamente 1200 operaciones de trasplante realizadas en todo el mundo cada año. La supervivencia a corto plazo después del trasplante de pulmón ha seguido mejorando desde la aplicación generalizada de este procedimiento y la supervivencia a un año en la mayoría de los centros ahora se acerca al 80 %. Desafortunadamente, los resultados a largo plazo después del trasplante de pulmón son decepcionantes con una supervivencia a cinco años por debajo del 50 %. La mayoría de las muertes posteriores al trasplante se deben directa o indirectamente al desarrollo de rechazo crónico del aloinjerto, que afecta aproximadamente al 50% de todos los sobrevivientes de cinco años. El rechazo agudo es el principal factor de riesgo para el desarrollo del rechazo crónico. El rechazo pulmonar crónico conduce a una condición de fibrosis irreversible y obliteración de los bronquiolos de tamaño pequeño a mediano conocida como bronquiolitis obliterante (OB). Se sabe muy poco sobre los mecanismos patogénicos que conducen al desarrollo de la BO. Además, no está claro por qué el rechazo agudo conduce al desarrollo de rechazo crónico en algunos pero no en todos los pacientes. Con el fin de comprender mejor los mecanismos de la OB, proponemos una serie de experimentos diseñados para evaluar las diferencias en la expresión génica de las vías respiratorias en una serie de receptores de trasplantes de pulmón con y sin rechazo agudo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Research Triangle Park, North Carolina, Estados Unidos, 27709
        • NIEHS, Research Triangle Park

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

  • CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

Serán elegibles todos los receptores de trasplante de pulmón adultos (mayores de 18 años) que se sometan a una broncoscopia como parte de la atención habitual posterior al trasplante.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

23 de junio de 2005

Finalización del estudio

13 de abril de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de junio de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2006

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

21 de junio de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

2 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2017

Última verificación

13 de abril de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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