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Mechanismen der Abstoßung von Lungentransplantaten

Diese Studie wird untersuchen, wie Lungentransplantate abgelehnt werden. Eine Reihe von Experimenten wird die Unterschiede in der Atemwegsgenexpression auswerten. Die Lungentransplantation ist zu einer wichtigen Option für Patienten mit fortgeschrittener Lungenerkrankung geworden. Mehr als 10.000 Patienten haben sie bisher erhalten, und jedes Jahr werden weltweit etwa 1.200 Transplantationen durchgeführt. Obwohl sich das Kurzzeitüberleben weiter verbessert hat, beträgt die 5-Jahres-Überlebensrate weniger als 50 %. Die meisten Todesfälle nach der Transplantation werden direkt oder direkt durch chronische Lungenabstoßung verursacht, ein Zustand der Vernarbung, der die Lungenfunktion verschlechtert. .

Patienten ab 18 Jahren, die eine Lungentransplantation erhalten haben, die sich einer Bronchoskopie als Teil der üblichen Behandlung nach der Transplantation unterziehen und die nicht schwanger sind, können für diese Studie in Frage kommen.

Bronchoskopie und andere Verfahren, die während dieser Studie durchgeführt werden, werden nur von Ärzten mit spezieller Ausbildung durchgeführt. Sie dauern insgesamt 30 bis 60 Minuten. Während einer Bronchoskopie liegen die Patienten auf einem flachen Bett. Sie werden wach sein und Anweisungen befolgen. Zuerst atmen sie Xylocain (Lidocain), einen anästhetischen Nebel, für 8 bis 10 Minuten ein. Dadurch werden die Beschwerden eines kleinen flexiblen Schlauchs, Bronchoskop genannt, verringert, der durch den hinteren Teil des Mundes oder der Nase des Patienten und in die Beatmungsschläuche geführt wird. Wenn der flexible Schlauch platziert ist, können die Patienten nicht sprechen. Sie erhalten das Medikament Versed (Midazolam), um sich zu entspannen und sich an den größten Teil des Eingriffs nicht zu erinnern, und Fentanyl, um die Wahrscheinlichkeit von Schmerzen zu verringern. Diese Medikamente werden durch einen schmalen Schlauch verabreicht, der in eine kleine Nadel eingeführt wird, die in eine Armvene eingeführt wird. Zu den Risiken des in der Vene platzierten Schlauchs gehören Blutungen, Schwellungen, Rötungen und Schmerzen. Nebenwirkungen der Medikamente können Magenverstimmung, Herzklopfen (Bewusstsein des Herzschlags) und Veränderungen des Blutdrucks sein. Die Patienten werden sorgfältig auf Herzfrequenz, Blutdruck, Atmung und Sauerstoffgehalt überwacht.

Während der Bronchoskopie wird ein Verfahren namens bronchoalveoläre Lavage durchgeführt, bei dem eine kleine Menge keimfreies Salzwasser durch das Bronchoskop in die Lunge injiziert und sofort wieder abgesaugt wird, wodurch die Schleimhaut der Atemwege gewaschen und auf Infektion und Abstoßung überprüft wird der transplantierten Lunge. Etwa 1 oder 2 Esslöffel Flüssigkeit werden zur Analyse gesammelt. Auch eine endobronchiale Bürstenbiopsie kann durchgeführt werden. Eine kleine Bürste entfernt einige der Zellen von der Oberfläche der Atemwege. Diese Zellen werden an ein Labor des Gesundheitssystems der Duke University geschickt, um die Signale von den Zellen zu analysieren, die schließlich zu Narbenbildung und chronischer Abstoßung der Lunge führen können. Dann wird eine endobronchiale Zangenbiopsie durchgeführt, bei der ein oder zwei kleine Stücke, jedes etwa so groß wie ein Reiskorn, der Auskleidung der großen Atemwege der Lunge entfernt werden. Ein kleines chirurgisches Werkzeug wie eine Pinzette wird in die Lunge eingeführt. Zu den Risiken von Biopsien können Blutungen, Lungenverletzungen oder ein Luftleck in der Lunge gehören.

Diese Studie wird keinen direkten Nutzen für die Teilnehmer haben. Es ist jedoch zu hoffen, dass die gesammelten Informationen das Verständnis der Forscher darüber verbessern, wie eine Lungenabstoßung auftritt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Lungentransplantation hat sich als praktikable therapeutische Option in der Behandlung von Patienten mit fortgeschrittener Lungenparenchym- und Lungengefäßerkrankung herausgestellt. Derzeit haben über 10.000 Patienten eine Lungentransplantation erhalten, wobei jedes Jahr weltweit etwa 1.200 Transplantationsoperationen durchgeführt werden. Das Kurzzeitüberleben nach einer Lungentransplantation hat sich seit der weitverbreiteten Anwendung dieses Verfahrens weiter verbessert, und die Einjahresüberlebensrate in den meisten Zentren nähert sich jetzt 80 %. Leider sind die Langzeitergebnisse nach einer Lungentransplantation mit einer Fünfjahresüberlebensrate von unter 50 % enttäuschend. Die meisten Todesfälle nach der Transplantation sind direkt oder indirekt auf die Entwicklung einer chronischen Abstoßung des Allotransplantats zurückzuführen, die etwa 50 % aller Fünfjahresüberlebenden betrifft. Akute Abstoßung ist der Hauptrisikofaktor für die Entwicklung einer chronischen Abstoßung. Chronische Lungenabstoßung führt zu einem Zustand irreversibler Fibrose und Verödung der kleinen bis mittelgroßen Bronchiolen, bekannt als obliterative Bronchiolitis (OB). Über die pathogenen Mechanismen, die zur Entstehung von OB führen, ist sehr wenig bekannt. Darüber hinaus ist unklar, warum eine akute Abstoßung bei einigen, aber nicht bei allen Patienten zur Entwicklung einer chronischen Abstoßung führt. Um die Mechanismen von OB besser zu verstehen, schlagen wir eine Reihe von Experimenten vor, die darauf abzielen, Unterschiede in der Genexpression der Atemwege bei einer Reihe von Empfängern von Lungentransplantaten mit und ohne akute Abstoßung zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Research Triangle Park, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27709
        • NIEHS, Research Triangle Park

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

  • EINSCHLUSSKRITERIEN:

Alle erwachsenen (18 Jahre und älter) Empfänger von Lungentransplantaten, die sich einer Bronchoskopie als Teil der üblichen Nachsorge nach der Transplantation unterziehen, sind teilnahmeberechtigt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

23. Juni 2005

Studienabschluss

13. April 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juni 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juni 2006

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

21. Juni 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

2. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

13. April 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lungentransplantation

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