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Meccanismi di rigetto dell'allotrapianto polmonare

Questo studio esplorerà i modi in cui i trapianti di polmone vengono rifiutati. Una serie di esperimenti valuterà le differenze nell'espressione genica delle vie aeree. Il trapianto di polmone è diventato un'opzione importante per i pazienti con malattia polmonare avanzata. Ad oggi, più di 10.000 pazienti li hanno ricevuti e ogni anno vengono eseguiti circa 1.200 interventi di trapianto in tutto il mondo. Sebbene la sopravvivenza a breve termine abbia continuato a migliorare, il tasso di sopravvivenza a 5 anni è inferiore al 50%. La maggior parte dei decessi post-trapianto sono direttamente o direttamente causati dal rigetto polmonare cronico, una condizione di cicatrizzazione che peggiora la funzione polmonare. .

I pazienti di età pari o superiore a 18 anni che hanno ricevuto trapianti di polmone, che sono sottoposti a broncoscopia come parte delle cure abituali dopo il trapianto e che non sono in gravidanza possono essere ammissibili a questo studio.

La broncoscopia e le altre procedure eseguite durante questo studio vengono eseguite solo da medici con una formazione specifica. Ci vorranno in totale dai 30 ai 60 minuti. Durante una broncoscopia, i pazienti giacciono su un letto piatto. Saranno svegli e seguiranno le istruzioni. Per prima cosa respireranno Xylocaine (lidocaina), una nebbia anestetica, per 8-10 minuti. Ciò ridurrà il disagio di un piccolo tubo flessibile chiamato broncoscopio che verrà guidato attraverso la parte posteriore della bocca o del naso del paziente e nei tubi respiratori. Quando il tubo flessibile viene posizionato, i pazienti non saranno in grado di parlare. Riceveranno il farmaco Versed (midazolam), per farli rilassare e non ricordare la maggior parte della procedura, e fentanil, per diminuire la possibilità di provare dolore. Questi farmaci verranno somministrati attraverso un tubo stretto che si alimenta in un piccolo ago inserito in una vena del braccio. I rischi del tubo inserito nella vena includono sanguinamento, gonfiore, arrossamento e dolore. Gli effetti collaterali dei farmaci possono includere disturbi allo stomaco, palpitazioni cardiache (consapevolezza del battito cardiaco) e cambiamenti nella pressione sanguigna. I pazienti saranno attentamente monitorati per la frequenza cardiaca, la pressione sanguigna, la respirazione e i livelli di ossigeno.

Durante la broncoscopia, viene eseguita una procedura chiamata lavaggio broncoalveolare, in cui una piccola quantità di acqua salata priva di germi viene iniettata attraverso il broncoscopio nel polmone e immediatamente aspirata indietro, lavando così il rivestimento delle vie aeree e controllando l'infezione e il rigetto dei polmoni trapiantati. Verranno raccolti circa 1 o 2 cucchiai di liquido per l'analisi. Inoltre, può essere eseguita una biopsia con pennello endobronchiale. Un piccolo pennello rimuove alcune cellule dalla superficie delle vie aeree. Queste cellule verranno inviate a un laboratorio del sistema sanitario della Duke University per analizzare i segnali delle cellule che potrebbero eventualmente portare a cicatrici e rigetto cronico dei polmoni. Quindi, viene eseguita una biopsia con pinza endobronchiale, in cui vengono rimossi uno o due piccoli pezzi, ciascuno delle dimensioni di un chicco di riso, del rivestimento delle grandi vie aeree del polmone. Un piccolo strumento chirurgico come una pinzetta viene passato nel polmone. I rischi delle biopsie possono includere sanguinamento, lesioni ai polmoni o perdite d'aria nel polmone.

Questo studio non avrà un beneficio diretto per i partecipanti. Tuttavia, si spera che le informazioni raccolte migliorino la comprensione da parte dei ricercatori di come si verifica il rigetto polmonare.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il trapianto di polmone è emerso come una valida opzione terapeutica nella cura di pazienti con parenchima polmonare avanzato e malattia vascolare polmonare. Attualmente, oltre 10.000 pazienti hanno ricevuto il trapianto di polmone con circa 1200 operazioni di trapianto eseguite in tutto il mondo ogni anno. La sopravvivenza a breve termine dopo il trapianto di polmone ha continuato a migliorare dall'applicazione diffusa di questa procedura e la sopravvivenza a un anno nella maggior parte dei centri ora si avvicina all'80%. Sfortunatamente, i risultati a lungo termine dopo il trapianto di polmone sono deludenti con una sopravvivenza a cinque anni inferiore al 50%. La maggior parte dei decessi post-trapianto è dovuta direttamente o indirettamente allo sviluppo del rigetto cronico dell'allotrapianto, che colpisce circa il 50% di tutti i sopravvissuti a cinque anni. Il rigetto acuto è il principale fattore di rischio per lo sviluppo del rigetto cronico. Il rigetto polmonare cronico porta a una condizione di fibrosi irreversibile e obliterazione dei bronchioli di piccole e medie dimensioni nota come bronchiolite obliterante (OB). Si sa molto poco sui meccanismi patogenetici che portano allo sviluppo dell'OB. Inoltre, non è chiaro perché il rigetto acuto porti allo sviluppo del rigetto cronico in alcuni ma non in tutti i pazienti. Per comprendere meglio i meccanismi dell'OB proponiamo una serie di esperimenti progettati per valutare le differenze nell'espressione genica delle vie aeree in una serie di pazienti trapiantati di polmone con e senza rigetto acuto.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Research Triangle Park, North Carolina, Stati Uniti, 27709
        • NIEHS, Research Triangle Park

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

  • CRITERIO DI INCLUSIONE:

Saranno idonei tutti i pazienti adulti (dai 18 anni in su) sottoposti a trapianto di polmone sottoposti a broncoscopia nell'ambito delle consuete cure post-trapianto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

23 giugno 2005

Completamento dello studio

13 aprile 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 giugno 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 giugno 2006

Primo Inserito (STIMA)

21 giugno 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

2 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 giugno 2017

Ultimo verificato

13 aprile 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Trapianto di polmone

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