- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00340418
Mekanismer för lungallograftavstötning
Denna studie kommer att undersöka hur lungtransplantationer avvisas. En serie experiment kommer att utvärdera skillnaderna i luftvägsgenuttryck. Lungtransplantation har blivit ett viktigt alternativ för patienter med avancerad lungsjukdom. Mer än 10 000 patienter har fått dem hittills och cirka 1 200 transplantationsoperationer utförs över hela världen varje år. Även om överlevnaden på kort sikt har fortsatt att förbättras är 5-årsöverlevnaden mindre än 50 %. De flesta dödsfall efter transplantation orsakas direkt eller direkt av kronisk lungavstötning, ett tillstånd av ärrbildning som försämrar lungfunktionen. .
Patienter 18 år och äldre som har fått lungtransplantationer, som genomgår bronkoskopi som en del av den vanliga vården efter transplantation, och som inte är gravida kan vara berättigade till denna studie.
Bronkoskopi och andra procedurer som utförs under denna studie görs endast av läkare med specialutbildning. De kommer att ta totalt 30 till 60 minuter. Under en bronkoskopi kommer patienterna att ligga på en platt säng. De kommer att vara vakna och följa instruktionerna. Först kommer de att andas Xylocaine (lidokain), en anestesidimma, i 8 till 10 minuter. Det kommer att minska obehaget av ett litet flexibelt rör som kallas bronkoskop som kommer att ledas genom baksidan av patientens mun eller näsa och in i andningsrören. När den flexibla slangen är placerad kommer patienterna inte att kunna tala. De kommer att få medicinen Versed (midazolam), för att göra dem avslappnade och inte komma ihåg det mesta av proceduren, och fentanyl för att minska risken för smärta. Dessa mediciner kommer att ges genom en smal slang som matas in i en liten nål placerad i en ven i armen. Riskerna med att röret placeras i venen inkluderar blödning, svullnad, rodnad och smärta. Biverkningar från medicinerna kan inkludera magbesvär, hjärtklappning (medvetenhet om hjärtslag) och förändringar i blodtrycket. Patienterna kommer att övervakas noggrant för hjärtfrekvens, blodtryck, andning och syrenivåer.
Under bronkoskopin görs en procedur som kallas bronkoalveolär sköljning, där en liten mängd bakteriefritt saltvatten injiceras genom bronkoskopet in i lungan och omedelbart sugs tillbaka, vilket tvättar slemhinnan i luftvägarna och kontrollerar infektion och avstötning. av de transplanterade lungorna. Cirka 1 eller 2 matskedar vätska kommer att samlas in för analys. En endobronkial borstbiopsi kan också utföras. En liten borste tar bort några av cellerna från ytan av luftvägarna. Dessa celler kommer att skickas till ett laboratorium vid Duke University Health System för att analysera signalerna från cellerna som så småningom kan leda till ärrbildning och kronisk avstötning av lungorna. Därefter utförs en endobronkial pincettbiopsi, där en eller två små bitar, var och en ungefär lika stor som ett riskorn, av slemhinnan i lungans stora luftvägar tas bort. Ett litet kirurgiskt verktyg som en pincett förs in i lungan. Riskerna med biopsier kan inkludera blödning, skada på lungan eller luftläcka i lungan.
Denna studie kommer inte att ha någon direkt fördel för deltagarna. Man hoppas dock att information som samlats in kommer att öka forskarnas förståelse för hur lungavstötning uppstår.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
- Duke University Medical Center
-
Research Triangle Park, North Carolina, Förenta staterna, 27709
- NIEHS, Research Triangle Park
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
- INKLUSIONSKRITERIER:
Alla vuxna (18 och äldre) lungtransplanterade mottagare som genomgår bronkoskopi som en del av den vanliga vården efter transplantation kommer att vara berättigade.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 999905182
- 05-E-N182
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .