Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mekanismer för lungallograftavstötning

Denna studie kommer att undersöka hur lungtransplantationer avvisas. En serie experiment kommer att utvärdera skillnaderna i luftvägsgenuttryck. Lungtransplantation har blivit ett viktigt alternativ för patienter med avancerad lungsjukdom. Mer än 10 000 patienter har fått dem hittills och cirka 1 200 transplantationsoperationer utförs över hela världen varje år. Även om överlevnaden på kort sikt har fortsatt att förbättras är 5-årsöverlevnaden mindre än 50 %. De flesta dödsfall efter transplantation orsakas direkt eller direkt av kronisk lungavstötning, ett tillstånd av ärrbildning som försämrar lungfunktionen. .

Patienter 18 år och äldre som har fått lungtransplantationer, som genomgår bronkoskopi som en del av den vanliga vården efter transplantation, och som inte är gravida kan vara berättigade till denna studie.

Bronkoskopi och andra procedurer som utförs under denna studie görs endast av läkare med specialutbildning. De kommer att ta totalt 30 till 60 minuter. Under en bronkoskopi kommer patienterna att ligga på en platt säng. De kommer att vara vakna och följa instruktionerna. Först kommer de att andas Xylocaine (lidokain), en anestesidimma, i 8 till 10 minuter. Det kommer att minska obehaget av ett litet flexibelt rör som kallas bronkoskop som kommer att ledas genom baksidan av patientens mun eller näsa och in i andningsrören. När den flexibla slangen är placerad kommer patienterna inte att kunna tala. De kommer att få medicinen Versed (midazolam), för att göra dem avslappnade och inte komma ihåg det mesta av proceduren, och fentanyl för att minska risken för smärta. Dessa mediciner kommer att ges genom en smal slang som matas in i en liten nål placerad i en ven i armen. Riskerna med att röret placeras i venen inkluderar blödning, svullnad, rodnad och smärta. Biverkningar från medicinerna kan inkludera magbesvär, hjärtklappning (medvetenhet om hjärtslag) och förändringar i blodtrycket. Patienterna kommer att övervakas noggrant för hjärtfrekvens, blodtryck, andning och syrenivåer.

Under bronkoskopin görs en procedur som kallas bronkoalveolär sköljning, där en liten mängd bakteriefritt saltvatten injiceras genom bronkoskopet in i lungan och omedelbart sugs tillbaka, vilket tvättar slemhinnan i luftvägarna och kontrollerar infektion och avstötning. av de transplanterade lungorna. Cirka 1 eller 2 matskedar vätska kommer att samlas in för analys. En endobronkial borstbiopsi kan också utföras. En liten borste tar bort några av cellerna från ytan av luftvägarna. Dessa celler kommer att skickas till ett laboratorium vid Duke University Health System för att analysera signalerna från cellerna som så småningom kan leda till ärrbildning och kronisk avstötning av lungorna. Därefter utförs en endobronkial pincettbiopsi, där en eller två små bitar, var och en ungefär lika stor som ett riskorn, av slemhinnan i lungans stora luftvägar tas bort. Ett litet kirurgiskt verktyg som en pincett förs in i lungan. Riskerna med biopsier kan inkludera blödning, skada på lungan eller luftläcka i lungan.

Denna studie kommer inte att ha någon direkt fördel för deltagarna. Man hoppas dock att information som samlats in kommer att öka forskarnas förståelse för hur lungavstötning uppstår.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Lungtransplantation har dykt upp som ett genomförbart terapeutiskt alternativ i vården av patienter med avancerad pulmonell parenkymal och pulmonell kärlsjukdom. För närvarande har över 10 000 patienter fått lungtransplantation och cirka 1 200 transplantationsoperationer utförs över hela världen varje år. Korttidsöverlevnaden efter lungtransplantation har fortsatt att förbättras sedan den utbredda tillämpningen av denna procedur och ettårsöverlevnaden vid de flesta centra nu närmar sig 80 %. Tyvärr är långsiktiga resultat efter lungtransplantation en besvikelse med en femårsöverlevnad under 50%. De flesta dödsfall efter transplantation beror direkt eller indirekt på utvecklingen av kronisk allotransplantatavstötning, vilket påverkar cirka 50 % av alla femårsöverlevande. Akut avstötning är den största riskfaktorn för utveckling av kronisk avstötning. Kronisk lungavstötning leder till ett tillstånd av irreversibel fibros och utplåning av de små till medelstora bronkiolerna som kallas obliterativ bronkiolit (OB). Mycket lite är känt om de patogena mekanismer som leder till utvecklingen av OB. Vidare är det oklart varför akut avstötning leder till utveckling av kronisk avstötning hos vissa men inte alla patienter. För att bättre förstå mekanismerna för OB föreslår vi en serie experiment utformade för att utvärdera skillnader i luftvägsgenuttryck hos en serie lungtransplanterade mottagare med och utan akut avstötning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Research Triangle Park, North Carolina, Förenta staterna, 27709
        • NIEHS, Research Triangle Park

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

  • INKLUSIONSKRITERIER:

Alla vuxna (18 och äldre) lungtransplanterade mottagare som genomgår bronkoskopi som en del av den vanliga vården efter transplantation kommer att vara berättigade.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

23 juni 2005

Avslutad studie

13 april 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juni 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2006

Första postat (UPPSKATTA)

21 juni 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

2 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2017

Senast verifierad

13 april 2007

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera