- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00340418
Mekanismer for Lung Allograft Afvisning
Denne undersøgelse vil undersøge måder, hvorpå lungetransplantationer afvises. En række eksperimenter vil evaluere forskellene i luftvejsgenekspression. Lungetransplantation er blevet en vigtig mulighed for patienter med fremskreden lungesygdom. Mere end 10.000 patienter har modtaget dem til dato, og omkring 1.200 transplantationsoperationer udføres på verdensplan hvert år. Selvom korttidsoverlevelsen er blevet ved med at forbedres, er 5-års overlevelsesraten mindre end 50 %. De fleste dødsfald efter transplantation er direkte eller direkte forårsaget af kronisk lungeafstødning, en tilstand med ardannelse, der forværrer lungefunktionen. .
Patienter i alderen 18 år og ældre, som har modtaget lungetransplantationer, som gennemgår bronkoskopi som en del af den sædvanlige pleje efter transplantation, og som ikke er gravide, kan være berettiget til denne undersøgelse.
Bronkoskopi og andre procedurer udført under denne undersøgelse udføres kun af læger med særlig uddannelse. De vil tage i alt 30 til 60 minutter. Under en bronkoskopi vil patienterne ligge på en flad seng. De vil være vågne og følge instruktionerne. Først vil de indånde Xylocaine (lidocain), en bedøvende tåge, i 8 til 10 minutter. Det vil mindske ubehaget ved et lille fleksibelt rør kaldet et bronkoskop, der vil blive ført gennem bagsiden af patientens mund eller næse og ind i åndedrætsrørene. Når det fleksible rør er placeret, vil patienterne ikke være i stand til at tale. De vil modtage medicinen Versed (midazolam), for at gøre dem afslappede og ikke huske det meste af proceduren, og fentanyl for at mindske muligheden for at føle smerte. Disse medikamenter vil blive givet gennem et smalt rør, der fodres ind i en lille nål placeret i en vene i armen. Risikoen ved at røret placeres i venen omfatter blødning, hævelse, rødme og smerte. Bivirkninger fra medicinen kan omfatte mavebesvær, hjertebanken (bevidsthed om hjerteslag) og ændringer i blodtrykket. Patienterne vil blive nøje overvåget for hjertefrekvens, blodtryk, vejrtrækning og iltniveauer.
Under bronkoskopien udføres en procedure kaldet bronkoalveolær udskylning, hvor en lille mængde bakteriefrit saltvand sprøjtes ind i lungen gennem bronkoskopet og straks suges tilbage, hvorved slimhinden i luftvejene vaskes og kontrolleres for infektion og afstødning. af de transplanterede lunger. Omkring 1 eller 2 spiseskefulde væske vil blive indsamlet til analyse. Der kan også udføres en endobronchial børstebiopsi. En lille børste fjerner nogle af cellerne fra luftvejens overflade. Disse celler vil blive sendt til et laboratorium ved Duke University Health-systemet for at analysere signalerne fra cellerne, der i sidste ende kan føre til ardannelse og kronisk afstødning af lungerne. Derefter udføres en endobronchial pincetbiopsi, hvor et eller to små stykker, hver på størrelse med et riskorn, af slimhinden i lungens store luftveje fjernes. Et lille kirurgisk værktøj som en pincet føres ind i lungen. Risici for biopsier kan omfatte blødning, skade på lungen eller en luftlækage i lungen.
Denne undersøgelse vil ikke have en direkte fordel for deltagerne. Det er dog håbet, at indsamlet information vil øge forskernes forståelse af, hvordan lungeafstødning opstår.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
- Duke University Medical Center
-
Research Triangle Park, North Carolina, Forenede Stater, 27709
- NIEHS, Research Triangle Park
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
- INKLUSIONSKRITERIER:
Alle voksne (18 og ældre) lungetransplanterede modtagere, der gennemgår bronkoskopi som en del af den sædvanlige posttransplantationsbehandling, vil være berettiget.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 999905182
- 05-E-N182
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungetransplantation
-
University of OxfordUkendtPancreas Transplant AfvisningDet Forenede Kongerige
-
Mansoura UniversityRekrutteringOne Lung VentilationEgypten
-
Chinese Chronic Respiratory Disease Research NetworkRekruttering
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
-
Rush University Medical CenterCareDxAfsluttetAfvisning af nyretransplantation | Pancreas Transplant AfvisningForenede Stater
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaTrukket tilbageKræftpatienter, der gennemgår stamcelletransplantation (RCT of ACP for Transplant)
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation