Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mekanismer for Lung Allograft Afvisning

Denne undersøgelse vil undersøge måder, hvorpå lungetransplantationer afvises. En række eksperimenter vil evaluere forskellene i luftvejsgenekspression. Lungetransplantation er blevet en vigtig mulighed for patienter med fremskreden lungesygdom. Mere end 10.000 patienter har modtaget dem til dato, og omkring 1.200 transplantationsoperationer udføres på verdensplan hvert år. Selvom korttidsoverlevelsen er blevet ved med at forbedres, er 5-års overlevelsesraten mindre end 50 %. De fleste dødsfald efter transplantation er direkte eller direkte forårsaget af kronisk lungeafstødning, en tilstand med ardannelse, der forværrer lungefunktionen. .

Patienter i alderen 18 år og ældre, som har modtaget lungetransplantationer, som gennemgår bronkoskopi som en del af den sædvanlige pleje efter transplantation, og som ikke er gravide, kan være berettiget til denne undersøgelse.

Bronkoskopi og andre procedurer udført under denne undersøgelse udføres kun af læger med særlig uddannelse. De vil tage i alt 30 til 60 minutter. Under en bronkoskopi vil patienterne ligge på en flad seng. De vil være vågne og følge instruktionerne. Først vil de indånde Xylocaine (lidocain), en bedøvende tåge, i 8 til 10 minutter. Det vil mindske ubehaget ved et lille fleksibelt rør kaldet et bronkoskop, der vil blive ført gennem bagsiden af ​​patientens mund eller næse og ind i åndedrætsrørene. Når det fleksible rør er placeret, vil patienterne ikke være i stand til at tale. De vil modtage medicinen Versed (midazolam), for at gøre dem afslappede og ikke huske det meste af proceduren, og fentanyl for at mindske muligheden for at føle smerte. Disse medikamenter vil blive givet gennem et smalt rør, der fodres ind i en lille nål placeret i en vene i armen. Risikoen ved at røret placeres i venen omfatter blødning, hævelse, rødme og smerte. Bivirkninger fra medicinen kan omfatte mavebesvær, hjertebanken (bevidsthed om hjerteslag) og ændringer i blodtrykket. Patienterne vil blive nøje overvåget for hjertefrekvens, blodtryk, vejrtrækning og iltniveauer.

Under bronkoskopien udføres en procedure kaldet bronkoalveolær udskylning, hvor en lille mængde bakteriefrit saltvand sprøjtes ind i lungen gennem bronkoskopet og straks suges tilbage, hvorved slimhinden i luftvejene vaskes og kontrolleres for infektion og afstødning. af de transplanterede lunger. Omkring 1 eller 2 spiseskefulde væske vil blive indsamlet til analyse. Der kan også udføres en endobronchial børstebiopsi. En lille børste fjerner nogle af cellerne fra luftvejens overflade. Disse celler vil blive sendt til et laboratorium ved Duke University Health-systemet for at analysere signalerne fra cellerne, der i sidste ende kan føre til ardannelse og kronisk afstødning af lungerne. Derefter udføres en endobronchial pincetbiopsi, hvor et eller to små stykker, hver på størrelse med et riskorn, af slimhinden i lungens store luftveje fjernes. Et lille kirurgisk værktøj som en pincet føres ind i lungen. Risici for biopsier kan omfatte blødning, skade på lungen eller en luftlækage i lungen.

Denne undersøgelse vil ikke have en direkte fordel for deltagerne. Det er dog håbet, at indsamlet information vil øge forskernes forståelse af, hvordan lungeafstødning opstår.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Lungetransplantation er dukket op som en levedygtig terapeutisk mulighed i behandlingen af ​​patienter med fremskreden pulmonal parenkymal og pulmonal karsygdom. I øjeblikket har over 10.000 patienter modtaget lungetransplantation med cirka 1200 transplantationsoperationer udført på verdensplan hvert år. Korttidsoverlevelse efter lungetransplantation er fortsat med at forbedres, siden den udbredte anvendelse af denne procedure og et-års overlevelse på de fleste centre nu nærmer sig 80 %. Desværre er langsigtede resultater efter lungetransplantation skuffende med fem års overlevelse under 50 %. De fleste dødsfald efter transplantation skyldes direkte eller indirekte udviklingen af ​​kronisk allotransplantatafstødning, som påvirker cirka 50 % af alle femårige overlevende. Akut afstødning er den største risikofaktor for udvikling af kronisk afstødning. Kronisk lungeafstødning fører til en tilstand med irreversibel fibrose og udslettelse af de små til mellemstore bronkioler kendt som obliterativ bronchiolitis (OB). Meget lidt er kendt om de patogene mekanismer, der fører til udviklingen af ​​OB. Desuden er det uklart, hvorfor akut afstødning fører til udvikling af kronisk afstødning hos nogle, men ikke alle patienter. For bedre at forstå mekanismerne for OB foreslår vi en række eksperimenter designet til at evaluere forskelle i luftvejsgenekspression i en række lungetransplantationsmodtagere med og uden akut afstødning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Research Triangle Park, North Carolina, Forenede Stater, 27709
        • NIEHS, Research Triangle Park

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:

Alle voksne (18 og ældre) lungetransplanterede modtagere, der gennemgår bronkoskopi som en del af den sædvanlige posttransplantationsbehandling, vil være berettiget.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

23. juni 2005

Studieafslutning

13. april 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2006

Først opslået (SKØN)

21. juni 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2017

Sidst verificeret

13. april 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungetransplantation

3
Abonner