治験用マラリアワクチン AMA1-C1/Alhydrogel®（登録商標）の有効性向上

• 包含基準:

18 歳から 45 歳までの年齢。

病歴および/または臨床検査のレビューの結果としての良好な一般的な健康状態。

試用期間中 (34 週間) 利用できます。

-インフォームドコンセント文書に署名することによって証明される研究への参加意欲。

除外基準:

-研究中の任意の時点での陽性尿ベータ-hCG（女性の場合）によって決定される妊娠。

-非常に効果的な避妊方法を使用したくない参加者（禁欲、避妊薬または避妊パッチまたは膣リング、殺精子剤を含む横隔膜、IUD（子宮内器具）、殺精子剤を含むコンドーム、プロゲスチンインプラントまたは注射、外科的滅菌（子宮摘出術、両側）卵巣摘出術、卵管結紮）、または試験期間中に精管切除を受けたパートナー（女性の場合）。

現在授乳中および授乳中（女性の場合）。

-病歴、身体検査、および/または尿検査を含む実験室研究による、臨床的に重要な免疫抑制、神経、心臓、肺、肝臓、リウマチ、自己免疫、または腎疾患の証拠。

-治験責任医師の意見では、ボランティアの能力に影響を与える行動、認知、または精神疾患 研究プロトコルを理解し、協力する。

検査室での肝疾患の証拠 (アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼが検査室の正常上限の 1.25 倍を超える)。

-腎疾患の検査所見（血清クレアチニンが検査所の正常上限値を超えている）。

-血液疾患の検査所見（絶対好中球数が1,500 / mm3未満;ヘモグロビンが検査検査室の正常下限の0.9倍未満、性別による;または血小板数が140,000 / mm3未満）。

-治験責任医師の意見では、治験に参加しているボランティアの安全または権利を危険にさらす、または被験者をプロトコルに準拠できなくするその他の状態。

-この研究を開始してから30日以内、またはこの研究が進行中の別の治験ワクチンまたは薬物試験への参加。

ボランティアは、過去 12 か月間のアルコールまたは違法薬物の使用の結果として、医療、職業、または家族の問題を抱えています。

重度のアレルギー反応またはアナフィラキシーの病歴。

-重度の喘息（緊急治療室の訪問または過去6か月以内の入院）。

-HIV-1、HBV、またはHCVによる感染の血清学的証拠。

-コルチコステロイド（局所または経鼻を除く）または免疫抑制薬の使用 この研究を開始してから30日以内、または研究が進行中。

-過去4週間以内の生ワクチンまたは過去2週間以内の不活化ワクチンの受領 研究への参加。

-外科的脾臓摘出術の病歴。

-過去6か月以内の血液製剤の受領。

-治験用マラリアワクチンの以前の受領。

-過去12か月間の抗マラリア予防薬の受領。

以前のマラリア感染。

-過去12か月間にマラリア流行国に旅行するか、研究の過程でマラリア流行国への旅行を計画している。

-ニッケルに対する既知のアレルギーの病歴。

全身性エリテマトーデス、関節リウマチ、多発性硬化症、シェーグレン症候群、自己免疫性血小板減少症を含むがこれらに限定されない既存の自己免疫または抗体介在性疾患;または陽性の抗dsDNA力価、陽性のリウマチ因子、タンパク尿および/または陽性のANAによって決定される可能性のある自己免疫疾患の実験室の証拠。

-研究登録から12週間以内のクロロキンおよび関連化合物。