エストロゲン活性と発達に対する幼児食の影響
エストロゲン活性と発達の研究 (SEAD) - SEAD 1 超音波検査
ボストン小児病院とボストンのブリガム アンド ウィメンズ病院で実施されたこの研究では、生後 1 年間の乳児の発育の自然史と、さまざまな種類の乳児の摂食がその発育にどのように影響するかを調べます。 妊娠中、赤ちゃんは母親から女性ホルモンであるエストロゲンにさらされます。 エストロゲンは、男性と女性の両方で、子宮、卵巣、およびおそらく他のホルモン反応器官の発達と同様に、乳房の発達と乳汁産生に影響を与えます. 生後 6 ～ 12 か月になると、影響が軽減されます。 母乳や一部の乳児用調合乳には、体内で女性ホルモンのように作用する化合物が含まれている場合があり、エストロゲン効果を長引かせる可能性があります. この研究は、乳児のエストロゲン活性の自然史を、母乳、牛乳、豆乳などのさまざまな摂食療法で調べ、乳児のエストロゲン活性に対する大豆調合乳の影響に関するより大きな研究の準備として役立ちます。
正期産の女児（出生時の在胎週数が 37 週から 41 週）で生後 0 から 12 か月までの男児、および出生時の体重が 2501 から 4499 グラム（約 5.5 から 10 ポンド）で、生後 6 か月までの男児染色体異常、主要な奇形、または内分泌の問題がない場合は、この研究の対象となる可能性があります。 男性は触知可能な睾丸を持っている必要があります。 母乳、豆乳、または牛乳の食事を与えられている赤ちゃんが含まれます。 研究手順には以下が含まれます：
- 親から提供された、出生以来の赤ちゃんの食事摂取の履歴。
- 女児の子宮、卵巣、乳房の超音波測定。男性の精巣、前立腺、乳房。すべての赤ちゃんの胸腺、甲状腺、腎臓。
- すべての赤ちゃんの体重、身長、頭囲の測定。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Brigham and Women's Hospital
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Childrens Hospital, Boston
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
- 包含基準:
満期産児は、出生時の在胎週数が 37 ～ 41 週であると定義されます。 乳児の母親による最終月経（LMP）の超音波による証拠または信頼できる報告。
摂食定義の 1 つに分類できます。
母乳カテゴリー:
生後 0 ～ 48 時間 (年齢間隔: 1) - 母乳のみ。
49 時間 - 3 か月 (月齢間隔: SEAD1 = 2 ～ 7) - 母乳のみ。
3 か月以上 (月齢間隔: SEAD1 = 8 ～ 19) - 母乳のみ、または母乳と牛ベースの粉ミルク。
制限: 母乳カテゴリーの赤ちゃんは、生涯に SOY 調合乳を含む SOY 食品および SOY を含む固形食品を摂取することは許可されていません。
牛ベースのフォーミュラ カテゴリー:
生後 0 ～ 48 時間 (年齢間隔: 1) - 乳牛ベースの調合乳のみ。
49 時間 - 3 か月 (年齢間隔: SEAD1 = 2 ～ 7) - 乳牛ベースの調合乳のみ。
3 か月以上 (年齢間隔: SEAD1 = 8 ～ 19) - 乳牛のみをベースとした調合乳。
例外: 赤ちゃんが保育園で母乳で育てられた場合、その赤ちゃんは家に帰って牛ベースの調合乳で育ったに違いなく、それ以来牛ベースの調乳のみを使用しています. このような子供は、過去 2 週間、牛ベースの人工乳だけを与えられるまで、SEAD 研究に参加することはできません。
制限: 乳牛ベースの調合乳カテゴリーの乳児は、生涯に SOY 調合乳を含む SOY 食品および SOY を含む固形食品を摂取することは許可されていません。
大豆フォーミュラカテゴリー：
生後 0 ～ 48 時間 (年齢間隔: 1) - 大豆フォーミュラのみ。
49 時間 - 3 か月 (年齢間隔: SEAD1 = 2 ～ 7) - 大豆フォーミュラのみ。
3 か月以上 (年齢間隔: SEAD1 = 8 から 19) - 試験までの 2 週間を含め、生涯の 3 分の 2 を独占的かつ継続的に大豆調乳で摂取。
例外: 乳児が保育園で大豆調合乳以外のものを与えられた場合、その赤ちゃんは家に帰ってから大豆だけを食べていたに違いありません. そのような子供は、少なくとも 2 週間大豆だけを与えられるまで、SEAD 研究に参加することはできません。
出生時体重が 2501 ～ 4499 グラム。
女の子は0～12ヶ月、男の子は0～6ヶ月。
除外基準:
染色体異常。
主な奇形。
触知できない精巣 (男性のみ)。
内分泌障害の存在（すなわち、あいまいな性器、先天性甲状腺機能低下症）。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Walter Rogan, M.D.、National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Setchell KD, Zimmer-Nechemias L, Cai J, Heubi JE. Isoflavone content of infant formulas and the metabolic fate of these phytoestrogens in early life. Am J Clin Nutr. 1998 Dec;68(6 Suppl):1453S-1461S. doi: 10.1093/ajcn/68.6.1453S.
- Cruz ML, Wong WW, Mimouni F, Hachey DL, Setchell KD, Klein PD, Tsang RC. Effects of infant nutrition on cholesterol synthesis rates. Pediatr Res. 1994 Feb;35(2):135-40. doi: 10.1203/00006450-199402000-00001.
- Strom BL, Schinnar R, Ziegler EE, Barnhart KT, Sammel MD, Macones GA, Stallings VA, Drulis JM, Nelson SE, Hanson SA. Exposure to soy-based formula in infancy and endocrinological and reproductive outcomes in young adulthood. JAMA. 2001 Aug 15;286(7):807-14. doi: 10.1001/jama.286.7.807.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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