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宇宙放射線被ばくのマーカーと飛行乗務員の影響に関する研究

2020年4月3日 更新者:National Cancer Institute (NCI)

電離放射線は染色体異常 (CA) を効率的に誘発し、CA に関するいくつかの研究が現在、少人数の乗務員グループの間で実施されています。 しかし、ほとんどの研究は、最近の被ばくを反映した不安定な異常を評価しただけで、長期の累積的な宇宙放射線被ばくは評価していません。 蛍光 in situ ハイブリダイゼーション (FISH) による染色体塗装は、転座などの安定した異常を検出するために広く使用され、確立された細胞遺伝学的方法です。 したがって、FISH は、累積的な放射線被ばくによる染色体損傷を推定するために使用できます。 FISH を利用した乗務員の大規模な研究はこれまで行われていません。

飛行歴に基づいてコミック放射線被曝が高いと推定されるパイロットのグループ、つまり、国際線を長時間飛行しているパイロットのグループと、飛行歴が最小限の大学教員の比較グループで、FISHを使用してCAを測定する研究を提案します。 これらの測定値は、パイロットが大学の教員と比較して CA (特に安定した転座) の頻度が高いかどうかを判断するために使用されます。 さらに、累積宇宙線量との関連で CA の頻度を調べ、線量反応関係があるかどうかを判断します。 個人の累積線量は、FAA が開発したコンピューター プログラムを使用してパイロットの飛行履歴から計算されます。このプログラムは、高度と緯度の変化、および飛行時の 11 年間の太陽周期を考慮して宇宙放射線を推定します。 年齢、生活習慣、食事、病歴、家族のがん歴、医療放射線被ばくに関する情報を、個人面接と自己管理型の食事アンケートから収集します。 これらの要因は CA の頻度に影響を与える可能性があるため、統計分析で調整する予定です。

パイロットは、アライド パイロット アソシエーションの名簿と、シカゴ地域の教員を含む大学教員のデータベースを維持している営利企業の教員に基づいて識別されます。 潜在的な参加者は、メールで研究について通知され、電話で適格性について募集/スクリーニングされます。 参加者には、時間に対して 100 ドルを補償します。 フィールドステーションは、参加者に都合の良い医療または健康クリニックに設置され、そこでインタビューが行われ、末梢血サンプルが収集されます。 参加者には全体的な研究結果が通知され、研究の最後に個人的な CA の結果を要求することができます。 参加者は追加の採血を選択することもできますが、この血液サンプルは匿名化されるため、参加者にリンクすることはできません. DNA修復(およびおそらく他の)遺伝子の遺伝子型バリアントは、CA頻度への影響について評価されます。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

電離放射線は染色体異常 (CA) を効率的に誘発し、CA に関するいくつかの研究が現在、少人数の乗務員グループの間で実施されています。 しかし、ほとんどの研究は、最近の被ばくを反映した不安定な異常を評価しただけで、長期の累積的な宇宙放射線被ばくは評価していません。 蛍光 in situ ハイブリダイゼーション (FISH) による染色体塗装は、転座などの安定した異常を検出するために広く使用され、確立された細胞遺伝学的方法です。 したがって、FISH は、累積的な放射線被ばくによる染色体損傷を推定するために使用できます。 FISH を利用した乗務員の大規模な研究はこれまで行われていません。

国立労働安全衛生研究所 (NIOSH) と共同で、フライト履歴に基づいてコミック放射線被曝が高いと推定されるパイロットのグループ、つまり、国際線を長時間飛行したパイロットのグループで、FISH を使用して CA を測定する研究を提案しました。 、および飛行歴が最小限の大学教員の比較グループ。 これらの測定値は、パイロットが大学の教員と比較して CA (特に安定した転座) の頻度が高いかどうかを判断するために使用されます。 さらに、累積宇宙線量との関連で CA の頻度を調べ、線量反応関係があるかどうかを判断します。 個人の累積線量は、FAA が開発したコンピューター プログラムを使用してパイロットの飛行履歴から計算されます。このプログラムは、高度と緯度の変化、および飛行時の 11 年間の太陽周期を考慮して宇宙放射線を推定します。 年齢、ライフスタイル要因、食事、病歴、家族のがん歴、医療放射線被ばくに関する情報を、自記式の研究と食事に関する質問票から収集します。 これらの要因は CA の頻度に影響を与える可能性があるため、統計分析で調整する予定です。

パイロットは、連合軍パイロット協会の名簿と、シカゴ地域の教員を含む大学教員のデータベースを維持している営利企業の教員に基づいて特定されました。 潜在的な参加者は、メールで研究について通知され、電話で適格性について募集/スクリーニングされます。 私たちは、参加者の時間と不便に対して 100 ドルを補償しました。 パイロット用のオヘア UIC メディカル クリニックと教員用の UIC ヘルス サービス クリニック (キャンパス内) に 2 つのフィールド ステーションが配置され、インタビューが実施され、末梢血サンプルが収集されました。 参加者には全体的な研究結果が通知され、研究の最後に個人的な CA の結果を要求することができます。 参加者は追加の採血を選択することもできますが、この血液サンプルは匿名化されるため、参加者にリンクすることはできません. DNA修復(およびおそらく他の)遺伝子の遺伝子型バリアントは、CA頻度への影響について評価されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

134

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、26505-2888
        • National Institute for Occupational Safety and Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

パイロットは、飛行履歴に基づいてコミック放射線被曝が高いと推定されています。

説明

  • 包含基準:

パイロット:

被験者は、シカゴから国際線を飛ばすシカゴを拠点とするパイロットです。

被験者は、国際パイロットとして少なくとも 10 年間働いていなければなりません。

外部比較グループ:

被験者は、現在シカゴ地域の大学教員として雇用されている必要があります。

パイロットおよび外部比較グループの被験者:

35~54歳。

非喫煙者 (生涯たばこの本数が 100 本未満)。

男。

除外基準:

パイロットおよび外部比較グループの対象:

がんの個人歴はありません。

化学療法歴なし。

-主要な診断用放射線療法の履歴はありません(例:通常の医療および歯科用X線を除く、大きな骨またはリンパ節を露出させた放射線画像)。

遺伝性疾患(毛細血管拡張性運動失調症、ファンコーニ貧血、ブルーム症候群、色素性乾皮症)の家族歴はありません。

外部比較グループの主題:

過去の過剰な空の旅の履歴があってはなりません (平均で国際線/年 1 回、国内線/月 1 回以下と定義されます)。

心臓病や糖尿病などの大きな病気の病歴はありません。

放射線および化学療法薬への曝露を伴う臨床または実験室で雇用されていてはなりません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
場合
宇宙放射線被ばくの多い男性パイロット

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
染色体転座頻度
時間枠:1 つの時点
染色体転座頻度
1 つの時点

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Mark P Little, Ph.D.、National Cancer Institute (NCI)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2001年11月9日

一次修了 (実際)

2016年12月31日

研究の完了 (実際)

2020年4月3日

試験登録日

最初に提出

2006年6月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年6月19日

最初の投稿 (見積もり)

2006年6月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年4月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年4月3日

最終確認日

2020年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 999902043
  • 02-C-N043

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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