- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00341900
우주방사선 피폭지표 및 승무원의 영향에 관한 연구
이온화 방사선은 염색체 이상(CA)을 효율적으로 유도하며 CA에 대한 여러 연구가 현재 소규모 비행 승무원들 사이에서 수행되었습니다. 그러나 대부분의 연구는 최근 피폭량을 반영하는 불안정 수차만을 평가하고 장기 누적 우주방사선 피폭량은 평가하지 않았다. FISH(Fluorescence in situ hybridization)에 의한 염색체 페인팅은 전좌와 같은 안정적인 수차를 감지하기 위해 널리 사용되고 확립된 세포유전학적 방법입니다. 따라서 FISH는 누적 방사선 노출로 인한 염색체 손상을 추정하는 데 사용할 수 있습니다. 현재까지 FISH를 사용하는 승무원에 대한 대규모 연구는 수행되지 않았습니다.
우리는 비행 이력, 즉 장기간 국제 노선을 비행한 조종사 그룹과 최소한의 비행 이력을 가진 대학 교직원의 비교 그룹에서 FISH를 사용하여 CA를 측정하는 연구를 제안합니다. 이러한 측정은 조종사가 대학 교수진과 비교하여 높은 CA(특히 안정적인 전좌) 빈도를 가지고 있는지 확인하는 데 사용됩니다. 또한 누적 우주방사선량과 관련하여 CA의 빈도를 조사하여 선량-반응 관계가 있는지 확인합니다. 비행 시 고도와 위도의 변화, 11년 태양 주기를 고려하여 우주 방사선을 추정하는 FAA에서 개발한 컴퓨터 프로그램을 사용하여 파일럿 비행 이력에서 개별 누적 선량을 계산합니다. 개인 면담 및 자기 관리식이 설문지에서 연령, 생활 습관 요인, 식습관, 건강 이력, 가족 암 병력 및 의료 방사선 노출에 대한 정보를 수집합니다. 이러한 요소는 CA 빈도에 영향을 미칠 수 있으므로 통계 분석에서 조정할 계획입니다.
조종사는 시카고 지역을 포함하여 대학 교수진의 데이터베이스를 유지 관리하는 상업 회사의 연합군 조종사 협회 명단과 교수진을 기반으로 식별됩니다. 잠재적 참가자는 우편으로 연구에 대한 통지를 받고 전화로 적격성을 위해 모집/선별됩니다. 우리는 참가자들에게 그들의 시간에 대해 $100를 보상할 것입니다. 인터뷰가 실시되고 말초 혈액 샘플이 수집되는 참가자에게 편리한 의료 또는 건강 클리닉에 필드 스테이션이 설치됩니다. 참가자는 전체 연구 결과를 통보받게 되며 연구 종료 시 개인 CA 결과를 요청할 수 있습니다. 참가자는 추가 채혈을 선택할 수도 있지만 이 혈액 샘플은 참가자에게 다시 연결할 수 없도록 익명으로 처리됩니다. DNA 복구(및 기타) 유전자의 유전자형 변이는 CA 빈도에 대한 영향에 대해 평가됩니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이온화 방사선은 염색체 이상(CA)을 효율적으로 유도하며 CA에 대한 여러 연구가 현재 소규모 비행 승무원들 사이에서 수행되었습니다. 그러나 대부분의 연구는 최근 피폭량을 반영하는 불안정 수차만을 평가하고 장기 누적 우주방사선 피폭량은 평가하지 않았다. FISH(Fluorescence in situ hybridization)에 의한 염색체 페인팅은 전좌와 같은 안정적인 수차를 감지하기 위해 널리 사용되고 확립된 세포유전학적 방법입니다. 따라서 FISH는 누적 방사선 노출로 인한 염색체 손상을 추정하는 데 사용할 수 있습니다. 현재까지 FISH를 사용하는 승무원에 대한 대규모 연구는 수행되지 않았습니다.
NIOSH(National Institute for Occupational Safety and Health)와 공동으로 비행 이력을 기반으로 만화 방사선 노출이 높은 것으로 추정되는 조종사 그룹, 즉 장기간 국제 노선을 비행하는 조종사 그룹에서 FISH를 사용하여 CA를 측정하는 연구를 제안했습니다. , 최소한의 비행 이력을 가진 대학 교수진의 비교 그룹. 이러한 측정은 조종사가 대학 교수진과 비교하여 높은 CA(특히 안정적인 전좌) 빈도를 가지고 있는지 확인하는 데 사용됩니다. 또한 누적 우주방사선량과 관련하여 CA의 빈도를 조사하여 선량-반응 관계가 있는지 확인합니다. 비행 시 고도와 위도의 변화, 11년 태양 주기를 고려하여 우주 방사선을 추정하는 FAA에서 개발한 컴퓨터 프로그램을 사용하여 파일럿 비행 이력에서 개별 누적 선량을 계산합니다. 자가 관리 연구 및 식이 설문지에서 연령, 생활 습관 요인, 식이, 건강 이력, 가족 암 이력 및 의료 방사선 노출에 대한 정보를 수집합니다. 이러한 요소는 CA 빈도에 영향을 미칠 수 있으므로 통계 분석에서 조정할 계획입니다.
조종사는 시카고 지역의 교수진을 포함하여 대학 교수진 데이터베이스를 유지 관리하는 상업 회사의 연합군 조종사 협회 명단과 교수진을 기반으로 식별되었습니다. 잠재적 참가자는 우편으로 연구에 대한 통지를 받고 전화로 적격성을 위해 모집/선별됩니다. 우리는 참가자들의 시간과 불편에 대해 $100를 보상했습니다. 파일럿을 위한 O'Hare UIC 의료 클리닉과 교직원을 위한 UIC 건강 서비스 클리닉(캠퍼스 내)에 2개의 현장 스테이션이 배치되어 인터뷰가 수행되고 말초 혈액 샘플이 수집되었습니다. 참가자는 전체 연구 결과를 통보받게 되며 연구 종료 시 개인 CA 결과를 요청할 수 있습니다. 참가자는 추가 채혈을 선택할 수도 있지만 이 혈액 샘플은 참가자에게 다시 연결할 수 없도록 익명으로 처리됩니다. DNA 복구(및 기타) 유전자의 유전자형 변이는 CA 빈도에 대한 영향에 대해 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 26505-2888
- National Institute for Occupational Safety and Health
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
- 포함 기준:
파일럿:
대상은 시카고에서 국제선을 운항하는 시카고에 기반을 둔 조종사입니다.
피험자는 국제 조종사로 최소 10년 이상 근무해야 합니다.
외부 비교 그룹:
과목은 현재 시카고 지역의 대학 교수로 고용되어 있어야 합니다.
파일럿 및 외부 비교 그룹 주제:
35-54세.
비흡연자(평생 담배 100개비 미만).
남성.
제외 기준:
파일럿 및 외부 비교 그룹 주제:
개인 암 병력 없음.
화학 요법의 병력이 없습니다.
주요 진단 방사선 요법(예: 일상적인 의료 및 치과용 X-레이를 제외하고 큰 뼈 또는 림프절을 노출시킨 방사선 영상)의 병력이 없습니다.
유전병(모세혈관확장성 운동실조증, 판코니 빈혈, 블룸 증후군, 색소성 건피증)의 가족력이 없습니다.
외부 비교 그룹 주제:
과도한 과거 항공 여행 이력이 없어야 합니다(평균 1년에 국제선 1회, 국내선 1개월 이하로 정의).
심장병 및 당뇨병과 같은 주요 질병의 병력이 없습니다.
방사선 및 화학 요법 약물에 노출되는 임상 또는 실험실 영역에 고용된 적이 없어야 합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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사례
높은 우주 방사선 피폭 남성 조종사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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염색체 전위 빈도
기간: 한 시점
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염색체 전위 빈도
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한 시점
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Mark P Little, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Yong LC, Sigurdson AJ, Ward EM, Waters MA, Whelan EA, Petersen MR, Bhatti P, Ramsey MJ, Ron E, Tucker JD. Increased frequency of chromosome translocations in airline pilots with long-term flying experience. Occup Environ Med. 2009 Jan;66(1):56-62. doi: 10.1136/oem.2008.038901. Epub 2008 Dec 11.
- Grajewski B, Waters MA, Yong LC, Tseng CY, Zivkovich Z, Cassinelli RT 2nd. Airline pilot cosmic radiation and circadian disruption exposure assessment from logbooks and company records. Ann Occup Hyg. 2011 Jun;55(5):465-75. doi: 10.1093/annhyg/mer024. Epub 2011 May 24.
- Yong LC, Petersen MR, Sigurdson AJ, Sampson LA, Ward EM. High dietary antioxidant intakes are associated with decreased chromosome translocation frequency in airline pilots. Am J Clin Nutr. 2009 Nov;90(5):1402-10. doi: 10.3945/ajcn.2009.28207. Epub 2009 Sep 30.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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