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机组人员宇宙辐射暴露标志物及影响研究

2020年4月3日 更新者:National Cancer Institute (NCI)

电离辐射会有效地诱发染色体畸变 (CA),现在已经在小型飞行机组人员中进行了几项 CA 研究。 然而,大多数研究只评估了反映近期暴露的不稳定像差,而不是长期累积的宇宙辐射暴露。 通过荧光原位杂交 (FISH) 进行的染色体绘制是一种广泛使用和建立的细胞遗传学方法,用于检测易位等稳定畸变。 因此,FISH 可用于估计累积辐射暴露造成的染色体损伤。 迄今为止,尚未对机组人员使用 FISH 进行过大规模研究。

我们提出了一项研究,使用 FISH 在一组飞行员中测量 CA,这些飞行员​​根据飞行历史估计具有较高的滑稽辐射暴露,即长期飞行国际航线的飞行员,以及飞行历史最少的大学教师的比较组。 这些测量将用于确定与大学教师相比,飞行员是否具有更高的 CA 频率(特别是稳定易位)。 此外,将检查 CA 的频率与累积宇宙辐射剂量的关系,以确定是否存在剂量反应关系。 个人累积剂量将使用美国联邦航空局开发的计算机程序根据飞行员飞行历史计算得出,该程序通过考虑高度和纬度的变化以及飞行时的 11 年太阳周期来估计宇宙辐射。 我们将从个人访谈和自我管理的饮食问卷中收集有关年龄、生活方式因素、饮食、健康史、家族癌症史和医疗辐射暴露的信息。 这些因素可能会影响 CA 频率,因此我们计划在统计分析中针对它们进行调整。

飞行员将根据盟军飞行员协会的花名册和一家商业公司的教员来确定,该公司维护着大学教员的数据库,包括芝加哥地区的教员。 潜在参与者将通过邮件收到研究通知,并通过电话招募/筛选资格。 我们将补偿参与者 100 美元的时间。 将在参与者方便的医疗或保健诊所设立现场站,在那里将进行访谈并采集外周血样本。 参与者将收到总体研究结果的通知,并可以在研究结束时索取他们的个人 CA 结果。 参与者也可以选择额外抽血,但是该血样将被匿名化,因此无法将其与参与者联系起来。 将评估 DNA 修复(以及可能的其他)基因中的基因型变异对 CA 频率的影响。

研究概览

地位

完全的

详细说明

电离辐射会有效地诱发染色体畸变 (CA),现在已经在小型飞行机组人员中进行了几项 CA 研究。 然而,大多数研究只评估了反映近期暴露的不稳定像差,而不是长期累积的宇宙辐射暴露。 通过荧光原位杂交 (FISH) 进行的染色体绘制是一种广泛使用和建立的细胞遗传学方法,用于检测易位等稳定畸变。 因此,FISH 可用于估计累积辐射暴露造成的染色体损伤。 迄今为止,尚未对机组人员使用 FISH 进行过大规模研究。

我们与国家职业安全与健康研究所 (NIOSH) 合作,提出了一项研究,以使用 FISH 测量一组飞行员的 CA,这些飞行员​​根据飞行历史估计具有高漫画辐射暴露,即那些长期飞行国际航线的飞行员,以及飞行历史最少的大学教师的比较组。 这些测量将用于确定与大学教师相比,飞行员是否具有更高的 CA 频率(特别是稳定易位)。 此外,将检查 CA 的频率与累积宇宙辐射剂量的关系,以确定是否存在剂量反应关系。 个人累积剂量将使用美国联邦航空局开发的计算机程序根据飞行员飞行历史计算得出,该程序通过考虑高度和纬度的变化以及飞行时的 11 年太阳周期来估计宇宙辐射。 我们将从自我管理的研究和饮食问卷中收集有关年龄、生活方式因素、饮食、健康史、家族癌症史和医疗辐射暴露的信息。 这些因素可能会影响 CA 频率,因此我们计划在统计分析中针对它们进行调整。

飞行员是根据盟军飞行员协会名册和一家商业公司的教职人员确定的,该公司维护着大学教职员工的数据库,包括芝加哥地区的教职员工。 潜在参与者将通过邮件收到研究通知,并通过电话招募/筛选资格。 我们补偿了参与者 100 美元的时间和不便。 在 O'Hare UIC 医疗诊所为飞行员安排了两个现场站,在 UIC 健康服务诊所(校园内)为教员安排了两个现场站,在那里进行了采访并收集了外周血样本。 参与者将收到总体研究结果的通知,并可以在研究结束时索取他们的个人 CA 结果。 参与者也可以选择额外抽血,但是该血样将被匿名化,因此无法将其与参与者联系起来。 将评估 DNA 修复(以及可能的其他)基因中的基因型变异对 CA 频率的影响。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

134

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、美国、26505-2888
        • National Institute for Occupational Safety and Health

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

25年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

男性

取样方法

非概率样本

研究人群

根据飞行历史,飞行员估计有很高的可笑辐射暴露。

描述

  • 纳入标准:

飞行员:

受试者将是在芝加哥起飞的国际航班的芝加哥飞行员。

受试者必须至少有 10 年的国际飞行员工作经验。

外部比较组:

受试者目前必须是芝加哥地区的大学教师。

试点和外部比较组受试者:

35-54岁。

非吸烟者(少于 100 支终生香烟)。

男性。

排除标准:

飞行员和外部比较组受试者:

个人无癌症史。

无化疗史。

没有主要诊断放射治疗史(例如,除了常规医疗和牙科 X 射线外,暴露大骨或淋巴结的放射成像)。

无遗传性疾病家族史(共济失调性毛细血管扩张症、范可尼贫血、布卢姆综合征和着色性干皮病)。

外部比较组受试者:

过去不得有过度航空旅行的历史(定义为平均每年不超过一次国际航班和每月一次国内航班)。

无心脏病、糖尿病等重大疾病史。

不得在涉及辐射和化疗药物暴露的临床或实验室领域工作。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
案件
高宇宙辐射暴露的男性飞行员

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
染色体易位频率
大体时间:一个时间点
染色体易位频率
一个时间点

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mark P Little, Ph.D.、National Cancer Institute (NCI)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2001年11月9日

初级完成 (实际的)

2016年12月31日

研究完成 (实际的)

2020年4月3日

研究注册日期

首次提交

2006年6月19日

首先提交符合 QC 标准的

2006年6月19日

首次发布 (估计)

2006年6月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年4月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年4月3日

最后验证

2020年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 999902043
  • 02-C-N043

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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