Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie markerów ekspozycji i wpływu promieniowania kosmicznego wśród załóg lotniczych

3 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: National Cancer Institute (NCI)

Promieniowanie jonizujące skutecznie wywołuje aberracje chromosomalne (CA), a obecnie przeprowadzono kilka badań CA wśród małych grup załóg lotniczych. Jednak większość badań oceniała tylko niestabilne aberracje, które odzwierciedlają ostatnie ekspozycje, ale nie długoterminową skumulowaną ekspozycję na promieniowanie kosmiczne. Malowanie chromosomów za pomocą fluorescencyjnej hybrydyzacji in situ (FISH) jest szeroko stosowaną i uznaną metodą cytogenetyczną do wykrywania stabilnych aberracji, takich jak translokacje. Zatem FISH można wykorzystać do oszacowania uszkodzeń chromosomów w wyniku skumulowanej ekspozycji na promieniowanie. Do tej pory nie przeprowadzono dużych badań załóg lotniczych wykorzystujących FISH.

Proponujemy badanie mające na celu zmierzenie CA za pomocą FISH w grupie pilotów, u których szacuje się, że mają wysokie komiczne narażenie na promieniowanie w oparciu o historię lotów, tj. Pomiary te zostaną wykorzystane do określenia, czy piloci mają podwyższone częstotliwości CA (szczególnie stabilne translokacje) w porównaniu z wydziałem uniwersyteckim. Ponadto częstotliwości CA zostaną zbadane w odniesieniu do skumulowanej dawki promieniowania kosmicznego, aby określić, czy istnieje zależność dawka-odpowiedź. Indywidualne skumulowane dawki zostaną obliczone na podstawie historii lotów pilotów przy użyciu programu komputerowego opracowanego przez FAA, który szacuje promieniowanie kosmiczne, uwzględniając zmiany wysokości i szerokości geograficznej oraz 11-letni cykl słoneczny w czasie lotu. Zbierzemy informacje na temat wieku, czynników związanych ze stylem życia, diety, historii zdrowia, rodzinnej historii raka i narażenia na promieniowanie medyczne z osobistego wywiadu i samodzielnego wypełnienia kwestionariusza dietetycznego. Czynniki te mogą wpływać na częstość CA, dlatego planujemy uwzględnić je w analizach statystycznych.

Piloci będą identyfikowani na podstawie wykazu i wykładowców Allied Pilots Association z firmy komercyjnej, która prowadzi bazę danych wydziałów uniwersyteckich, w tym w rejonie Chicago. Potencjalni uczestnicy zostaną powiadomieni o badaniu pocztą i zrekrutowani/sprawdzeni pod kątem kwalifikowalności przez telefon. Zrekompensujemy uczestnikom 100 $ za poświęcony czas. W dogodnym dla uczestników punkcie medycznym lub przychodni zostanie utworzone stanowisko terenowe, w którym zostaną przeprowadzone wywiady i pobrane próbki krwi obwodowej. Uczestnicy zostaną powiadomieni o ogólnych wynikach badania i mogą poprosić o osobiste wyniki CA na koniec badania. Uczestnicy mogą również zdecydować się na pobranie dodatkowej krwi, jednak ta próbka krwi zostanie zanonimizowana, aby nie można jej było powiązać z uczestnikiem. Warianty genotypowe w genach naprawy DNA (i prawdopodobnie innych) zostaną ocenione pod kątem wpływu na częstość CA.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Promieniowanie jonizujące skutecznie wywołuje aberracje chromosomalne (CA), a obecnie przeprowadzono kilka badań CA wśród małych grup załóg lotniczych. Jednak większość badań oceniała tylko niestabilne aberracje, które odzwierciedlają ostatnie ekspozycje, ale nie długoterminową skumulowaną ekspozycję na promieniowanie kosmiczne. Malowanie chromosomów za pomocą fluorescencyjnej hybrydyzacji in situ (FISH) jest szeroko stosowaną i uznaną metodą cytogenetyczną do wykrywania stabilnych aberracji, takich jak translokacje. Zatem FISH można wykorzystać do oszacowania uszkodzeń chromosomów w wyniku skumulowanej ekspozycji na promieniowanie. Do tej pory nie przeprowadzono dużych badań załóg lotniczych wykorzystujących FISH.

We współpracy z National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH) zaproponowaliśmy badanie mające na celu pomiar CA za pomocą FISH w grupie pilotów, u których oszacowano wysoką komiczną ekspozycję na promieniowanie na podstawie historii lotów, tj. Ci, którzy długo latali na trasach międzynarodowych oraz porównawcza grupa wykładowców uniwersyteckich z minimalną historią latania. Pomiary te zostaną wykorzystane do określenia, czy piloci mają podwyższone częstotliwości CA (szczególnie stabilne translokacje) w porównaniu z wydziałem uniwersyteckim. Ponadto częstotliwości CA zostaną zbadane w odniesieniu do skumulowanej dawki promieniowania kosmicznego, aby określić, czy istnieje zależność dawka-odpowiedź. Indywidualne skumulowane dawki zostaną obliczone na podstawie historii lotów pilotów przy użyciu programu komputerowego opracowanego przez FAA, który szacuje promieniowanie kosmiczne, uwzględniając zmiany wysokości i szerokości geograficznej oraz 11-letni cykl słoneczny w czasie lotu. Zbierzemy informacje na temat wieku, czynników związanych ze stylem życia, diety, historii zdrowia, rodzinnej historii raka i narażenia na promieniowanie medyczne z samodzielnego badania i kwestionariusza dietetycznego. Czynniki te mogą wpływać na częstość CA, dlatego planujemy uwzględnić je w analizach statystycznych.

Piloci zostali zidentyfikowani na podstawie spisu i wykładowców Allied Pilots Association z firmy handlowej, która prowadzi bazę danych wydziałów uniwersyteckich, w tym w rejonie Chicago. Potencjalni uczestnicy zostaną powiadomieni o badaniu pocztą i zrekrutowani/sprawdzeni pod kątem kwalifikowalności przez telefon. Zrekompensowaliśmy uczestnikom 100 $ za poświęcony czas i niedogodności. W przychodni lekarskiej O'Hare UIC dla pilotów oraz w przychodni UIC Health Services (na kampusie) dla wydziału zorganizowano dwa stanowiska terenowe, gdzie przeprowadzono wywiady i pobrano próbkę krwi obwodowej. Uczestnicy zostaną powiadomieni o ogólnych wynikach badania i mogą poprosić o osobiste wyniki CA na koniec badania. Uczestnicy mogą również zdecydować się na pobranie dodatkowej krwi, jednak ta próbka krwi zostanie zanonimizowana, aby nie można jej było powiązać z uczestnikiem. Warianty genotypowe w genach naprawy DNA (i prawdopodobnie innych) zostaną ocenione pod kątem wpływu na częstość CA.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

134

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 26505-2888
        • National Institute for Occupational Safety and Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Na podstawie historii lotów oszacowano, że piloci mają wysokie komiczne narażenie na promieniowanie.

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA:

PILOCI:

Tematami będą piloci z Chicago, którzy latają międzynarodowymi lotami z Chicago.

Przedmioty muszą przepracować co najmniej 10 lat jako pilot międzynarodowy.

ZEWNĘTRZNA GRUPA PORÓWNANIA:

Przedmioty muszą być obecnie zatrudnione jako wykładowcy uniwersyteccy z obszaru Chicago.

Piloci i osoby z zewnętrznej grupy porównawczej:

Wiek 35-54 lata.

Niepalący (mniej niż 100 papierosów w życiu).

Mężczyzna.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

TEMATY PILOTÓW I PORÓWNANIA ZEWNĘTRZNEGO:

Brak osobistej historii raka.

Brak historii chemioterapii.

Brak historii poważnej radioterapii diagnostycznej (np. radioobrazowania, które odsłoniło duże kości lub węzły chłonne, z wyjątkiem rutynowych zdjęć rentgenowskich medycznych i dentystycznych).

Brak rodzinnej historii chorób dziedzicznych (ataksja teleangiektazja, niedokrwistość Fanconiego, zespół Blooma i xeroderma pigmentosum).

TEMATY GRUPY PORÓWNANIA ZEWNĘTRZNEGO:

Nie może mieć historii nadmiernych podróży lotniczych w przeszłości (zdefiniowanych jako nie więcej niż średnio jeden lot międzynarodowy rocznie i jeden lot krajowy miesięcznie).

Brak historii poważnych chorób, takich jak choroby serca i cukrzyca.

Nie może być zatrudniony w obszarze klinicznym lub laboratoryjnym, który wiąże się z narażeniem na promieniowanie i leki chemioterapeutyczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Sprawa
Piloci płci męskiej z wysoką ekspozycją na promieniowanie kosmiczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość translokacji chromosomów
Ramy czasowe: Jeden punkt czasowy
Częstotliwość translokacji chromosomów
Jeden punkt czasowy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mark P Little, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 listopada 2001

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 czerwca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 czerwca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj