Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av markörer för exponering för kosmisk strålning och effekt bland flygbesättningar

3 april 2020 uppdaterad av: National Cancer Institute (NCI)

Joniserande strålning inducerar effektivt kromosomavvikelser (CA) och flera studier av CA har nu genomförts bland små grupper av flygbesättningar. Men de flesta av studierna utvärderade endast de instabila avvikelser som återspeglar nyligen utsatta exponeringar, men inte långvarig kumulativ exponering för kosmisk strålning. Kromosommålning genom fluorescens in situ hybridisering (FISH) är en allmänt använd och etablerad cytogenetisk metod för att detektera stabila avvikelser såsom translokationer. Således kan FISH användas för att uppskatta kromosomskador från kumulativ strålningsexponering. Inga större studier av flygbesättningar som använder FISH har hittills genomförts.

Vi föreslår en studie för att mäta CA med FISH i en grupp piloter som uppskattas ha hög komisk strålningsexponering baserat på flyghistorik, det vill säga de med lång varaktighet som flyger internationella rutter, och en jämförelsegrupp av universitetsfakulteten med minimal flyghistoria. Dessa mätningar kommer att användas för att avgöra om piloter har förhöjda frekvenser av CA (specifikt stabila translokationer) jämfört med universitetsfakulteten. Dessutom kommer frekvenserna av CA att undersökas i förhållande till den kumulativa kosmiska strålningsdosen för att avgöra om det finns ett dos-responssamband. Individuella kumulativa doser kommer att beräknas från pilotflyghistorier med hjälp av ett datorprogram utvecklat av FAA som uppskattar kosmisk strålning gör genom att ta hänsyn till förändringar i höjd och latitud, och den 11-åriga solcykeln vid tidpunkten för flygningen. Vi kommer att samla in information om ålder, livsstilsfaktorer, kost, hälsohistoria, cancerhistoria i familjen och medicinsk strålningsexponering från personlig intervju och självadministrerad kostfrågeformulär. Dessa faktorer kan påverka CA-frekvensen och därför planerar vi att justera för dem i de statistiska analyserna.

Piloter kommer att identifieras baserat på Allied Pilots Associations förteckning och fakultet från ett kommersiellt företag som upprätthåller en databas över universitetsfakulteten, inklusive de i Chicago-området. Potentiella deltagare kommer att meddelas om studien per post och rekryteras/screenas för behörighet via telefon. Vi kommer att kompensera deltagarna $100 för deras tid. En fältstation kommer att sättas upp på en medicinsk klinik eller hälsoklinik som är lämplig för deltagarna, där intervjuer kommer att genomföras och ett perifert blodprov tas. Deltagarna kommer att meddelas om de övergripande studieresultaten och kan begära sina personliga CA-resultat i slutet av studien. Deltagarna kan också välja att ta ytterligare blod, men detta blodprov kommer att anonymiseras så att det inte kan kopplas tillbaka till deltagaren. Genotypiska varianter av DNA-reparationsgener (och möjligen andra) gener kommer att utvärderas för en effekt på CA-frekvensen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Joniserande strålning inducerar effektivt kromosomavvikelser (CA) och flera studier av CA har nu genomförts bland små grupper av flygbesättningar. Men de flesta av studierna utvärderade endast de instabila avvikelser som återspeglar nyligen utsatta exponeringar, men inte långvarig kumulativ exponering för kosmisk strålning. Kromosommålning genom fluorescens in situ hybridisering (FISH) är en allmänt använd och etablerad cytogenetisk metod för att detektera stabila avvikelser såsom translokationer. Således kan FISH användas för att uppskatta kromosomskador från kumulativ strålningsexponering. Inga större studier av flygbesättningar som använder FISH har hittills genomförts.

I samarbete med National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH) föreslog vi en studie för att mäta CA med FISH i en grupp piloter som uppskattas ha hög komisk strålningsexponering baserat på flyghistorik, det vill säga de med lång varaktighet som flyger internationella rutter , och en jämförelsegrupp av universitetsfakulteten med minimal flyghistoria. Dessa mätningar kommer att användas för att avgöra om piloter har förhöjda frekvenser av CA (specifikt stabila translokationer) jämfört med universitetsfakulteten. Dessutom kommer frekvenserna av CA att undersökas i förhållande till den kumulativa kosmiska strålningsdosen för att avgöra om det finns ett dos-responssamband. Individuella kumulativa doser kommer att beräknas från pilotflyghistorier med hjälp av ett datorprogram utvecklat av FAA som uppskattar kosmisk strålning gör genom att ta hänsyn till förändringar i höjd och latitud, och den 11-åriga solcykeln vid tidpunkten för flygningen. Vi kommer att samla in information om ålder, livsstilsfaktorer, kost, hälsohistoria, cancerhistoria i familjen och medicinsk strålningsexponering från en självadministrerad studie och kostenkät. Dessa faktorer kan påverka CA-frekvensen och därför planerar vi att justera för dem i de statistiska analyserna.

Piloter identifierades baserat på Allied Pilots Associations förteckning och fakultet från ett kommersiellt företag som upprätthåller en databas över universitetsfakulteten, inklusive de i Chicago-området. Potentiella deltagare kommer att meddelas om studien per post och rekryteras/screenas för behörighet via telefon. Vi kompenserade deltagarna $100 för deras tid och besvär. Två fältstationer anordnades vid O'Hare UIC medicinska klinik för piloter och vid UIC Health Services klinik (på campus) för fakulteten, där intervjuer genomfördes och ett perifert blodprov samlades in. Deltagarna kommer att meddelas om de övergripande studieresultaten och kan begära sina personliga CA-resultat i slutet av studien. Deltagarna kan också välja att ta ytterligare blod, men detta blodprov kommer att anonymiseras så att det inte kan kopplas tillbaka till deltagaren. Genotypiska varianter av DNA-reparationsgener (och möjligen andra) gener kommer att utvärderas för en effekt på CA-frekvensen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

134

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 26505-2888
        • National Institute for Occupational Safety and Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Piloter uppskattas ha hög komisk strålningsexponering baserat på flyghistorik.

Beskrivning

  • INKLUSIONSKRITERIER:

PILOTER:

Ämnen kommer att vara Chicago-baserade piloter som flyger internationella flygningar från Chicago.

Ämnen måste ha arbetat minst 10 år som internationell pilot.

EXTERN JÄMFÖRELSEGRUPP:

Ämnen måste för närvarande vara anställda som universitetsfakultet från Chicago-området.

Piloter och externa jämförelsegrupper:

Ålder 35-54.

Icke-rökare (mindre än 100 livstidscigaretter).

Manlig.

EXKLUSIONS KRITERIER:

PILOTER OCH EXTERNA JÄMFÖRELSEGRUPPER:

Ingen personlig historia av cancer.

Ingen historia av kemoterapi.

Ingen historia av större diagnostisk strålbehandling (t.ex. strålbehandling som exponerade de stora benen eller lymfkörtlarna förutom rutinmässiga medicinska och tandröntgenbilder).

Ingen familjehistoria av ärftliga sjukdomar (ataxi telangiectasia, Fanconis anemi, Blooms syndrom och xeroderma pigmentosum).

EXTERNA JÄMFÖRELSEGRUPPER ÄMNEN:

Får inte ha en historia av överdrivna tidigare flygresor (definieras som högst ett genomsnitt av ett internationellt flyg/år och ett inrikesflyg/månad).

Ingen historia av allvarliga sjukdomar, såsom hjärtsjukdomar och diabetes.

Får inte ha varit anställd inom ett kliniskt eller laboratorieområde som involverar exponering för strålning och kemoterapeutiska läkemedel.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Fall
Manliga piloter med hög exponering för kosmisk strålning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kromosomtranslokationsfrekvens
Tidsram: En tidpunkt
Kromosomtranslokationsfrekvens
En tidpunkt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mark P Little, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 november 2001

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2016

Avslutad studie (Faktisk)

3 april 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juni 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2006

Första postat (Uppskatta)

21 juni 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera