Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van markers van blootstelling aan kosmische straling en effect onder cockpitbemanningen

3 april 2020 bijgewerkt door: National Cancer Institute (NCI)

Ioniserende straling induceert op efficiënte wijze chromosomale aberraties (CA) en er zijn nu verschillende onderzoeken naar CA uitgevoerd onder kleine groepen cockpitbemanningen. De meeste onderzoeken evalueerden echter alleen de onstabiele aberraties die recente blootstellingen weerspiegelen, maar niet de langdurige cumulatieve blootstelling aan kosmische straling. Chromosoomschildering door fluorescentie in situ hybridisatie (FISH) is een veelgebruikte en gevestigde cytogenetische methode voor het detecteren van stabiele afwijkingen zoals translocaties. FISH kan dus worden gebruikt voor het schatten van chromosomale schade door cumulatieve blootstelling aan straling. Tot op heden zijn er geen grote onderzoeken uitgevoerd naar vliegtuigbemanningen die FISH gebruiken.

We stellen een studie voor om CA te meten met behulp van FISH in een groep piloten die naar schatting een hoge komische stralingsblootstelling hebben op basis van vluchtgeschiedenissen, d.w.z. degenen die langdurig op internationale routes vliegen, en een vergelijkingsgroep van universitaire faculteiten met een minimale vlieggeschiedenis. Deze metingen zullen worden gebruikt om te bepalen of piloten verhoogde frequenties van CA (met name stabiele translocaties) hebben in vergelijking met de universitaire faculteit. Daarnaast wordt gekeken naar de frequenties van CA in relatie tot de cumulatieve kosmische stralingsdosis om te bepalen of er een dosis-responsrelatie is. Individuele cumulatieve doses worden berekend op basis van de vluchtgeschiedenis van piloten met behulp van een computerprogramma dat is ontwikkeld door de FAA en dat de kosmische straling schat door rekening te houden met veranderingen in hoogte en breedtegraad en de 11-jarige zonnecyclus op het moment van de vlucht. We zullen informatie verzamelen over leeftijd, leefstijlfactoren, voeding, gezondheidsgeschiedenis, familiekankergeschiedenis en blootstelling aan medische straling uit persoonlijk interview en zelf ingevulde voedingsvragenlijst. Deze factoren kunnen van invloed zijn op de CA-frequentie en daarom zijn we van plan om hiervoor in de statistische analyses te corrigeren.

Piloten zullen worden geïdentificeerd op basis van het rooster van de Allied Pilots Association en de faculteit van een commercieel bedrijf dat een database bijhoudt van universitaire faculteiten, inclusief die in de omgeving van Chicago. Potentiële deelnemers worden per post op de hoogte gebracht van het onderzoek en telefonisch geworven/gescreend op geschiktheid. We vergoeden deelnemers $ 100 voor hun tijd. Er zal een veldstation worden opgezet in een medische of gezondheidskliniek die geschikt is voor de deelnemers, waar interviews zullen worden afgenomen en een perifeer bloedmonster zal worden afgenomen. Deelnemers worden op de hoogte gebracht van de algemene onderzoeksresultaten en kunnen aan het einde van het onderzoek hun persoonlijke CA-resultaten opvragen. Deelnemers kunnen er ook voor kiezen om extra bloed te laten afnemen, maar dit bloedmonster wordt geanonimiseerd zodat het niet terug te koppelen is naar de deelnemer. Genotypische varianten in DNA-herstel (en mogelijk andere) genen zullen worden geëvalueerd op een effect op de CA-frequentie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Ioniserende straling induceert op efficiënte wijze chromosomale aberraties (CA) en er zijn nu verschillende onderzoeken naar CA uitgevoerd onder kleine groepen cockpitbemanningen. De meeste onderzoeken evalueerden echter alleen de onstabiele aberraties die recente blootstellingen weerspiegelen, maar niet de langdurige cumulatieve blootstelling aan kosmische straling. Chromosoomschildering door fluorescentie in situ hybridisatie (FISH) is een veelgebruikte en gevestigde cytogenetische methode voor het detecteren van stabiele afwijkingen zoals translocaties. FISH kan dus worden gebruikt voor het schatten van chromosomale schade door cumulatieve blootstelling aan straling. Tot op heden zijn er geen grote onderzoeken uitgevoerd naar vliegtuigbemanningen die FISH gebruiken.

In samenwerking met het National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH) hebben we een studie voorgesteld om CA te meten met behulp van FISH in een groep piloten die naar schatting een hoge blootstelling aan komische straling hebben op basis van vluchtgeschiedenissen, d.w.z. piloten die lange tijd internationale routes vliegen , en een vergelijkingsgroep van universitaire faculteiten met minimale vlieggeschiedenis. Deze metingen zullen worden gebruikt om te bepalen of piloten verhoogde frequenties van CA (met name stabiele translocaties) hebben in vergelijking met de universitaire faculteit. Daarnaast wordt gekeken naar de frequenties van CA in relatie tot de cumulatieve kosmische stralingsdosis om te bepalen of er een dosis-responsrelatie is. Individuele cumulatieve doses worden berekend op basis van de vluchtgeschiedenis van piloten met behulp van een computerprogramma dat is ontwikkeld door de FAA en dat de kosmische straling schat door rekening te houden met veranderingen in hoogte en breedtegraad en de 11-jarige zonnecyclus op het moment van de vlucht. We zullen informatie verzamelen over leeftijd, levensstijlfactoren, voeding, gezondheidsgeschiedenis, familiegeschiedenis van kanker en blootstelling aan medische straling uit een zelf-beheerd onderzoek en een voedingsvragenlijst. Deze factoren kunnen van invloed zijn op de CA-frequentie en daarom zijn we van plan om hiervoor in de statistische analyses te corrigeren.

Piloten werden geïdentificeerd op basis van het rooster van de Allied Pilots Association en de faculteit van een commercieel bedrijf dat een database bijhoudt van universitaire faculteiten, inclusief die in de omgeving van Chicago. Potentiële deelnemers worden per post op de hoogte gebracht van het onderzoek en telefonisch geworven/gescreend op geschiktheid. We hebben deelnemers $ 100 gecompenseerd voor hun tijd en ongemak. Er werden twee veldstations ingericht in de medische kliniek van O'Hare UIC voor piloten en in de kliniek van de UIC Health Services (op de campus) voor de faculteit, waar interviews werden gehouden en een perifeer bloedmonster werd afgenomen. Deelnemers worden op de hoogte gebracht van de algemene onderzoeksresultaten en kunnen aan het einde van het onderzoek hun persoonlijke CA-resultaten opvragen. Deelnemers kunnen er ook voor kiezen om extra bloed te laten afnemen, maar dit bloedmonster wordt geanonimiseerd zodat het niet terug te koppelen is naar de deelnemer. Genotypische varianten in DNA-herstel (en mogelijk andere) genen zullen worden geëvalueerd op een effect op de CA-frequentie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

134

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 26505-2888
        • National Institute for Occupational Safety and Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Piloten hebben naar schatting een hoge blootstelling aan komische straling op basis van vluchtgeschiedenissen.

Beschrijving

  • INSLUITINGSCRITERIA:

PILOTEN:

Onderwerpen zijn piloten uit Chicago die internationale vluchten vanuit Chicago vliegen.

Onderwerpen moeten minimaal 10 jaar als internationale piloot hebben gewerkt.

EXTERNE VERGELIJKINGSGROEP:

Onderwerpen moeten momenteel werkzaam zijn als universitaire faculteit uit de omgeving van Chicago.

Pilots en externe vergelijkingsgroep Onderwerpen:

Leeftijd 35-54.

Niet-roker (minder dan 100 levenslange sigaretten).

Mannelijk.

UITSLUITINGSCRITERIA:

PILOTEN EN EXTERNE VERGELIJKING GROEP ONDERWERPEN:

Geen persoonlijke voorgeschiedenis van kanker.

Geen voorgeschiedenis van chemotherapie.

Geen geschiedenis van grote diagnostische bestralingstherapie (bijv. Radio-imaging die de grote botten of lymfeklieren blootlegde, behalve voor routinematige medische en tandheelkundige röntgenfoto's).

Geen familiegeschiedenis van erfelijke ziekten (ataxie telangiëctasie, Fanconi's bloedarmoede, het syndroom van Bloom en xeroderma pigmentosum).

EXTERNE VERGELIJKING GROEP ONDERWERPEN:

Mag geen voorgeschiedenis hebben van buitensporige vliegreizen in het verleden (gedefinieerd als niet meer dan gemiddeld één internationale vlucht/jaar en één binnenlandse vlucht/maand).

Geen geschiedenis van ernstige ziekten, zoals hartaandoeningen en diabetes.

Mag niet werkzaam zijn geweest in een klinisch of laboratoriumgebied waar blootstelling aan bestraling en chemotherapeutica plaatsvindt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Geval
Mannelijke piloten met hoge blootstelling aan kosmische straling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frequentie van chromosoomtranslocatie
Tijdsspanne: Eén keerpunt
Frequentie van chromosoomtranslocatie
Eén keerpunt

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mark P Little, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 november 2001

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 april 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juni 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juni 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

21 juni 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren