Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kozmikus sugárzás expozíciójának és hatásának jelzőinek tanulmányozása a repülőszemélyzetek körében

2020. április 3. frissítette: National Cancer Institute (NCI)

Az ionizáló sugárzás hatékonyan indukálja a kromoszóma-rendellenességeket (CA), és a CA számos vizsgálatot végeztek a repülőszemélyzetek kis csoportjai között. A legtöbb tanulmány azonban csak az instabil aberrációkat értékelte, amelyek a közelmúltbeli expozíciókat tükrözik, de nem a hosszú távú kumulatív kozmikus sugárterhelést. A fluoreszcens in situ hibridizációval (FISH) végzett kromoszómafestés egy széles körben használt és bevált citogenetikai módszer a stabil aberrációk, például a transzlokációk kimutatására. Így a FISH felhasználható a kumulatív sugárterhelésből származó kromoszómakárosodás becslésére. A FISH-t használó repülőszemélyzetekről eddig nem végeztek nagy tanulmányokat.

Tanulmányt javasolunk a CA mérésére FISH segítségével olyan pilóták csoportjában, akiknek a repülési előzmények alapján becslések szerint magas sugárterhelésük van, azaz akik hosszú ideig repülnek nemzetközi útvonalakon, valamint egy összehasonlító csoportban, ahol az egyetemi oktatók minimális repülési múlttal rendelkeznek. Ezeket a méréseket annak meghatározására fogják használni, hogy a pilóták magasabb CA-val (kifejezetten stabil transzlokációkkal) rendelkeznek-e az egyetemi oktatókhoz képest. Ezenkívül a CA frekvenciáit a kumulatív kozmikus sugárzási dózishoz viszonyítva megvizsgálják annak megállapítására, hogy van-e dózis-válasz összefüggés. Az egyes halmozott dózisokat a pilóták repülési előzményei alapján számítják ki az FAA által kifejlesztett számítógépes program segítségével, amely a kozmikus sugárzás hatását a magasságban és szélességben bekövetkezett változások, valamint a repülés időpontjában a 11 éves napciklus figyelembevételével becsüli meg. Személyes interjúból és önkitöltős diétás kérdőívből gyűjtünk információkat az életkorról, az életmódbeli tényezőkről, az étrendről, az egészségi állapotról, a családi ráktörténetről és az orvosi sugárterhelésről. Ezek a tényezők befolyásolhatják a CA gyakoriságát, ezért a statisztikai elemzések során ezekhez kívánunk igazodni.

A pilótákat az Allied Pilots Association névsora és egy olyan kereskedelmi vállalat oktatói alapján azonosítják, amely adatbázist tart fenn az egyetemi oktatókról, beleértve a chicagóiakat is. A potenciális résztvevőket e-mailben értesítjük a vizsgálatról, és telefonon keresztül toborozzák/vizsgálják a részvételt. A résztvevők idejéért 100 dollárt fizetünk. A résztvevők számára megfelelő orvosi vagy egészségügyi klinikán terepi állomást állítanak fel, ahol interjúkat készítenek, és perifériás vérmintát vesznek. A résztvevők értesítést kapnak a teljes vizsgálati eredményekről, és a vizsgálat végén kérhetik személyes CA-eredményeiket. A résztvevők további vérvétel mellett is dönthetnek, azonban ez a vérminta anonim lesz, így nem lehet visszakapcsolni a résztvevőhöz. A DNS-javító (és esetleg más) gének genotípusos variánsait értékelni fogják a CA gyakoriságára gyakorolt ​​hatás szempontjából.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Az ionizáló sugárzás hatékonyan indukálja a kromoszóma-rendellenességeket (CA), és a CA számos vizsgálatot végeztek a repülőszemélyzetek kis csoportjai között. A legtöbb tanulmány azonban csak az instabil aberrációkat értékelte, amelyek a közelmúltbeli expozíciókat tükrözik, de nem a hosszú távú kumulatív kozmikus sugárterhelést. A fluoreszcens in situ hibridizációval (FISH) végzett kromoszómafestés egy széles körben használt és bevált citogenetikai módszer a stabil aberrációk, például a transzlokációk kimutatására. Így a FISH felhasználható a kumulatív sugárterhelésből származó kromoszómakárosodás becslésére. A FISH-t használó repülőszemélyzetekről eddig nem végeztek nagy tanulmányokat.

Az Országos Munkahelyi Biztonsági és Egészségügyi Intézettel (NIOSH) együttműködve tanulmányt javasoltunk a CA mérésére FISH segítségével egy olyan pilótacsoportban, akiknek a repülési előzmények alapján becslések szerint magas komikus sugárterhelésük van, azaz akik hosszú ideig repülnek nemzetközi útvonalakon. , valamint az egyetemi oktatók összehasonlító csoportja minimális repülési múlttal. Ezeket a méréseket annak meghatározására fogják használni, hogy a pilóták magasabb CA-val (kifejezetten stabil transzlokációkkal) rendelkeznek-e az egyetemi oktatókhoz képest. Ezenkívül a CA frekvenciáit a kumulatív kozmikus sugárzási dózishoz viszonyítva megvizsgálják annak megállapítására, hogy van-e dózis-válasz összefüggés. Az egyes halmozott dózisokat a pilóták repülési előzményei alapján számítják ki az FAA által kifejlesztett számítógépes program segítségével, amely a kozmikus sugárzás hatását a magasságban és szélességben bekövetkezett változások, valamint a repülés időpontjában a 11 éves napciklus figyelembevételével becsüli meg. Az életkorról, az életmódbeli tényezőkről, az étrendről, az egészségügyi előzményekről, a családi ráktörténetről és az orvosi sugárterhelésről gyűjtünk információkat egy önálló vizsgálatból és étrendi kérdőívből. Ezek a tényezők befolyásolhatják a CA gyakoriságát, ezért a statisztikai elemzések során ezekhez kívánunk igazodni.

A pilótákat az Allied Pilots Association névsora és egy olyan kereskedelmi vállalat oktatói alapján azonosították, amely adatbázist vezet az egyetemi oktatókról, beleértve a chicagóiakat is. A potenciális résztvevőket e-mailben értesítjük a vizsgálatról, és telefonon keresztül toborozzák/vizsgálják a részvételt. A résztvevőknek 100 dollárt kárpótoltunk az idejükért és a kellemetlenségekért. Két helyszíni állomást rendeztek be az O'Hare UIC orvosi klinikán a pilóták és az UIC Health Services klinikán (az egyetemen) a kar számára, ahol interjúkat készítettek és perifériás vérmintát vettek. A résztvevők értesítést kapnak a teljes vizsgálati eredményekről, és a vizsgálat végén kérhetik személyes CA-eredményeiket. A résztvevők további vérvétel mellett is dönthetnek, azonban ez a vérminta anonim lesz, így nem lehet visszakapcsolni a résztvevőhöz. A DNS-javító (és esetleg más) gének genotípusos variánsait értékelni fogják a CA gyakoriságára gyakorolt ​​hatás szempontjából.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

134

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 26505-2888
        • National Institute for Occupational Safety and Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A pilóták a repülési előzmények alapján becslések szerint magas komikus sugárterheléssel rendelkeznek.

Leírás

  • BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:

PILOTOK:

Az alanyok chicagói pilóták lesznek, akik nemzetközi járatokat repülnek Chicagóból.

Az alanyoknak legalább 10 évet nemzetközi pilótaként kell dolgozniuk.

KÜLSŐ ÖSSZEHASONLÍTÓ CSOPORT:

A tantárgyaknak jelenleg egyetemi tanárként kell dolgozniuk Chicago környékéről.

Pilóták és külső összehasonlító csoportok alanyai:

35-54 éves korig.

Nemdohányzó (kevesebb, mint 100 élettartamú cigaretta).

Férfi.

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

PILOTOK ÉS KÜLSŐ ÖSSZEHASONLÍTÁSI CSOPORT TÁRGYAI:

Nincs személyes ráktörténet.

Nincs kemoterápia előzménye.

A kórelőzményben nincs jelentősebb diagnosztikai sugárterápia (pl. olyan radio-képalkotás, amely felfedte a nagy csontokat vagy nyirokcsomókat, kivéve a rutin orvosi és fogászati ​​röntgenfelvételeket).

A családban nem fordult elő örökletes betegségek (ataxia telangiectasia, Fanconi-féle vérszegénység, Bloom-szindróma és xeroderma pigmentosum).

KÜLSŐ ÖSSZEHASONLÍTÁSI CSOPORT TÁRGYAI:

Nem rendelkezhet túlzott mértékű légi utazással (amely nem több, mint egy nemzetközi járat/év és egy belföldi járat/hónap).

Nincsenek súlyos betegségek, például szívbetegség és cukorbetegség.

Nem szabad olyan klinikai vagy laboratóriumi területen alkalmazni, ahol sugárterhelésnek és kemoterápiás gyógyszereknek van kitéve.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Ügy
Férfi pilóták magas kozmikus sugárterheléssel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kromoszóma transzlokációs gyakoriság
Időkeret: Egy időpont
Kromoszóma transzlokációs gyakoriság
Egy időpont

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mark P Little, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2001. november 9.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. április 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. június 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. június 19.

Első közzététel (Becslés)

2006. június 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. április 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 3.

Utolsó ellenőrzés

2020. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel