Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af markører for kosmisk strålingseksponering og effekt blandt flyvebesætninger

3. april 2020 opdateret af: National Cancer Institute (NCI)

Ioniserende stråling fremkalder effektivt kromosomafvigelser (CA), og adskillige undersøgelser af CA er nu blevet udført blandt små grupper af flyvebesætninger. Imidlertid evaluerede de fleste af undersøgelserne kun de ustabile aberrationer, der afspejler nylige eksponeringer, men ikke langsigtet kumulativ eksponering for kosmisk stråling. Kromosommaling ved fluorescens in situ hybridisering (FISH) er en meget anvendt og etableret cytogenetisk metode til påvisning af stabile aberrationer såsom translokationer. Således kan FISH bruges til at estimere kromosomskader fra kumulativ strålingseksponering. Ingen store undersøgelser af flyvebesætninger, der bruger FISH, er blevet udført til dato.

Vi foreslår en undersøgelse for at måle CA ved hjælp af FISH i en gruppe af piloter, der vurderes at have høj komisk strålingseksponering baseret på flyvehistorier, dvs. dem med lang varighed, der flyver internationale ruter, og en sammenligningsgruppe af universitetsfakultetet med minimal flyvehistorie. Disse målinger vil blive brugt til at bestemme, om piloter har forhøjede frekvenser af CA (specifikt stabile translokationer) sammenlignet med universitetsfakultetet. Derudover vil frekvenserne af CA blive undersøgt i forhold til den kumulative kosmiske strålingsdosis for at afgøre, om der er en dosis-respons sammenhæng. Individuelle kumulative doser vil blive beregnet ud fra pilotens flyvehistorier ved hjælp af et computerprogram udviklet af FAA, som estimerer kosmisk stråling ved at tage højde for ændringer i højde og breddegrad og den 11-årige solcyklus på tidspunktet for flyvningen. Vi vil indsamle oplysninger om alder, livsstilsfaktorer, kost, helbredshistorie, familiekræfthistorie og medicinsk strålingseksponering fra personligt interview og selvadministreret kostspørgeskema. Disse faktorer kan påvirke CA-frekvensen, og derfor planlægger vi at justere for dem i de statistiske analyser.

Piloter vil blive identificeret baseret på Allied Pilots Associations liste og fakultet fra en kommerciel virksomhed, der vedligeholder en database over universitetsfakultetet, inklusive dem i Chicago-området. Potentielle deltagere vil blive underrettet om undersøgelsen via mail og rekrutteret/screenet for berettigelse over telefonen. Vi vil kompensere deltagerne $100 for deres tid. Der vil blive oprettet en feltstation på en læge- eller sundhedsklinik, der er praktisk for deltagerne, hvor interviews vil blive gennemført og en perifer blodprøve indsamlet. Deltagerne vil blive underrettet om de overordnede undersøgelsesresultater og kan anmode om deres personlige CA-resultater ved afslutningen af ​​undersøgelsen. Deltagerne kan også vælge at få udtaget yderligere blod, men denne blodprøve vil blive anonymiseret, så den ikke kan linkes tilbage til deltageren. Genotypiske varianter i DNA-reparation (og muligvis andre) gener vil blive evalueret for en effekt på CA-frekvens.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Ioniserende stråling fremkalder effektivt kromosomafvigelser (CA), og adskillige undersøgelser af CA er nu blevet udført blandt små grupper af flyvebesætninger. Imidlertid evaluerede de fleste af undersøgelserne kun de ustabile aberrationer, der afspejler nylige eksponeringer, men ikke langsigtet kumulativ eksponering for kosmisk stråling. Kromosommaling ved fluorescens in situ hybridisering (FISH) er en meget anvendt og etableret cytogenetisk metode til påvisning af stabile aberrationer såsom translokationer. Således kan FISH bruges til at estimere kromosomskader fra kumulativ strålingseksponering. Ingen store undersøgelser af flyvebesætninger, der bruger FISH, er blevet udført til dato.

I samarbejde med National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH) foreslog vi en undersøgelse til måling af CA ved hjælp af FISH i en gruppe piloter, der skønnes at have høj komisk strålingseksponering baseret på flyvehistorier, dvs. dem med lang varighed, der flyver internationale ruter , og en sammenligningsgruppe af universitetsfakultetet med minimal flyvehistorie. Disse målinger vil blive brugt til at bestemme, om piloter har forhøjede frekvenser af CA (specifikt stabile translokationer) sammenlignet med universitetsfakultetet. Derudover vil frekvenserne af CA blive undersøgt i forhold til den kumulative kosmiske strålingsdosis for at afgøre, om der er en dosis-respons sammenhæng. Individuelle kumulative doser vil blive beregnet ud fra pilotens flyvehistorier ved hjælp af et computerprogram udviklet af FAA, som estimerer kosmisk stråling ved at tage højde for ændringer i højde og breddegrad og den 11-årige solcyklus på tidspunktet for flyvningen. Vi vil indsamle oplysninger om alder, livsstilsfaktorer, kost, helbredshistorie, familiekræfthistorie og medicinsk strålingseksponering fra en selvadministreret undersøgelse og kostspørgeskema. Disse faktorer kan påvirke CA-frekvensen, og derfor planlægger vi at justere for dem i de statistiske analyser.

Piloter blev identificeret baseret på Allied Pilots Associations liste og fakultet fra et kommercielt firma, der vedligeholder en database over universitetsfakultetet, inklusive dem i Chicago-området. Potentielle deltagere vil blive underrettet om undersøgelsen via mail og rekrutteret/screenet for berettigelse over telefonen. Vi kompenserede deltagerne $100 for deres tid og ulejlighed. To feltstationer blev arrangeret på O'Hare UIC medicinske klinik for piloter og ved UIC Health Services klinik (på campus) for fakultetet, hvor interviews blev udført og en perifer blodprøve blev indsamlet. Deltagerne vil blive underrettet om de overordnede undersøgelsesresultater og kan anmode om deres personlige CA-resultater ved afslutningen af ​​undersøgelsen. Deltagerne kan også vælge at få udtaget yderligere blod, men denne blodprøve vil blive anonymiseret, så den ikke kan linkes tilbage til deltageren. Genotypiske varianter i DNA-reparation (og muligvis andre) gener vil blive evalueret for en effekt på CA-frekvens.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

134

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 26505-2888
        • National Institute for Occupational Safety and Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Piloter skønnes at have høj komisk strålingseksponering baseret på flyvehistorier.

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:

PILOTER:

Emnerne vil være Chicago-baserede piloter, der flyver internationale flyvninger ud af Chicago.

Fagene skal have arbejdet mindst 10 år som international pilot.

EKSTERN SAMMENLIGNINGSGRUPPE:

Emner skal i øjeblikket være ansat som universitetsfakultet fra Chicago-området.

Piloter og eksterne sammenligningsgruppeemner:

Alder 35-54.

Ikke-ryger (mindre end 100 livstidscigaretter).

Han.

EXKLUSIONSKRITERIER:

PILOTER OG EKSTERNE SAMMENLIGNINGSGRUPPEEMNER:

Ingen personlig historie med kræft.

Ingen historie med kemoterapi.

Ingen historie med større diagnostisk strålebehandling (f.eks. røntgenbilleder, der blottede de store knogler eller lymfeknuder, bortset fra rutinemæssige medicinske og dentale røntgenbilleder).

Ingen familiehistorie med arvelige sygdomme (ataxia telangiectasia, Fanconis anæmi, Blooms syndrom og xeroderma pigmentosum).

EKSTERNE SAMMENLIGNINGSGRUPPEEMNER:

Må ikke have en historie med overdreven tidligere flyrejser (defineret som ikke mere end et gennemsnit af en international flyvning/år og en indenrigsflyvning/måned).

Ingen historie med større sygdomme, såsom hjertesygdomme og diabetes.

Må ikke have været ansat i et klinisk eller laboratorieområde, der involverer eksponering for stråling og kemoterapeutiske lægemidler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sag
Mandlige piloter med høj eksponering for kosmisk stråling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kromosomtranslokationsfrekvens
Tidsramme: Et tidspunkt
Kromosomtranslokationsfrekvens
Et tidspunkt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mark P Little, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. november 2001

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

3. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2006

Først opslået (Skøn)

21. juni 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner