Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus kosmisen säteilyn altistumisesta ja vaikutuksista lentomiehistön keskuudessa

perjantai 3. huhtikuuta 2020 päivittänyt: National Cancer Institute (NCI)

Ionisoiva säteily aiheuttaa tehokkaasti kromosomipoikkeavuuksia (CA), ja useita CA-tutkimuksia on nyt tehty pienten miehistöryhmien keskuudessa. Suurin osa tutkimuksista arvioi kuitenkin vain epävakaat poikkeamat, jotka heijastavat viimeaikaisia ​​altistuksia, mutta eivät pitkäaikaista kumulatiivista kosmista säteilyaltistusta. Kromosomimaalaus fluoresenssi in situ -hybridisaatiolla (FISH) on laajalti käytetty ja vakiintunut sytogeneettinen menetelmä stabiilien poikkeavuuksien, kuten translokaatioiden, havaitsemiseksi. Siten FISH-menetelmää voidaan käyttää kumulatiivisen säteilyaltistuksen aiheuttamien kromosomivaurioiden arvioimiseen. FISH:ia käyttävistä miehistöistä ei ole toistaiseksi tehty suuria tutkimuksia.

Ehdotamme tutkimusta CA:n mittaamiseksi FISH:n avulla ryhmässä lentäjiä, joilla on arvioitu olevan korkea koominen säteilyaltistus lentohistorian perusteella, eli niillä, joilla on pitkiä lentomatkoja kansainvälisillä reiteillä, ja vertailuryhmässä yliopiston tiedekuntia, joilla on minimaalinen lentohistoria. Näillä mittauksilla selvitetään, onko lentäjillä korkeampia CA-taajuuksia (erityisesti stabiileja translokaatioita) yliopiston tiedekuntaan verrattuna. Lisäksi CA:n taajuuksia tutkitaan suhteessa kumulatiiviseen kosmisen säteilyn annokseen sen määrittämiseksi, onko annos-vaste-suhdetta olemassa. Yksittäiset kumulatiiviset annokset lasketaan lentäjän lentohistoriasta käyttämällä FAA:n kehittämää tietokoneohjelmaa, joka arvioi kosmisen säteilyn ottamalla huomioon korkeuden ja leveyden muutokset sekä 11 vuoden aurinkosyklin lennon aikana. Keräämme tietoja iästä, elämäntapatekijöistä, ruokavaliosta, terveyshistoriasta, perheen syöpähistoriasta ja lääketieteellisestä säteilyaltistuksesta henkilökohtaisesta haastattelusta ja itsetehdyistä ruokavaliokyselyistä. Nämä tekijät voivat vaikuttaa CA-tiheyteen, joten aiomme mukauttaa niitä tilastollisissa analyyseissä.

Lentäjät tunnistetaan Allied Pilots Associationin jäsenluettelon ja kaupallisen yrityksen henkilökunnan perusteella, joka ylläpitää tietokantaa yliopiston tiedekunnista, mukaan lukien Chicagon alueella. Mahdollisille osallistujille ilmoitetaan tutkimuksesta postitse ja rekrytoidaan/tarkistetaan kelpoisuus puhelimitse. Maksamme osallistujille 100 dollaria heidän ajastaan. Osallistujille sopivaan lääketieteelliseen tai terveyskeskukseen perustetaan kenttäasema, jossa suoritetaan haastatteluja ja kerätään perifeerinen verinäyte. Osallistujille ilmoitetaan tutkimuksen kokonaistuloksista, ja he voivat pyytää henkilökohtaisia ​​CA-tuloksiaan tutkimuksen lopussa. Osallistujat voivat myös halutessaan ottaa lisää verta, mutta tämä verinäyte tehdään anonyymisti, jotta sitä ei voida yhdistää takaisin osallistujaan. DNA-korjausgeenien (ja mahdollisesti muiden) genotyyppisten varianttien vaikutus CA-taajuuteen arvioidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ionisoiva säteily aiheuttaa tehokkaasti kromosomipoikkeavuuksia (CA), ja useita CA-tutkimuksia on nyt tehty pienten miehistöryhmien keskuudessa. Suurin osa tutkimuksista arvioi kuitenkin vain epävakaat poikkeamat, jotka heijastavat viimeaikaisia ​​altistuksia, mutta eivät pitkäaikaista kumulatiivista kosmista säteilyaltistusta. Kromosomimaalaus fluoresenssi in situ -hybridisaatiolla (FISH) on laajalti käytetty ja vakiintunut sytogeneettinen menetelmä stabiilien poikkeavuuksien, kuten translokaatioiden, havaitsemiseksi. Siten FISH-menetelmää voidaan käyttää kumulatiivisen säteilyaltistuksen aiheuttamien kromosomivaurioiden arvioimiseen. FISH:ia käyttävistä miehistöistä ei ole toistaiseksi tehty suuria tutkimuksia.

Ehdotimme yhteistyössä Kansallisen työturvallisuus- ja työterveysinstituutin (NIOSH) kanssa tutkimusta CA:n mittaamiseksi FISH:n avulla ryhmässä lentäjiä, joiden arvioitiin olevan korkea koominen säteilyaltistus lentohistorian perusteella, eli niillä, jotka lentävät pitkään kansainvälisillä reiteillä. ja vertailuryhmä yliopiston opettajista, joilla on minimaalinen lentohistoria. Näillä mittauksilla selvitetään, onko lentäjillä korkeampia CA-taajuuksia (erityisesti stabiileja translokaatioita) yliopiston tiedekuntaan verrattuna. Lisäksi CA:n taajuuksia tutkitaan suhteessa kumulatiiviseen kosmisen säteilyn annokseen sen määrittämiseksi, onko annos-vaste-suhdetta olemassa. Yksittäiset kumulatiiviset annokset lasketaan lentäjän lentohistoriasta käyttämällä FAA:n kehittämää tietokoneohjelmaa, joka arvioi kosmisen säteilyn ottamalla huomioon korkeuden ja leveyden muutokset sekä 11 vuoden aurinkosyklin lennon aikana. Keräämme tietoa iästä, elämäntapatekijöistä, ruokavaliosta, terveyshistoriasta, perheen syöpähistoriasta ja lääketieteellisestä säteilyaltistuksesta itsetehtävästä tutkimuksesta ja ruokavaliokyselystä. Nämä tekijät voivat vaikuttaa CA-tiheyteen, joten aiomme mukauttaa niitä tilastollisissa analyyseissä.

Lentäjät tunnistettiin Allied Pilots Associationin luettelon ja kaupallisen yrityksen henkilökunnan perusteella, joka ylläpitää tietokantaa yliopistojen, mukaan lukien Chicagon alueen, tiedekunnista. Mahdollisille osallistujille ilmoitetaan tutkimuksesta postitse ja rekrytoidaan/tarkistetaan kelpoisuus puhelimitse. Korvaoimme osallistujille 100 dollaria heidän ajastaan ​​ja vaivastaan. Lentäjille järjestettiin kaksi kenttäasemaa O'Haren UIC:n lääkäriklinikalla ja tiedekunnan UIC Health Services -klinikalla (kampuksella), joissa suoritettiin haastatteluja ja kerättiin perifeerinen verinäyte. Osallistujille ilmoitetaan tutkimuksen kokonaistuloksista, ja he voivat pyytää henkilökohtaisia ​​CA-tuloksiaan tutkimuksen lopussa. Osallistujat voivat myös halutessaan ottaa lisää verta, mutta tämä verinäyte tehdään anonyymisti, jotta sitä ei voida yhdistää takaisin osallistujaan. DNA-korjausgeenien (ja mahdollisesti muiden) genotyyppisten varianttien vaikutus CA-taajuuteen arvioidaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

134

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 26505-2888
        • National Institute for Occupational Safety and Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lentäjillä on arvioitu olevan korkea koominen säteilyaltistus lentohistorian perusteella.

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

PILOTIT:

Kohteet ovat Chicagossa toimivia lentäjiä, jotka lentävät kansainvälisiä lentoja Chicagosta.

Tutkittavien tulee olla työskennellyt kansainvälisenä lentäjänä vähintään 10 vuotta.

ULKOINEN VERTAILURYHMÄ:

Aineiden on työskenneltävä tällä hetkellä yliopiston opettajina Chicagon alueelta.

Pilotit ja ulkoiset vertailuryhmät:

Ikä 35-54.

Tupakoimaton (alle 100 elinikäistä savuketta).

Uros.

POISTAMISKRITEERIT:

PILOTIT JA ULKOINEN VERTAILURYHMÄN AIHEEET:

Ei henkilökohtaista syöpähistoriaa.

Ei kemoterapiahistoriaa.

Ei historiallista merkittävää diagnostista sädehoitoa (esim. radiokuvaus, joka paljastaa suuret luut tai imusolmukkeet rutiininomaisia ​​lääketieteellisiä ja hammaslääketieteellisiä röntgenkuvauksia lukuun ottamatta).

Suvussa ei ole esiintynyt perinnöllisiä sairauksia (ataksia telangiectasia, Fanconin anemia, Bloomin oireyhtymä ja xeroderma pigmentosum).

ULKOINEN VERTAILURYHMÄN AIHEEET:

Hänellä ei saa olla aiempia liiallisia lentomatkoja (määriteltynä enintään yksi kansainvälinen lento/vuosi ja yksi kotimaan lento/kuukausi).

Ei historiallisia vakavia sairauksia, kuten sydänsairauksia ja diabetesta.

Ei saa olla työskennellyt kliinisellä tai laboratorioalueella, joka altistuu säteilylle ja kemoterapeuttisille lääkkeille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Asia
Mieslentäjät, joilla on korkea kosminen säteilyaltistus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kromosomien translokaatiotaajuus
Aikaikkuna: Yksi aikapiste
Kromosomien translokaatiotaajuus
Yksi aikapiste

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mark P Little, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 9. marraskuuta 2001

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 3. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. kesäkuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. kesäkuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa