拡張レジメンとして投与されたノルゲスチメート/エチニルエストラジオール錠剤による破過出血と点状出血を評価する非盲検研究

これは、ノルゲスチメート/エチニル エストラジオールの錠剤を、28 日サイクルを 2 回 (21 日ノルゲスチメート/エチニルエストラジオール錠剤の活性錠剤、続いて7日間のプラセボ錠剤）。 すべての患者は、ノルゲスチメート/エチニル エストラジオールの錠剤を従来のレジメンで 28 日間のサイクルで 2 回投与されます。 従来の治療段階に続いて、すべての患者は、ノルゲスチメート/エチニルエストラジオール錠剤による84日間の治療からなる延長レジメン治療段階で、ノルゲスチメート/エチニルエストラジオール錠剤を受け取ります。 安全性評価には、身体検査、有害事象の報告、バイタル サインが含まれます。 この研究の仮説は、プロゲスチンの投与量が減少しても、三相性の延長レジメンでは破綻出血や斑点が生じないというものです。 従来のレジメン: ノルゲスチメート 180 mcg を毎日 1 週間、毎日 215 mcg を 1 週間、毎日 250 mcg を 1 週間、プラセボを毎日 1 週間、28 日サイクルを 2 回。 拡張レジメン: ノルゲスチメート 180 mcg を 1 週間、毎日 215 mcg を 1 週間、毎日 250 mcg を 1 週間、1 週間無投薬の 4 つの中断のないサイクル。 両方の治療レジメンで、患者は各活性錠剤に 25 mcg のエチニル エストラジオールを投与されます。 調査は 147 日間で、従来の 1 日から 56 日、延長された 57 日から 147 日です。