Um estudo aberto avaliando sangramento de escape e spotting com comprimidos de norgestimato/etinilestradiol administrados como regime prolongado

Critério de inclusão:

• Indivíduos com boa saúde, conforme confirmado pelo histórico médico, exame físico e Papanicolau nos últimos seis meses
• Não fumadores, se entre os 35 e os 45 anos
• Pacientes que não estão grávidas ou amamentando
• Teve pelo menos um período menstrual normal dentro de 35 dias antes da triagem
• Completaram sua última gravidez pelo menos 42 dias antes da triagem e tiveram pelo menos um período menstrual normal desde a última gravidez
• Deve ser pós-menarca (ter tido pelo menos um período menstrual normal) e pré-menopausa (ter períodos menstruais regulares)

Critério de exclusão:

• História ou presença de distúrbios comumente aceitos como contra-indicações à terapia hormonal com esteróides, por exemplo, menopausa, tromboflebite venosa profunda ou ativa, distúrbios tromboembólicos ou distúrbios de hipercoagulação, doença arterial coronariana ou vascular cerebral, hipertensão não controlada ou enxaqueca com aura focal, benigna ou tumor hepático maligno que se desenvolveu durante o uso de contraceptivos orais ou produtos contendo estrogênio
• carcinoma de qualquer sistema do corpo, diabetes mellitus com envolvimento vascular, neoplasia dependente de estrogênio conhecida ou suspeita, icterícia colestática, sangramento vaginal anormal não diagnosticado, lesão neurovascular do olho, comprometimento clinicamente relevante da função hepática, doença hepática ou doença renal
• ausência de sangramento cíclico por pelo menos três meses, história recente de abuso de álcool ou outras substâncias
• depressão significativa ou doença psiquiátrica que resultaria em um paciente não confiável
• qualquer sujeito considerado pelo investigador como tendo confiabilidade questionável em sua capacidade de cumprir o protocolo e fornecer informações precisas.