En öppen studie som utvärderar genombrottsblödning och fläckar med norgestimat/etinylestradioltabletter administrerade som en utökad behandling

Inklusionskriterier:

• Försökspersoner vid god hälsa, bekräftat av medicinsk historia, fysisk undersökning och PAP-utstryk under de föregående sex månaderna
• Icke-rökare, om de är mellan 35 och 45 år
• Patienter som inte är gravida eller ammande
• Hade minst en normal menstruation inom 35 dagar före screening
• Slutförde sin sista terminsgraviditet minst 42 dagar före screening och hade minst en normal menstruation sedan den senaste graviditeten
• Måste vara postmenarcheal (har haft minst en normal menstruation) och premenopausal (har regelbunden menstruation)

Exklusions kriterier:

• Historik eller förekomst av störningar som vanligtvis accepteras som kontraindikationer för steroidhormonbehandling, t.ex. klimakteriet, aktiv eller tidigare djup ventromboflebit, tromboemboliska störningar eller hyperkoagulationsrubbningar, cerebral vaskulär eller kranskärlssjukdom, okontrollerad hypertoni eller migrän med fokal aura eller benign malign levertumör som utvecklats under användning av p-piller eller östrogeninnehållande produkter
• karcinom i vilket kroppssystem som helst, diabetes mellitus med vaskulär inblandning, känd eller misstänkt östrogenberoende neoplasi, kolestatisk gulsot, odiagnostiserad onormal vaginal blödning, neurovaskulär lesion i ögat, kliniskt relevant försämring av leverfunktionen, leversjukdom eller njursjukdom
• frånvaro av cyklisk blödning i minst tre månader, nyligen anamnes på alkohol eller annat missbruk
• betydande depression eller psykiatrisk sjukdom som skulle resultera i en opålitlig patient
• varje försöksperson som av utredaren bedöms ha tveksam tillförlitlighet i sin förmåga att följa protokollet och tillhandahålla korrekt information.