Nyílt vizsgálat az áttörő vérzés és foltosodás értékeléséről a Norgestimat/Etinyl Estradiol tablettákkal, kiterjesztett adagolásban

Bevételi kritériumok:

• Jó egészségi állapotú alanyok, amelyeket az előző hat hónapban kórtörténet, fizikális vizsgálat és PAP-kenet igazolt
• Nemdohányzók, ha 35 és 45 év közöttiek
• Nem terhes vagy szoptató betegek
• A szűrést megelőző 35 napon belül legalább egy normális menstruációja volt
• Legutóbbi terhességét legalább 42 nappal a szűrés előtt fejezték be, és az utolsó terhesség óta legalább egy normális menstruációjuk volt
• Menstruáció utáninak kell lennie (legalább egy normális menstruációja volt) és menopauza előttinek (rendszeres menstruációja van)

Kizárási kritériumok:

• A szteroid hormonterápia ellenjavallataként általánosan elfogadott rendellenességek anamnézisében vagy jelenléte, pl. menopauza, aktív vagy anamnézisben szereplő mélyvénás thrombophlebitis, thromboemboliás rendellenességek vagy hiperkoagulációs rendellenességek, agyi érrendszeri vagy koszorúér-betegség, kontrollálatlan magas vérnyomás vagy migrén fokális aurával, benign rosszindulatú májdaganat, amely orális fogamzásgátlók vagy ösztrogéntartalmú termékek alkalmazása során alakult ki
• bármely testrendszer karcinóma, érrendszeri érintettséggel járó diabetes mellitus, ismert vagy feltételezett ösztrogénfüggő neoplázia, kolesztatikus sárgaság, nem diagnosztizált kóros hüvelyi vérzés, a szem neurovaszkuláris elváltozása, klinikailag jelentős májfunkció károsodás, máj- vagy vesebetegség
• ciklikus vérzés hiánya legalább három hónapig, a közelmúltban alkohollal vagy más szerrel való visszaélés
• súlyos depresszió vagy pszichiátriai betegség, amely megbízhatatlan betegeket eredményez
• bármely alany, akiről a vizsgáló úgy ítéli meg, hogy megkérdőjelezhető a megbízhatósága a protokollnak való megfelelés és a pontos információszolgáltatás képességében.