En åpen studie som evaluerer gjennombruddsblødninger og flekker med Norgestimate/etinylestradiol-tabletter administrert som et utvidet regime

Inklusjonskriterier:

• Personer med god helse bekreftet av medisinsk historie, fysisk undersøkelse og PAP-utstryk i løpet av de foregående seks månedene
• Ikke-røykere, hvis mellom 35 og 45 år
• Pasienter som ikke er gravide eller ammende
• Hadde minst én normal menstruasjon innen 35 dager før screening
• Fullførte siste terminsgraviditet minst 42 dager før screening og hadde minst én normal menstruasjon siden siste graviditet
• Må være postmenarkeal (ha hatt minst én normal menstruasjon) og premenopausal (ha regelmessig menstruasjon)

Ekskluderingskriterier:

• Anamnese eller tilstedeværelse av lidelser som vanligvis aksepteres som kontraindikasjoner for steroidhormonbehandling, f.eks. overgangsalder, aktiv eller tidligere dyp venetromboflebitt, tromboemboliske lidelser eller hyperkoagulasjonsforstyrrelser, cerebral vaskulær eller koronararteriesykdom, ukontrollert hypertensjon, eller migrene med fokal aura, benign ondartet levertumor som utviklet seg under bruk av p-piller eller østrogenholdige produkter
• karsinom i ethvert kroppssystem, diabetes mellitus med vaskulær involvering, kjent eller mistenkt østrogenavhengig neoplasi, kolestatisk gulsott, udiagnostisert unormal vaginal blødning, nevrovaskulær lesjon i øyet, klinisk relevant svekkelse av leverfunksjon, leversykdom eller nyresykdom
• fravær av syklisk blødning i minst tre måneder, nyere historie med alkohol eller annet rusmisbruk
• betydelig depresjon eller psykiatrisk sykdom som ville resultere i upålitelige pasienter
• ethvert emne som etterforskeren anser for å ha tvilsom pålitelighet i sin evne til å overholde protokollen og gi nøyaktig informasjon.